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如何查询医疗器械注册审评情况?

 药小白 2021-12-22

可以通过药融云查询医疗器械注册审评情况,药融云的医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPACMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度加工,可帮助了解医疗器械申请内容、申请类型、审批进度、审评结论等情况,提供决策支持,是掌握器械注册信息的重要工具,便于快速查询目标品种的审评情况,实时跟踪器械研发进展,了解和掌握研发趋势,帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略,规避风险。

可通过受理号、产品名称、企业名称进行关键词的搜索,以状态开始日期、批准日期、审评结论日期进行日期的搜索,还能通过审批进度、是否优先创新特别审查、审评报告、临床试验模式许可、申请类型、申请内容、审评结论、收费情况、国产/进口进行条件筛选,查询想要了解的某种医疗器械或某种器械生产企业品种的注册进度、申请内容、审评结论、申请类型、优先审批等情况。

列如:可以通过搜索企业名称“江苏恒瑞医药股份有限公司”,在审批进度中选择“在受理”就能查询这家企业在受理的医疗器械信息。

点击“受理号”进入详情页面包含了医疗器械的基本信息(受理号、产品名称、企业名称、审批进度、是否优先审批、是否建议准予注册、审评报告、是否准予开展临床试验、临床试验审批意见单、申请内容、申请类型、审评结论、收费情况、批准日期、状态开始日期、审评结论日期、国产/进口、官方链接)等数据,为医疗器械行业提供审评数据,掌握国内医疗器械研发趋势。

以上就是医疗器械注册审评情况的查询方式,在药融云数据库中不仅能查询医疗器械注册审评情况,还能查询医疗器械分类目录、标准目录、医保耗材与分类代码,全球医疗器械市场数据、全球医疗器械上市数据、全球医疗器械研发数据、临床数据等等相关的医疗器械数据,为在研发立项,或者购买新品时提供决策。

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