【原】10亿肝癌明星药“激战”！科伦、奥赛康同日过评，还有10家在路上

12月16日，药监局官网显示，奥赛康、科伦制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批，至此，已有7家国内药企拥有该品种生产批文。

截图来源：NMPA官网

$10亿+的肿瘤药，国内销售前景可观

仑伐替尼（Lenvima）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，原研由日本卫材株式会社（简称“卫材”）独立研发，最早于2015年在美国获批上市，用于治疗甲状腺肿瘤。2021年5月25日，卫材公布了2020财年财报，Lenvima全球销售额达到1339亿日元，同比增长119.7%，其中中国区收获185亿日元（约10.97亿人民币），同比增长139.2%。

2018年9月，仑伐替尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。在2020年12月医保谈判中，仑伐替尼被纳入医保目录（乙类），限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，从每盒原价16800元降至3240元，医保降价幅度高达80.7%，按照70%的报销比例，每盒只需972元（以各地区实际执行为准）。

2021年3月1日，仑伐替尼的医保政策在全国范围内正式执行，让更多肝癌患者用得起，减轻了患者的负担。同时，仑伐替尼的销售额也水涨船高，快速扩容，2021H1的院内销售额已超3亿，较去年同期增加了近12倍。

仑伐替尼近年院内销售额概况

截图来源：药融云全国销售数据库

（数据为全国二级或二级以上医院放大销售数据）

仑伐替尼专利到期，多款仿制冲刺

自今年7月底起，国产仿制药便接连获批，患者所拥有的选择和实惠将更多，仑伐替尼的国内竞争也将愈加激烈。同时，还有重庆药友制药、扬子江、石药欧意等企业已申报上市，山东新时代药业、南京曜生和医药等企业正开展BE试验，相关布局如火如荼。

• 7月20日，先声药业、正大天晴药业同时获批，为国内首仿

• 8月12日，南京正大天晴制药有限公司获批

• 9月13日，齐鲁制药有限公司获批

• 10月28日，成都倍特药业获批

• 12月16日，科伦、奥赛康同时获批

国内针对仑伐替尼报上市、开展BE试验的企业概况

 数据来源：药融云一致性评价数据库

仑伐替尼的化合物专利在国内已于2021年10月19日到期。据了解，正大天晴药业集团、南京正大天晴制药的仑伐替尼已正式开售，零售价分别为：4mg*30/盒，2754元/盒；4mg*30/盒，2720元/盒。

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