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恒瑞PD-1或成百亿大品种,PD-(L)1领域已成红海!

 药融云 2021-12-14

虽然2020年的医保谈判已经落幕,但是关于医保谈判的影响远没有平息。今年申请品种超1200个,通过形式审查的有722个,最终出现在谈判桌前的只有162个,通过率22%,162个药品中119个谈判成功,成功率73.46%,谈判成功药品平均降价50.64%,略小于去年。这体现出医保谈判与国家集采不同的风格:不单单纯追求绝对低价/降幅,而是把药品本身的临床特性,市场稀缺性,治疗总成本等纳入综合考量。

今天我们主要探讨一下通过19,20年先后四个PD-1药品纳入医保目录后,对总体市场的影响。
以下是目前医保目录包含的PD-1药品:

数据来源:药融云数据库

我们通过收集这四个PD-1制剂的销售额可知,增速均十分明显,其中恒瑞医药的“卡替利珠单抗”有望在2020年实现销售额超50亿,并且由于其获批适应症多,市场认可度高未来有望达到年销售额100亿。

数据来源:药融云数据

虽然这次默沙东、施贵宝、阿斯利康、罗氏四家跨国巨头未能纳入医保目录,但这并不意味着他们就会束以待毙。虽然在价格上目前四家仍然保持着如下价格:

数据来源:药融云招投标库
但是以默沙东和施贵宝为首,都发布了新的赠药计划:
默沙东宣布自2020年1月1日起,对首次使用“可瑞达”的患者,不仅保持原有“买2赠2”的捐赠计划,还将后续捐赠扩展至“4+N”,但患者累计使用量最多不得超过24个月。这就意味着现在患者只需花费14万,自费4个疗程就能获得“可瑞达”的全疗程赠药,相比之前30万的花费,下降了53%;
根据施贵宝的“欧狄沃患者援助计划”最新更新显示,最新的方案为年度“3+3”,后续“3+X”。以60公斤患者为例,相较于未参与援助计划的患者需要花费近48万元,新的患者计划的参与者只需要约11万元,降幅超75%。

不仅外国巨头们发起了新的治疗策略,就连已经纳入19年医保目录的信迪利单抗,由于其与替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗有诸多相似处,为了减轻接下里可能到来的冲击,在今天和北京康盟慈善基金会一起发布了“舒心可依-肿瘤免疫治疗患者救助项目”,为患者提供“首轮2+2,后续5+N”的治疗方案,使得前四周期(可了解免疫治疗是否有效)仅支付1.1万元,整个治疗总费用3.98万封顶。

目前,药融云数据库包含PD-1/PD-L1靶点的受理号共558条,中国临床试验登记号531条,大量药品处于待上市状态。

本轮一般谈判预计将在明年3月1日开始执行,这意味着各家企业最多还有两个2个多月的准备时间。当纳入医保的四家企业正加班加点建造生产基地,增加产能的时候,未被纳入的跨国巨头们还有机会调整销售策略,但是对于那些扎堆PD-1靶点且仍在临床阶段的研发企业们,连“武器”都还没有装备上,大战就已经开始了。

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