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医美行业之注射类美容 1,关于注射类美容 注射位置:除皱主要是在真皮层以及皮下组织层,肉毒素注射到肌...

 翩翩学习 2021-12-27

1,关于注射类美容

注射位置:除皱主要是在真皮层以及皮下组织层,肉毒素注射到肌肉层,严禁注射表皮层,原则是宁深勿浅。

注射方法:让注射物均匀分布在目标区域,防止聚集结块。

可能的并发症:注射不当可能导致结节,肿块,硬,感染,过敏,肉芽肿。

对医生的要求:较高,需要手法,以及对解剖学的知识。


部分位置注射案例: 太阳穴位置血管丛密集,脂肪层薄,在术前划定注射范围后要仔细观察血管走向,选择恰当的进针位置。进针时不能过浅,过浅会造成填充部位橘皮样症状,凹凸不平;亦不宜过深,肌肉层的动脉丰富,过深容易造成不必要的出血,导致淤青,影响术后美观,而且流失速度快。
恰当的位置为:真皮与脂肪层交界处。
需要注意事项:注射时要均匀,进针前必须回抽,以免注射到动静脉血管,注射太阳穴不宜过量,适当即可。注射时遇到血管要经血管壁下侧行针,最大限度避开区域血管。

下巴加长:针眼斜下,从下巴两边往中间进针,后根据顾客自身情况塑型。
下巴加翘:下唇珠中间线到下巴的二分之一处,垂直进针,后包裹塑型确定下巴长点和加翘的点,以方便顾客要求的术后形状。
下巴圆润:观察顾客下巴形状,在凹凸处加量,边缘要衔接好,不能有断层。

2.1 玻尿酸

学名为透明质酸 Hyaluronicacid 简称 HA 或称醣醛酸,分子式(C14H21NO11)n,是一种多糖。1g玻尿酸可以吸收500毫升的水分,鱼胶原蛋白只能携带相当于自身30倍的水封相比,玻尿酸可以携带相当于自身500倍的水分,胶原蛋白的16倍。

参数(交联,分子大小,粘弹性)

大分子玻尿酸:对于需要支撑塑形的部位,如鼻部(不建议反复多次注射,容易变宽,基础条件比较差的建议选择手术治疗)、下巴、苹果肌深层支撑、太阳穴深层支撑、鼻基底,建议使用大分子玻尿酸填充。

中小分子玻尿酸:对于需要在浅层填充容积的部位,面颊、苹果肌浅层填充、太阳穴浅层填充、法令纹浅层填充、额部,建议使用中小分子玻尿酸填充。

小分子玻尿酸:唇部、泪沟等特殊部位建议使用小分子玻尿酸,但泪沟注射尽量少选择玻尿酸,后期效果不好。

单链HA在身体里会被很快分解,半衰期1-2天,因此需要交联技术。即通过添加交联剂、将玻尿酸分子链连接成网状的技术,使得玻尿酸不再容易被分解,填充维持时间变更长。当下交联技术是玻尿酸厂商的技术难点,各厂商的交联技术有所不同。(一定的技术壁垒)

玻尿酸一般可以维持3~6个月,它是完全可以被我们身体吸收代谢的,需要反复注射。长效玻尿酸是添加了比如微球等物质在玻尿酸被吸收后刺激胶原蛋白合成延长填充效果。

注射效果:因个人体质,代谢速度等有关,用量和注射深浅等要看医生的技术,如果不满意可以溶解。除了医美,还可以应用于化妆品,食用等多个领域。


2.2 肉毒素


肉毒素:肉毒素是肉毒杆菌在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素。根据肉毒素抗原性的不同,可将其分为A、B、C1、C2、D、E、F、G八个型。这些毒素的分子质量都在150kD左右,其中A型是毒力最强的。目前已开发应用于临床的主要是A型和B型。A型肉毒素是由二硫键结合的重链和轻链组成的多肽链,该链可以被蛋白酶裂解。


作用原理:A型肉毒素是通过对乙酰胆碱释放所必需的蛋白质的裂解而阻断神经肌肉传导,并引起松弛性麻痹。在正常情况下肌肉收缩过程是:神经冲动→乙酰胆碱(Ach)→终板电位→肌肉动作电位→肌肉收缩,注射后的毒素结合在胆碱能神经末梢的受体部位,毒素肽链的重链结合在神经末梢的无髓鞘区域,毒素本身进入神经膜,乙酰胆碱被轻链阻断在胞浆内,不能通过神经肌肉接点,神经不再传递介质,肌肉就发生麻痹,从而降低肌张力,缓解肌痉挛。

不能产生中和抗体,否则再打就没有效果。


适用范围:
1)除皱。川字纹,抬头纹,鼻背纹,鱼尾纹,法令纹,嘴角纹等
2)除腋臭、狐臭,治疗汗臭及多汗。原理是通过阻止乙酰胆碱释放来阻止汗腺分泌。
3)瘦肩瘦腿。


参数与安全性:

1)成分:肉毒素的本质是“生物制剂”,生物制剂的计量单位是“生物活性效价单位”,没有国家统一标准,由每个厂家自己决定。
肉毒毒素规格成品 = 制药的活性成份(API)  赋形剂
A型肉毒素是蛋白质,赋形剂会有不同(保妥适和乐提葆采用人血白蛋白,衡力采用猪明胶,异种蛋白可能引起免疫反应)。

2)分子量大小:
保妥适:900KDa(千道尔顿)。

3)弥散度:保妥适注射后弥散面积0.5平方厘米,衡力为1平方厘米。肉毒素的弥散面积与其渗透性、注射浓度和注射压力相关。

4)使用剂量:
目前保妥适和衡力一般一瓶是100单位(100u)。肉毒素的人体致死量为2000-3000u/次,注射剂量与肌肉块的大小相关,不同部位剂量一般为:
眉间纹:女性一般20u,男性20-35u。
抬头纹:轻度25-50u,中毒30-60u。
鱼尾纹:15-30u。
嘴角纹:少于10u。
颈纹:20-40,60-75,甚至更高,不等
瘦咬肌:30-50u每侧
瘦腿:50-100u每侧



目前国内已批产品:
衡力,保妥适,韩国乐提葆,英国吉适。


保妥适:工艺真空干燥,分子量:900 kD,规格:50 U、100 U,其他成分 人血清白蛋白(HSA),储存条件:2~8°C,36(24)个月。美国艾尔建公司生产,肉毒素鼻祖,世界上第一个正式生产注射用A型肉毒素的公司,产品有长达25年的临床使用经验,全球市场份额第一。1989年开始治疗眼部肌肉疾病,2002年开始治疗眉间纹。主要优势在于弥散范围小。根据最新数据,目前保妥适在全球的市场份额在65%以上,2019年用于医美的全球销售额达到16.6亿美元。

衡力:工艺冻干,分子量:600-1200 kDa,规格:100 U,其他成分 猪明胶蛋白,储存条件:2~8°C,36(24)个月。兰州生物,2009年正式批准用于医疗美容,适应症为眉间纹。由于弥散度相对较高,更多用于瘦肩搜小腿等肌肉面积较大的需求。2002年在韩国上市,国货之光。


吉适:英国lpsen生产,2020年获批。工艺冻干,分子量 500~900 kD,规格:300 U、500 U,其他成分 HSA。储存条件:2~8°C,15 个月。500U的吉适=200U的保妥适药效。已经在全球多个国家地区使用了近30年,国内经销权在高德美公司,目前国内还没有太多市场资料。


乐提葆:工艺冻干,分子量 900 kDa,规格:50 U、100 U 和 200 U,其他成分人血清白蛋白(HSA)。储存条件:2~8°C,24 个月。韩国Hugel生产,国内四环医药独家代理。2020年获批的新产品。2010年正式上线,在韩国的市占率超过40%,位居第一。


其他国家产品:

Meditoxin,韩国Medytox生产,又称粉毒,菌株与保妥适一致,已被韩国撤销批准文号。
Innotox,韩国Medytox生产,第一款液态可注射形式的A型肉毒素,不存在复溶时人为原因导致的污染。
Coretox,韩国Medytox最新产品,仅在韩国流通。
Myobloc,美国Solstice Neurosciences生产,唯一的B型肉毒素。
Xeomin,德国Merz公司生产,不含辅助蛋白,不含产生抗体,也不需要冷藏,除中国外全球销售。
Nabota,韩国Daewoong制药 生产,主要在韩国流通。

Hutox,韩国Huons生产,爱美客代理以及刚收购部分股权的公司产品,目前临床,最早2023年上市。


2.3 童颜针&少女针


童颜针和少女针的原理类似,都属于胶原蛋白增生剂,适应症也相同,可以改善皱纹、增加弹性,紧致皮肤。区别主要在于成分,童颜针主要成分是聚左旋乳酸,少女针则是70%CMC 30%PCL。

聚左旋乳酸(Poly-L-lactic acid / PLLA)

:聚左旋乳酸(PLLA)是最重要的乳酸衍生品,由可再生资源如谷物或植物秸秆发酵得到乳酸,然后按照缩聚(形成预聚合物)、热解聚(形成丙交酯)、开环聚合等化学合成过程,最后形成了可生物降解的聚合物。PLLA是以乳酸为单体经化学合成的一类高分子材料,无毒,无刺激,因此具有优良的生物相容性、可生物分解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。PLLA在人体内可以通过水解成乳酸,后者通过三羧酸循环完全分解为二氧化碳和水,再通过呼吸道、大小便、汗液等排出体外,所以对人体是非常安全的。聚左旋乳酸在人体的水解,受到材料本身的物理和化学特点影响非常大,包括:PLLA的分子特性粘度,分子量的大小及排布,结晶体的含量,材料的形状和大小等因素,根据不同医学材料应用的要求,必须要合成出不同的分子结构的材料,例如药物缓释系统,需要分子量只有1万-3万道尔顿,这样分子量的PLLA在人体完全水解吸收需要2周到数月,而骨科内固定材料需要50万-80万道尔顿之间,这样的分子量在人体内完全降解需要2-3年的时间。

作用原理:

注射用聚左旋乳酸填充剂(童颜针)不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂,它不是单纯的物理填充,而是通过刺激宿主的免疫反应,吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞,这些细胞可以产生趋化因子和细胞因子,导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化,合成大量的胶原蛋白,从而恢复皮下容量减少。要达到这样的临床效果必须对聚左旋乳酸的物理和化学特性有着严格的要求:(1)具备特定的分子量及空间结构,在人体内完全吸收至少持续9个月以上,否则就达不到持续刺激胶原蛋白的效果;(2)聚左旋乳酸微球和颗粒必须足够的大,因为人体的巨噬细胞为25-30um,巨噬细胞每小时摄取高达25%的异物体积,如果注射的聚左旋乳酸颗粒小于30微米,进入人体后会立即被巨噬细胞吞噬,不但起不到刺激胶原的作用,而且这些巨噬细胞会相互融合,形成异物肉芽肿,而异物肉芽肿也是植入性皮肤填充剂常见的一种非过敏慢性炎症反应,临床处理往往比较棘手。

与玻尿酸的区别:


1)玻尿酸可溶,PLLA只能等待自行代谢分解;
2)PLLA与高端玻尿酸价格差不多,有效期相差不大;
3)最大的区别是,玻尿酸是填充,注射后是把组织往外撑开,少女针不是撑开,而是连接勾住一样的感觉,最重要的是它会长出网状的胶原蛋白,支撑度会更好,不容易移动。

参数与安全性:


少女针的注射分为两个层面,一是即刻的效果,而是胶原蛋白的生成,因此医生在注射的过程中就必须去判断1个月,2个月胶原蛋白长出来之后的走向和分布,如果打太多或太少,效果都不会太好,同时还要考虑患者的轮廓比例,因此对医生的注射技术要求非常高。

价格与疗程:


聚左旋乳酸填充剂(童颜针)是一种生物刺激剂,并利用宿主反应发挥其作用,因此其作用不是即刻产生的,需要一个缓慢的病理生理反应,其产品注射后往往需要2-3个月以后才能缓慢发挥作用,到6个月左右才能发挥出最佳效果,显效时间可以持续到25个月。

少女针在欧洲的话是有四个不同的剂型,S M L E, 官方给出持续时间分别是1年,2年,3年,4年。目前国内批准的是S剂型,也就是可以持续1年的少女针。

国际产品:


法国Sculptra:因王菲注射过,又叫“天后针”。通常需要注射2-3次,每次间隔4-6周,治疗效果1.5-3年。
美国Derma Veil:香港价格11000/针,2个月效果开始逐渐显现,一般2针一个疗程,一个月后注射第二针,效果2年左右。
韩国AestheFill:速溶,大约20min,一个疗程最多3-4次,每次间隔4-6周,效果2.7年。价格1w-1.6w/针。

国内已批产品:


瑞博:2019年拿到一类械字号,只能用于浅表层水光或者涂抹使用,目前正在申请三类器械。
仙诺德:2020年一类械字号。
华东医药:Ellanse少女针。CMC是可降解凝胶载体,可以保证填充效果立即显现,PCL刺激胶原蛋白再生。待CMC降解吸收后,PCL效果开始明显发挥。不需复溶,预灌装注射剂。
长春圣博玛:三类器械,2021-4,预计8月上市。需复溶的冻干产品。
爱美客:三类器械,预计年底上市。除了有效成分PLLA,还添加了玻尿酸,有及时填充效果。不需复溶,预灌装注射剂。预计年底才会大力推。

国内这三款都是刚拿到批文不久,基本还没正式推广,预计大力推广期1-2年。

3,走访了解情况(2021.6.30)


玻尿酸主要用于填充,肉毒用于除皱。
玻尿酸产品比较多,价格也不等,质量的区别主要在于交联剂上。玻尿酸有移动性,部分区域比如法令纹要用大分子填充。询问了一些产品,都没有提到爱美客的,只提到了华熙生物的润百颜。注射效果需要医生考虑用量和位置。
无论哪种注射物质都是有效期,需要重复注射。技术都很成熟,危害不大,有效期跟每个人的代谢有关,存在一定的个体差异。
去的都是正规机构,基本没看到水货产品或者非法产品推荐。
医美终端推荐产品不是按厂家来推,而是按治疗内容来推,比如除皱针(实际就是肉毒),童颜针(PLLA),水光针,xx针,这样起名,然后根据客户具体情况来设计疗程,客户对品牌的感知不深,做一些功课的会知道比较知名的,国产推荐度整体还是偏低。
都没有主动提及童颜针/少女针,也没看到相关宣传资料。


1)深圳鹏城医疗美容医院

主要业务:仅整形科和口腔科。
时间:2021.6.30 14:00

客服有提前联系,服务比较好,但是微信沟通客户的专业性感觉不太好。人不是很多,10来分钟进来有2-3个人,都是女性。喜欢推会员卡,看起来很优惠,以此绑定客户。每月月末活动较多,冲业绩。

医生交流:


除皱针都是肉毒,主要用于动态表情时产生的皱纹,效果都是4-6个月,一年需要打2次左右。主要的产品都有(获批上市的4款),国产不推荐,国产的主要用来瘦肩这些部位,脸部的基本都推进进口产品,首推保妥适。价格原价1992/针,推荐4980活动卡,算下来不到1000/针。活动卡10格,鱼尾纹耗费1格,眉间纹1格,抬头纹2格。还推荐了激光去眼袋,年轻人不推荐动刀子,过于简单粗暴,会有痕迹,40岁以上可以考虑。此外还有热玛吉等各种抗衰项目,活动优惠确实很动心。

玻尿酸是用于没有表情时的面部凹陷填充,如果是真性纹,比如眉间,只打玻尿酸的话有表情时会把玻尿酸挤到一堆(原话),所以不仅要填充玻尿酸,还要打肉毒。玻尿酸价格从几百到几千甚至上w都有,有效期也不一样,最长有18个月-2年左右。国产不推荐。医生表示肉毒和玻尿酸都没有什么危害,很成熟。

客服交流:


国产的娇兰维持时间是8~10个月,进口瑞蓝是2580维持时间是10~12个月,乔雅登是玻尿酸中的爱马仕,价格是4280,维持时间是12~18个月。童颜针刺激胶原蛋白再生吸收代谢后不会恢复原状,它不只填平凹陷处、还能抚饰老化现象,维持时间也是12~18个月的,价格4980元起。


2)深圳博爱曙光医院

主要业务:整形外科,口腔科,内科,外科等。
时间:2021.6.30 15:00

客服专业,医院比较小,没看到什么其他客户。面诊医生比较专业。等待区有乔雅登,瑞蓝,艾尔建的宣传册子。

医生交流:


(关于肉毒素和玻尿酸的区别基本与上一家医生说的一样)肉毒素有效期4-6个月,也推荐保妥适,1200多/针,一年2次,多打几次就不需要再打了(打了之后做表情肌肉不能收缩,所以不会产生皱纹,相当于表情少了,所以长期下来,皱纹也就少了)。玻尿酸不推荐国产,国产只有一款润百颜,短效的。长效有很多选择,都是进口的,乔雅登最好,4k多/针,推荐韩国的艾莉薇,性价比更好。童颜针7k多/针,打一针瘦全脸,一年2-3次效果最好,玻尿酸是哪里凹陷填哪里。劣质的玻尿酸产品可能交联剂存在问题,代谢不了,长期注射有危害,所以要选择质量好一点的产品。玻尿酸不能贪多,要不很容易看出来是打的脸(医师58岁,玻尿酸填充确实不明显)。

客服交流:


去皱针有衡力,BOTOX及韩国乐提葆,国产原价是2000元,现优惠980元,进口的原价是3000元,现优惠1580元。这个是注射一次的费用,注射一次可以维持六到九个月。进口与国产的成份不同,国产是由猪身上抽取的明胶,进口是从人体提取的天然蛋白。效果都差不多,主要是进口产品注射后定位准确,不易弥散至其它非常注射部位。
去皱针针对动态皱纹效果非常好,玻尿酸是填充去皱,两者针对的皱纹类型不同。
没有副作用,肉毒杆菌临床最开始是用于眼科疾病,临床上应用都有100多年的历史啦,并且这个注射的药物是被咱们身体完全的降解及代谢代谢掉的,所以说是可以持续注射,也是临床上除皱效果最快的一个方式,现在很多人都在做。
除皱针是常见的项目,医院每天都有顾客在注射。

(本文部分科普类资料整理自互联网,侵删) $爱美客(SZ300896)$  

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