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药企在做仿制药立项的时候会了解药品在国内外获批情况，主要是查询国内、欧、美、日这几个国家的药品，查询同剂型/不同剂型、同靶点/不同靶点等等在国内外上市获批的情况，以及全球首次获批的情况，原料药登记备案信息等，分析竞争情况，查看竞争对手数量。 以上这些数据很多都会到各大药监局查询国内外药品信息，这就会出现问题整合时间慢，查询效率低，所以推荐使用药融云数据库查询，在药融云的“全球上市药品数据库”中能了解国内外药品获批情况包含了美国FDA批准药品数据库、日本药品数据库、欧盟上市药品数据库。
在药融云的上市药品数据库中的数据来源与官方数据，经过深度的加工和精细化的处理，制定了一套标准化的操作流程，能快捷方便的查询获取数据。 可通过多维度的检索方式可查询“美国FDA批准药品”的审批注册信息、说明书及相关批准文件等。药物信息主要包括：商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。 列如搜索药品名称为“西地那非”在条件筛选中的申请类型选择“新药申请”点击搜索之后，可以申请号浏览、活性成分浏览、申报企业浏览，能查询到药品的说明书，以及各个药企申报的药品信息。
点击“药品名称”进入详情页面，在药品首次批准信息，能查询提交序号、批准日期、批准类型、提交类型、审评通道、是否孤儿药，以及相关文件（说明书、批准信、审评文件）信息。
然后就是欧盟获批上市药品信息，主要是欧盟集中审批药品数据库，这部分的数据是在欧盟所有国家上市的药品，而欧盟互认程序药品数据库包含的只是在欧盟一部分国家上市，可以通过模糊检索、精准检索、组合检索、条件筛选、高级搜索“是或非”、热点检索、智能化等检索方式，能快速查到欧盟上市药品信息。
日本上市药品数据库收载了日本PMDA批准的1万+药品数据，提供中、英、日文药品名称检索，规避语言障碍，通过药品名称、生产企业、许可证号、ATC编码等可查询目标产品剂型、制剂处方（辅料）信息、上市日期、日本药价标准目录收载的药品价格、药品说明书，查阅审评报告与IF文件（药物综述资料），有利于更好地理解药物特点。数据库实时更新，能快速查询最新批准药品以及目标产品在日本审批注册信息等重要信息。
以上就是在各个国家药品上市获批情况，还有就是原料药登记备案信息也能在药融云的原料药数据库中查询，在数据库中查询这些信息更加方便快捷，能迅速的查询到国内外获批的药品信息以及其它信息。 |
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