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盐酸屈他维林注射液详细说明书

 Hegw33 2022-01-02
【通用名称】: 盐酸屈他维林注射液
【英文名称】: Drotaverine Hydrochloride Injection
【汉语拼音】: Yansuan Qutaweilin Zhusheye
【成份】: 主要成份:盐酸屈他维林。化学名称:1-(3,4-二乙氧基-苯甲基)-6,7-二乙氧基-3,4-二氢异喹啉盐酸盐半乙醇物。
【性状】: 本品为黄绿色的澄明液体。
【适应症】: 1.胆源性疾病相关的平滑肌痉:胆石病,毛细胆管结石,胆囊炎,胆囊周炎,胆管炎,乳头炎。2.泌尿道平滑肌痉挛:肾结石,输尿管结石,肾盂炎,膀胱炎,排尿里急后重。3.缩短生理分娩时宫颈扩张期,从而缩短分娩时间。4.用作下列疾病安全有效的辅助治疗:(1)胃肠道平滑肌痉挛:胃和十二指肠溃疡,胃炎,肠炎,结肠炎,贲门和幽门痉挛,肠道激惹综合征,痉挛性便秘或腹胀气,胰腺炎。(2)妇科疾病:痛经,附件炎,强烈的分娩痛,强直性子宫收缩,紧急流产。
【用法用量】: 成人:常规平均用量:盐酸屈他维林每日40-240mg(分l-3次使用),皮下或肌肉注射。急诊用药:急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):40-80mg盐酸屈他维林静脉内缓慢注射(大约30秒)或与非麻醉镇痛药合用。其它腹部痉挛性疼痛:40-80mg盐酸屈他维林肌注或皮下注射,必要时可重复使用,每日最多3次或者口服120-240mg盐酸屈他维林后使用。食道或贲门痉挛:推荐剂量为80mg盐酸屈他维林肌注。用于缩短分娩宫颈扩张时间:建议在分娩的第一
【不良反应】: 胃肠失调:极罕见:恶心,便秘。神经系统失调:罕见:头痛,眩晕和失眠。心血管失调:极罕见:心悸和血压过低。免疫系统失调:极罕见:过敏反应,特别是对焦亚硫酸盐过敏者。
【禁忌】: 1对药物成分过敏者(尤其注意对焦亚硫酸盐过敏者)2严重的肝功能、肾脏功能不全的患者3严重的心功能不全的患者(低输出综合症)4儿童
【注意事项】: 血压过低的患者使用本品需要特别注意。静脉途径给予盐酸屈他维林时,患者应取卧位,以防止虚脱。本品含有焦亚硫酸盐,在易感人群中能导致过敏反应,包括过敏症状和支气管痉挛,尤其是对有哮喘和过敏史者。1如果患者对焦亚硫酸钠过敏,应避免胃肠外给药。2对孕妇静脉给药应该特别注意3驾驶和操纵机器4胃肠外给予本品,特别是静脉注射,应该避免有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。
【儿童注意事项】: 儿童禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.药物对妊娠的影响:虽然目前尚未发现任何致畸作用,但除非必要,妊娠期间应避免使用本药。 2.药物对哺乳的影响:除非必要,哺乳期应避免使用本药。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 磷酸二酯酶抑制剂,如:罂粟碱,使左旋多巴的抗帕金森病效应降低。屈他维林与左旋多巴合用时,强直和颤抖可能加剧。
【药理作用】: 药理作用:屈他维林有效解痉作用机理是其对磷酸二脂酶的显著抑制作用。磷酸二脂酶能将CAMP水解成AMP。因此对磷酸二脂酶的抑制作用导致CAMP浓度的升高,井引发如下级联作用机制。高浓度CAMP可激活一种CAMP依赖的、使肌球蛋白轻链激酶(MLCK)磷酸化的蛋白激酶。MLCK的磷酸化可导致其和钙离了-钙调蛋白复台体的亲和力,这种情况下失活的MLCK使肌肉松弛。CAMP通过刺激钙离子向细胞外和肌浆网的转运而影响细胞质中钙离子浓度。屈他维林通过CAMP途径降低钙离子浓度的作用可解释其钙离于拮抗的效应。<
【贮藏】: 室温保存(15℃-25℃),避光。有效期60个月。
【规格】: 2ml:40mg(以C24H31NO4.HCl.1/2C2H5OH计)
【有效期】: 24个月
【批准文号】: 国药准字H20065923
【企业名称】: 扬州制药有限公司

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