原创文章,未经许可,请勿转载 2021年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)授予潜在的一流疗法LioCyx-M004快速通道指定资格,用于治疗乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者。 此次授权基于LioCyx-M004用于乙肝表面抗原(HBsAg)阳性、复发或系统性治疗难治的HCC患者的疗效数据,数据主要侧重于总生存期(OS)。 Lion TCR公司首席运营官兼首席营销官Tina Tingting Wang表示:“全世界每年有超过42万人发生HBV相关的HCC,大多数晚期HCC患者在初始治疗后迅速复发。然而,现有的治疗方法非常有限,特别是在提高总生存率方面,我们相信,我们的创新TCR-T疗法可以满足这一紧迫而重要的未满足医疗需求。有了这一快速通道的指定,我们期待与FDA进行更频繁的沟通,并希望我们的产品能更快地获得药品批准,以供患者使用。” 参考资料: https://www./view/fda-grants-fast-track-designation-to-liocyx-m004-for-hbv-related-hepatocellular-carcinoma |
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