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DBS脑起搏器说明书

 读书自有黄金库 2021-12-24

根据我们说明书中注意事项,绝大部分的常规诊断设备,如X光透视和成像检查都不会影响系统的运行,诊断超声检查也不会影响脉冲发生器的正常运行。但治疗超声应尽量避免使用。详见说明书P9或以下内容。

医疗环境

绝大部分的常规诊断设备,如X光透视和成像检查都不会影响系统的运行。但还应注意以下事项:

透热疗法:植入了脉冲发生器套件的患者不要使用透热疗法。

电外科器械:使用电外科器械可能会引起脉冲发生器的意外开启或关闭,造成患者的不适或损伤。

体外除颤器:使用脉冲发生器的同时,应尽量避免进行体外除颤。体外除颤器可能会造成脉冲发生器的复位,甚至损坏脉冲发生器套件。如果必须要进行体外除颤,尽量采取以下措施:

Ÿ 将除颤回路尽可能远离脉冲发生器植入位置。

Ÿ 除颤方向要垂直于电极导线和延伸导线方向。

Ÿ 使用在满足临床需要时尽可能低的除颤能量输出。

Ÿ 在除颤后,应马上确认脉冲发生器工作是否正常,并重新进行参数设置。

放射源:如有必要进行放射(钴 60 、γ射线或高能X射线)治疗时,建议放射源不直接照射脉冲发生器。

诊断超声:对于植入了脉冲发生器套件的患者,诊断级的超声检查不会影响脉冲发生器的正常运行。

治疗超声:对于植入了脉冲发生器套件的患者,避免使用高能量输出的治疗超声设备,如体外碎石机。虽然对患者没有危险,超声却可能损坏脉冲发生器套件。

磁共振成像:对于植入了脉冲发生器套件的患者进行磁共振成像检查的安全性尚未得到充分论证,本产品并不承诺MRI相容性。磁共振成像可能会改变脉冲发生器的参数或在脉冲发生器、延伸导线或电极导线中产生感应电流,上述情况可能会改变脉冲发生器的工作状态或刺激水平,可能会对患者造成损伤,在MRI扫描时可能会出现植入物移位、植入部位温升、植入部位的磁共振图像会发生扭曲或存在阴影。

PET扫描:对于植入了脉冲发生器套件的患者,避免进行PET扫描,选择其他治疗方案。

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