2022-2028年CDMO行业市场调查及前景预测报告

CDMO行业竞争格局及主要壁垒构成

1、行业竞争格局

CDMO行业市场化程度较高。从全世界范围来看，CDMO企业的客户主要为欧美和日本等发达地区的制药公司，高标准的客户要求决定了CDMO企业高技术含量的特点。目前全世界的CDMO企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中的CDMO企业主要集中在中国和印度。

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欧美的CDMO企业发展时间较长，成熟度高，但增长较为缓慢；而中国和印度的CDMO企业属于新兴势力，虽然发展时间相对较短，但由于欧美市场劳动力及环保成本日趋昂贵，叠加以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发，以及在药品专利保护制度建设上逐步完善，全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。另一方面，客户在选择CDMO企业时不仅仅关注能否降低生产成本，同样也会关注企业在新技术开发、质量体系、知识产权保护等多个领域的综合能力，进而确定出最终的合作方。相比于其他大多数亚洲国家，中国在以上领域中优势明显，在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋势之中，中国企业有望获得更多份额。

目前CDMO企业的竞争主要集中于以下核心能力的比拼：研发能力、新技术开发及应用、质量体系、原材料供应保障、成本优化、生产能力（设备、人员、经验）、安全环保以及客户渠道利用能力。

在药物的生产过程之中，由于初期的合成路线往往不够成熟，无法进行大规模制备或者成本较高，因此需要CDMO企业进行合成路线设计、工艺优化、中试放大、质量标准研究等方面的工作，才能使得药物能够在低成本地进行大规模商业化生产，这要求CDMO企业必须具备较强的研发能力，才能完成上述工作。

目前国内CDMO企业承接的订单以化学原料药和中间体为主，多数产品需要通过化学合成手段进行制备，因此化学领域科研和技术的先进程度对于CDMO产业的发展尤为重要。在科研实力方面，相对于全球其他地区，中国具有较大的优势。

行业重点企业

（1）Catalent

美国纽约证券交易所上市公司，总部位于美国新泽西州，是全球领先的药物、生物制剂、基因疗法和消费者健康产品的先进给药技术和开发制造解决方案提供商。其CDMO业务范围覆盖了药物临床开发、制剂开发和大规模生产及药品包装。凭借在产品开发方面的能力和深厚的专业知识，Catalent帮助客户更快地将产品推向市场，在过去十年中，近一半服务的新药获FDA批准。

（2）Lonza

瑞士证券交易所上市公司，总部位于瑞士巴塞尔。Lonza是全球医药、保健及生命科学领域的领先供应商之一，旗下生产、研发中心遍布全球各地，为制药、消费者健康和营养行业提供广泛的产品和服务，从早期发现到活性药物成分的定制开发和生产，再到创新剂型。作为全球最大的CDMO企业，其CDMO业务范围涵盖生物制剂、小分子、细胞和基因技术以及活体生物治疗等领域，项目类型包括从临床前阶段到商业化阶段、从成熟疗法到个性化药物等。2020年，Lonza为820多个临床前和临床小分子/大分子药物，以及245个商业化阶段小分子/大分子药物提供支持。

（3）药明康德

药明康德为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域，主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发服务（CDMO）、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务。其控股子公司上海合全药业股份有限公司向全球客户提供化学药物的CDMO/CMO服务，涵盖了从研发到生产、从临床前阶段到商业化生产阶段，为新药研发合作伙伴提供一站式平台服务。

（4）凯莱英

凯莱英是服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务，其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与cGMP标准生产能力，提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务，为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体、高级原料药、创新制剂等；工艺研发服务指为创新药提供工艺研究、工艺开发、工艺过程优化、晶型研发和制剂研究等技术开发服务，以加速新药的研发进程或优化新药的规模化生产成本。

（5）博腾股份

博腾股份是一家为跨国制药公司和提供医药定制研发及生产服务的CDMO企业，主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。

（6）九洲药业

九洲药业主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务；同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。公司主要业务包括新药定制研发和生产服务、特色原料药及中间体业务，其中新药定制研发和生产服务以瑞博品牌为国内外制药公司提供新药临床前及临床阶段CMC研究、各阶段cGMP生产服务。

（7）药石科技

药石科技主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。在新药研发起始即药物发现阶段，公司为药物研发企业提供克级规模的多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品用于客户的新药分子发现。随着客户新药研发项目的顺利推进，主要向客户提供千克级、十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块用于新药研发的临床前研究、临床研究、上市和商业化销售。

2、行业的主要壁垒

资料来源：普华有策整理

（1）人才壁垒

医药CDMO行业具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，因而需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员，在实践中寻找技术突破口，将技术研发、设备管理和生产充分结合，才能够很好地满足客户需求。本行业的技术水平及研发经验需要长期积累，高技术水平、经验丰富的技术人员目前属于稀缺性人力资源，对于新设CDMO企业，很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队，因此，人才壁垒是新进入本行业的企业需要解决的关键问题。

（2）技术壁垒

医药研发是一个漫长的过程，原研药厂需要对海量化合物进行筛选，确认有效药物成分，CDMO企业需要根据原研药厂的需求，同时开展多种化合物项目的工艺研发、工艺优化，以确保相关技术路线可适用于大规模生产，同时有效降低药物生产成本。这些命题与考验对CDMO企业的技术开发能力、化学合成能力、核心催化剂的选取能力以及工艺控制能力等都提出了极高的要求，从而使得新进入企业若无长时间、高成本的研发投入及技术储备，难以在产品质量和成本控制等方面与行业内的优秀企业进行竞争，因此本行业具有较高的技术壁垒。

（3）客户壁垒

医药行业经过长期的市场竞争，目前已经形成比较稳定的竞争格局，市场集中度高，少数头部跨国企业占据了较高的市场份额，并且各自建立了较为稳定的供应链体系。由于CDMO服务商所提供的产品的品质和价格直接影响到终端产品的性能和成本，使得头部企业对供应商的选择保持非常谨慎的态度，对新供应商的考察周期普遍时间较长，相关供应商需要建立一套完善的管理体系，并在技术服务能力、生产管理和质量管控等方面满足不同客户需求的前提下才能逐步得到大客户的信任，方可成为其核心供应商，因此既使得行业新进入企业短期内进入头部跨国企业的供应链体系的难度较大，也使得头部跨国企业更换供应商的成本较高，从而形成较高的客户壁垒。

（4）环保监管壁垒

随着世界各国逐年加强环境保护相关监管，医药CDMO企业的环境保护能力已经成为本行业重要的进入壁垒。鉴于此我国已多次提高治污标准并加强对三废排放的治理。工艺落后的医药企业将承担高额的治污成本和监管压力，以生产高污染、高耗能、低附加值产品为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药CDMO行业未来发展方向，合理的工艺选择、清洁生产管理和产后处理技术成为医药CDMO企业需要解决的新命题，对新进入者安全环保方面设备设施投入、技术研发、管理及资金投入提出了较高的要求。

目录

第1章　CDMO行业相关概述

1.1　CDMO行业基本概念

1.1.1　CDMO定义介绍

1.1.2　CDMO商业模式

1.1.3　CDMO驱动因素

1.1.4　CDMO价值体现

1.2　CDMO产业链分析

1.2.1　CDMO产业链总述

1.2.2　CDMO产业链上游

1.2.3　CDMO产业链中游

1.2.4　CDMO产业链下游

第2章　2017-2021年国内外CXO产业发展状况分析

2.1　全球CXO产业发展分析

2.1.1　市场规模分析

2.1.2　区域格局分析

2.1.3　药物发现市场

2.1.4　面临专利悬崖

2.1.5　企业排行情况

2.2　中国CXO产业发展综述

2.2.1　产业发展背景

2.2.2　CXO产业介绍

2.2.3　产业发展意义

2.2.4　产业发展现状

2.2.5　产业影响因素

2.2.6　产业发展路径

2.3　中国CXO产业市场运行分析

2.3.1　产业市场规模

2.3.2　区域分布情况

2.3.3　产业商业模式

2.3.4　产业市场格局

2.3.5　企业运行情况

2.3.6　产业集中度分析

2.3.7　产业核心竞争力

2.4　中国CXO产业主要风险分析

2.4.1　研发投入

2.4.2　竞争加剧

2.4.3　人力成本

2.5　中国CXO产业发展趋势分析

2.5.1　产业整体趋势

2.5.2　新技术走向分散

2.5.3　一体化成为主流

第3章　中国CDMO行业发展环境分析

3.1　经济环境

3.1.1　宏观经济概况

3.1.2　对外经济分析

3.1.3　工业运行情况

3.1.4　固定资产投资

3.1.5　宏观经济展望

3.2　社会环境

3.2.1　人口结构状况

3.2.2　居民收入水平

3.2.3　居民消费结构

3.2.4　社会消费规模

3.2.5　医疗保障状况

3.3　政策环境

3.3.1　行业主管部门

3.3.2　行业监管体制

3.3.3　主要产业政策

3.3.4　主要法律法规

3.3.5　利好政策分析

3.3.6　出口地区监管体制

3.4　产业环境

3.4.1　生物医药市场规模

3.4.2　生物医药产业格局

3.4.3　生物医药投资规模

3.4.4　生物医药发展趋势

3.5　创新药环境

3.5.1　药品市场规模

3.5.2　批准新药数量

3.5.3　创新药融资现状

3.5.4　创新药临床实验申报

第4章　2017-2021年中国CDMO行业发展深度分析

4.1　全球CDMO行业发展状况

4.1.1　全球CDMO发展态势

4.1.2　全球CDMO市场规模

4.1.3　全球CDMO竞争格局

4.1.4　全球CDMO区域分布

4.1.5　全球CDMO市场渗透率

4.1.6　全球CDMO行业集中度

4.2　中国CDMO行业发展综述

4.2.1　CDMO发展历程

4.2.2　CDMO付费模式

4.2.3　CDMO项目储备

4.2.4　CDMO制约因素

4.2.5　CDMO转型分析

4.3　中国CDMO市场运行情况

4.3.1　CDMO市场规模

4.3.2　CDMO竞争格局

4.3.3　CDMO成本优势

4.3.4　CDMO市场集中度

4.3.5　CDMO核心竞争力

4.4　中国CDMO企业运营分析

4.4.1　CDMO企业20强排行榜

4.4.2　CDMO企业VIC模式分析

4.4.3　CDMO企业经营能力对比

4.4.4　CDMO企业盈利能力对比

4.4.5　CDMO企业资本开支对比

4.4.6　CDMO企业业务收入对比

4.4.7　CDMO企业客户收入对比

4.4.8　CDMO企业实验室服务对比

4.5　中国CDMO行业法律问题分析

4.5.1　CDMO行业的合法性

4.5.2　CDMO主体法律关系

4.5.3　CDMO企业法律风险

第5章　2017-2021年国内外CDMO行业细分市场分析

5.1　大分子CDMO

5.1.1　大分子CDMO市场规模

5.1.2　大分子CDMO竞争格局

5.1.3　大分子CDMO企业分析

5.1.4　大分子CDMO平台项目

5.1.5　核心标的大分子CDMO项目

5.2　小分子CDMO

5.2.1　小分子药物的生产过程

5.2.2　小分子CDMO市场规模

5.2.3　小分子CDMO收入情况

5.2.4　小分子CDMO竞争格局

5.2.5　小分子CDMO布局分析

5.2.6　小分子CDMO在研管线

5.2.7　核心标的小分子CDMO项目

5.3　多肽药物CDMO

5.3.1　多肽药物行业现状

5.3.2　多肽药物市场规模

5.3.3　多肽药物研发管线

5.3.4　多肽药物制备方法

5.3.5　多肽药物技术壁垒

5.3.6　多肽CDMO竞争格局

5.3.7　新药研发CDMO模式

5.3.8　多肽CDMO企业分析

5.4　细胞基因治疗（CGT）CDMO

5.4.1　细胞基因治疗市场规模发展情况

5.4.2　细胞基因治疗CDMO发展现状

5.4.3　细胞基因治疗CDMO市场规模

5.4.4　细胞基因治疗CDMO融资状况

5.4.5　细胞基因治疗CDMO厂商布局

5.4.6　国内外的基因载体CDMO平台

5.4.7　细胞基因治疗CDMO行业动态

第6章　国外CDMO行业重点企业经营状况分析

6.1　A公司

6.1.1　企业发展概况

6.1.2　企业主营业务构成

6.1.3　企业经营状况分析

6.2　B公司

6.2.1　企业发展概况

6.2.2　企业主营业务构成

6.2.3　企业经营状况分析

6.3　C公司

6.3.1　企业发展概况

6.3.2　企业主营业务构成

6.3.3　企业经营状况分析

6.4　D公司

6.4.1　企业发展概况

6.4.2　企业主营业务构成

6.4.3　企业经营状况分析

第7章　中国CDMO行业重点企业经营状况分析

7.1　A公司

7.1.1　企业发展概况

7.1.2　企业主要服务

7.1.3　企业业绩情况

7.1.4　研发人员数量

7.1.5　企业全球布局

7.2　B公司

7.2.1　企业发展概况

7.2.2　经营效益分析

7.2.3　业务经营分析

7.2.4　财务状况分析

7.2.5　企业核心竞争力分析

7.3　C公司

7.3.1　企业发展概况

7.3.2　经营效益分析

7.3.3　业务经营分析

7.3.4　财务状况分析

7.3.5　企业核心竞争力分析

7.4　D公司

7.4.1　企业发展概况

7.4.2　经营效益分析

7.4.3　业务经营分析

7.4.4　财务状况分析

7.4.5　企业核心竞争力分析

7.4.6　公司发展战略

7.5　E公司

7.5.1　企业发展概况

7.5.2　主要服务分析

7.5.3　经营效益分析

7.5.4　业务经营分析

7.5.5　财务状况分析

7.5.6　企业核心竞争力分析

7.5.7　公司发展战略

第8章　2017-2021年中国CDMO行业项目投资建设案例深度解析

8.1　上海研发中心升级建设项目

8.1.1　项目基本情况

8.1.2　项目的必要性

8.1.3　项目的可行性

8.1.4　项目投资概算

8.1.5　项目建设工期

8.2　杭州澳赛诺医药中间体建设项目

8.2.1　项目基本情况

8.2.2　项目的必要性

8.2.3　项目的可行性

8.2.4　项目投资概算

8.2.5　项目与现有业务关系

8.3　合全药业全球研发中心及配套项目

8.3.1　项目基本概况

8.3.2　项目的必要性

8.3.3　项目的可行性

8.3.4　项目投资概算

8.3.5　项目效益分析

8.4　创新药CDMO生产基地建设项目

8.4.1　项目基本情况

8.4.2　项目的必要性

8.4.3　项目的可行性

8.4.4　项目投资概算

8.4.5　项目经济效益分析

8.5　药物制剂生产基地建设项目

8.5.1　项目基本情况

8.5.2　项目的必要性

8.5.3　项目的可行性

8.5.4　项目投资估算

8.5.5　项目经济效益

第9章　中国CDMO行业投资状况分析

9.1　CDMO行业投资机会及建议

9.1.1　行业投资机遇

9.1.2　行业投资机会

9.1.3　行业投资建议

9.2　CDMO行业投资壁垒分析

9.2.1　客户壁垒

9.2.2　品牌壁垒

9.2.3　产能壁垒

9.2.4　技术壁垒

9.2.5　资金壁垒

9.3　CDMO行业投资风险分析

9.3.1　市场经营风险

9.3.2　新药研发风险

9.3.3　原材料价格风险

9.3.4　知识产权侵权风险

9.4　CDMO行业融资动态

9.4.1　宜明细胞

9.4.2　臻格生物

9.4.3　鼎康生物

9.4.4　巨翊科技

9.4.5　澳斯康生物

9.5　CDMO行业并购动态

9.5.1　赛默飞收购Henogen

9.5.2　维亚生物CDMO收购落地

9.5.3　药明生物收购苏桥生物股份

9.5.4　药明生物收购辉瑞生产基地

9.6　CDMO项目投资动态

9.6.1　CDMO生产基地项目投产

9.6.2　CDMO制剂基地项目投建

9.6.3　合肥CDMO产业基地投产

9.6.4　CDMO项目落户无锡高新区

第十章　2022-2028年中国CDMO行业发展趋势及前景展望分析

10.1　CDMO行业前景及趋势分析

10.1.1　CDMO发展前景分析

10.1.2　单克隆抗体管道机遇

10.1.3　“API+制剂”一体化布局

10.1.4　CDMO行业发展趋势

10.2　2022-2028年中国CDMO行业预测分析

10.2.1　2022-2028年中国CDMO行业影响因素分析

10.2.2　2022-2028年全球CDMO行业市场规模预测

10.2.3　2022-2028年中国CDMO行业市场规模预测