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超百款1类新药申请获受理,27个首家过评,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!

 药融云 2021-12-14

 6月CDE药品审评报告要点 
  • 本月药审中心受理总量为880个
  • 共有111个1类新药申请获CDE受理
  • 本月新承办66个一致性评价申请
  • 13款1类新药获批泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批
  • 113个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收
  • 27个品种首家过评齐鲁制药斩获2款首家

数据统计时间段为2021年6月1日-2021年6月30日,药融云将定期公示CDE药品审评信息,关注公众号即可定期查看。如有疏漏,欢迎指正!

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