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本报记者 施露 12月21日，基石药业和辉瑞公司共同宣布择捷美（通用名：舒格利单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准。择捷美是双方战略合作的一款PD-L1抗体药物，具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，为肺癌免疫治疗领域带来重大突破，满足了国内鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者迫切的临床需求。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军表示：“择捷美是基石药业在今年获批上市的第三款新药。此次择捷美的获批再次印证了基石药业将创新高品质药物推向市场的能力和实力。作为国家重大新药创制科技重大专项的产物，择捷美是具有国际品质的PD-L1抗体。我们将与辉瑞通力合作，利用双方的资源和优势，全面提速商业化布局，让该创新疗法更快惠及更多中国患者。” “得益于中国政府鼓励创新政策的实施，以及国内科学家极具匠心的临床试验设置，择捷美成为辉瑞与中国创新药企创新战略合作首个获批药物。凭借深耕中国30余年的商业化能力，辉瑞确保加速将择捷美带给中国患者。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科强调：“择捷美的获批将进一步丰富辉瑞肺癌领域在国内的产品组合，在精准靶向治疗和免疫肿瘤治疗的双重助力下，辉瑞将贯彻'科学致胜共克癌症’的理念，继续整合全球资源优势和中国科学创新能力，携手行业各方，助力实现'健康中国2030’目标。” GEMSTONE-302主要研究者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授指出：“择捷美独特的保留抗体依赖的细胞介导的吞噬（ADCP）作用，活化巨噬细胞发挥抗肿瘤作用。双重机制带来的疗效优势显著，无论针对鳞状还是非鳞状晚期非小细胞肺癌，均可延长患者的无进展生存期（PFS），其中鳞癌组患者的疾病恶化风险下降66%。同时，择捷美是全人源化单克隆抗体PD-L1，安全性可靠，能够为患者带来更为好的生存获益。” 辉瑞与基石药业已达成战略合作，其中包括双方就择捷美在中国大陆地区的开发和商业化，以及双方将更多肿瘤产品引入大中华地区等。 （编辑 张伟） |
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