时代系大健康：mRNA疫苗导致心脏炎症概率小

最近一项新的未评审研究得出结论，12-17岁的健康男孩在第二次 mRNA 新冠疫苗接种后因心脏炎症住院率高于该年龄组新冠的预期住院率。该领域的其他专家在发表前未进行过评估，因此它不应该指导临床决策。在本文中研究人员使用的数据存在几个问题，限制了研究结果的准确性和适用性。美国疾病控制与预防中心对新冠疫苗接种后心脏炎症报告的分析，目前正在一家主要同行评议期刊上进行审查。

研究人员通过在疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 中搜索2021年1月1日至2021年6月18日期间12-17岁儿童的报告来做到这一点。他们用“心肌炎”、“心包炎”、“心肌炎”、“胸痛”和“肌钙蛋白实验室”等词进行搜索，肌钙蛋白实验室可以识别心脏病发作和其他心脏疾病。

然后推断出这些儿童心脏不良事件 (CAE) 的诊断。美国疾病预防控制中心 (CDC) 于2021年6月宣布，正在积极监测新冠疫苗接种后发生心肌炎和心包炎的情况。美国疾病控制与预防中心仍然建议所有12岁及以上的人接种新冠疫苗。

研究人员根据年龄、性别和疫苗接种剂量对报告中的CAE率进行了分类。他们基于有关该年龄组新冠相关住院风险的现有文献进行了一项危害-效益分析。

该研究估计，在接受第二剂mRNA的12-15岁健康男孩中，CAE发病率比其120天新冠住院风险 (2021年8月21日数据) 高出3.7至6.1倍。他们估计 16-17 岁健康男孩的CAE发病率要高出 2.1-3.5 倍。

由于感染、药物、自身免疫性疾病或环境因素，心脏可能会发生炎症，从而造成损害，导致健康问题。炎症可能发生在心肌 (心肌炎) 和形成心脏周围囊的组织 (心包炎)。VAERS报告的心肌炎和心包炎病例主要发生在男性青少年和青壮年，通常在第二剂新冠mRNA疫苗 (辉瑞和莫德纳) 后7天内，大多数在保守治疗后解决。

该研究在不恰当使用VAERS报告数据计算CAE率方面存在局限性。VAERS用于快速检测安全信号或疫苗相关不良反应的不寻常或意外模式，但公共可用数据库有一些基本的局限性：

疫苗提供者应向VAERS报告疫苗接种后的任何临床重大健康问题，无论其原因是什么。

报告可能包含缺失、不准确、错误和未经验证的信息。

单凭报告数量无法确定是否存在与疫苗相关的不良事件、严重程度、流行程度或发生率。

对于所有已知的疫苗安全问题，数据并不全面，并打算在其他现有科学数据的背景下使用。

费舍尔博士评论了这项研究的局限性：“我首先想到的是对VAERS数据库的评估。我认为这些数据是一种自我报告，不一定是由医生评审过的。”

在VAERS数据免责声明中不推荐使用未经验证的VAERS数据来计算心脏炎症的发生率，这限制了研究结果的准确性和适用性。

“然而，美国疾病控制和预防中心对新冠疫苗接种后向VAERS报告的心肌炎报告的分析，目前正在一家主要的同行评议期刊上进行审查。”

他补充说：“通过与患者护理提供者的访谈，以及对与这些报告相关的可用医疗记录的审查，该分析描述了已被证实符合CDC心肌炎或肌包膜炎工作定义的报告。”