复星医药控股子公司通过美国FDA现场检查

复星医药控股子公司通过美国FDA现场检查

智通财经  2022.01.12.

复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“江苏万邦”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(即EIR)，本次检查所涉生产设施为现有注射剂生产线，本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)针对本次检查累计投入约为人民币546万元(未经审计)。

本次为该注射剂生产线首次通过美国FDA现场检查。截至本公告日，江苏万邦该注射剂生产线所涉产品肝素钠注射液已获得美国FDA新增产线补充申请批准，江苏万邦已具备向美国市场供应该注射剂生产线所涉产品肝素钠注射液的资格。