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阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）旗下TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）TROPION-PanTumor01 I期试验的最新数据显示，该药在治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，展现出早期临床疗效。 这些初步数据将在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）乳腺癌虚拟大会（＃ESMOBreast21）上作为最新的微型口头报告提交。 TNBC患者约占乳腺癌病例的10％至15％，与其他乳腺癌亚型相比，其疾病复发率更高且预后更差。据估计，转移性TNBC患者中，只有12.2％的患者生存期能够超过五年，中位总生存期一般少于两年。 1. 针对三阴乳腺癌，展现不俗潜力 在21例接受datopotamab deruxtecan [6 mg / kg（n = 19）或8 mg / kg（n = 2）]治疗的可评估患者中，通过盲态独立中心评估的初步客观缓解率（ORR）为43％。截止2021年1月8日的数据表明，已观察到5个患者已确认得到完全或部分缓解（CR / PR），还有4个患者正在等待确认CR / PR，疾病控制率达到95％。 在TNBC队列中观察到的datopotamab deruxtecan的安全性与先前在TROPION-PanTumor01的非小细胞肺癌（NSCLC）队列中报道的安全性数据基本一致。没有患者因不良事件(AEs)而停止治疗;然而，6名患者(25%)因AEs而减少剂量，最常见的原因是口腔炎症(13%)和黏膜炎症(8%)。33%的患者发生了3级或更高级别的不良反应事件(TEAEs)，包括口腔炎症(13%)、疲劳(4%)和贫血(4%)，没有腹泻或中性粒细胞减少的3级或更高的TEAE。患者中最常见的TEAE是口腔炎症、恶心、疲劳、呕吐和脱发，没有病例出现与药物相关的间质性肺病(ILD)。 阿斯利康的研发高级副总裁Cristian Massacesi表示：众所周知，三阴性乳腺癌具有特别的侵袭性，并且生长迅速，经过治疗后，复发的风险比其他任何乳腺癌亚组都更快，更高。Datopotamab Deruxtecan对三阴性乳腺癌展现出早期临床疗效，令人鼓舞，具有较高的开发潜力。 2. 针对非小细胞肺癌，效果令人鼓舞 2021年1月，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布了datopotamab deruxtecan的TROPION-PanTumor01 I期试验新数据。数据显示，该药在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面取得了令人鼓舞的结果，显示出良好的临床活性。 在名为TROPION-PanTumor01的1期临床试验中，总计159名晚期或转移性NSCLC患者接受了不同剂量的datopotamab deruxtecan (4 mg/kg, 6 mg/kg或8 mg/kg）的治疗。这些患者曾经接受过3种以上的前期治疗，包括含铂化疗（94%）或免疫疗法（84%）。在中位随访时间为7.4个月时，由独立审评委员会确定的客观缓解率（ORR）在21%~25%之间，疾病控制率在67%~80%之间，中位无进展生存期在4.3个月和8.2个月之间。 Datopotamab deruxtecan（第一三共/阿斯利康）全球最高研发阶段处于III期临床研究阶段，被开发用于治疗经治的转移性NSCLC。截止目前，全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市，其中有6款ADC是在2019年之后获批上市的。Datopotamab deruxtecan展现的不俗潜力，相信能在广阔的ADC赛道占据一席之地。 |
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