原创文章,未经许可,请勿转载 2021年12月15日,强生公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发表了积极意见,建议使用该公司的新冠肺炎(COVID-19)疫苗作为18岁及以上成人在接种单针强生COVID-19疫苗至少两个月后的加强剂使用,以及作为在接种经批准的两针mRNA COVID-19疫苗方案(异源加强剂)后的“混合和匹配”加强剂使用。 强生公司杨森研发部全球负责人、医学博士Mathai Mammen表示:“越来越多的数据显示,无论是作为单次注射以有效应对大流行病,还是作为至少两个月后的加强注射以加强对有症状的COVID-19的保护,强生公司的COVID-19疫苗都能诱导出广泛而持久的免疫反应。” 该研究发现,在初次注射两个月后接种强生COVID-19疫苗加强剂,在全球范围内,对有症状的(中症至重症)COVID-19可提供75%的保护,在美国,对有症状的(中症至重症)COVID-19可提供94%的保护。在接种加强剂后的14天,该疫苗显示出了对严重的COVID-19的100%保护。该疫苗在作为加强剂或主剂接种时,普遍耐受性良好,与单剂研究相比,在双剂ENSEMBLE 2试验中没有观察到新的安全信号。 强生公司COVID-19疫苗的异源增效的最新数据支持了CHMP的建议。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)MixNMatch研究的中期数据表明,无论初次疫苗接种情况如何,强生COVID-19疫苗的加强剂都能提高免疫反应。 强生公司的单次注射COVID-19疫苗由强生公司旗下的杨森制药公司开发,于2021年2月27日在美国获得紧急使用授权,并于3月11日获得欧盟委员会的有条件营销授权(CMA)。2021年10月21日,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)紧急授权强生COVID-19疫苗为18岁及以上成年人的加强针。2021年12月9日,世界卫生组织(WHO)免疫战略专家咨询小组(SAGE)支持将强生COVID-19疫苗作为异源加强针用于18岁及以上人群。 参考资料: https://www./johnson-johnson-announces-positive-chmp-opinion-booster-shot-its-covid-19-vaccine |
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