一种治疗腰痛的肚脐贴.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810848731.X (22)申请日 2018.07.28 (71)申请人 遵义医学院珠海校区 地址 519041 广东省珠海市金湾区金海岸 遵义医学院 (72)发明人 莫镇涛 (74)专利代理机构 广州市天河庐阳专利事务所 (普通合伙) 44244 代理人 胡济元 夏芬 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗腰痛的肚脐贴 (57)摘要 本。

2、发明涉及一种治疗腰痛的肚脐贴， 该肚脐 贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组 成， 其特征在于， 所述的有效成分由以下重量百 分比的中药饮片组成： 附子1113， 姜黄9 11， 肉桂911， 补骨脂911， 威灵仙9 11， 巴戟天1113， 艾叶1113， 乳香11 13， 没药1113。 经临床验证， 本发明所述的 治疗腰痛的肚脐贴能够显著改善腰痛的症状， 治 疗腰痛效果显著， 总有效率达93.3， 且没有出 现任何临床不良反应。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108578650 A 2018.09.28 CN 108578650 A 1.一种治疗腰痛的肚脐贴， 该肚脐贴的药膏由。

3、有效成分和医学上可接受的辅料组成， 其特征在于， 所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成： 附子1113， 姜黄9 11， 肉桂911， 补骨脂911， 威灵仙911， 巴戟天1113， 艾叶1113， 乳香 1113， 没药1113。 2.根据权利要求1所述的一种治疗腰痛的肚脐贴， 其特征在于， 所述的中药饮片的重量 百分比为： 附子12， 姜黄10， 肉桂10， 补骨脂10， 威灵仙10， 巴戟天12， 艾叶 12， 乳香12， 没药12。 3.根据权利要求1或2所述的一种治疗腰痛的肚脐贴， 其特征在于， 该肚脐贴的药膏由 以下方法制得： 取所述的中药饮片， 粉碎成细粉， 加入凡士林。

4、和羊毛脂， 混匀即可。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108578650 A 2 一种治疗腰痛的肚脐贴 发明领域 0001 本发明涉及医用配制品， 具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗腰痛的中药制 剂。 技术背景 0002 腰痛， 是临床常见症状， 其临床表现是腰部一侧或两侧痛疼， 部分患者腰痛沿着臀 部向下肢放射。 腰痛的病因很复杂， 除运动系统疾病与外伤以外， 其他器官的疾病也可引起 腰痛。 比较常见的有肾虚、 腰部骨质增生、 骨刺、 椎间盘突出症、 腰椎肥大、 椎管狭窄、 腰部骨 折、 椎管肿瘤、 腰部急慢性外伤或劳损、 腰肌劳损、 强直性脊柱炎等， 泌尿系炎症或结石、 肾 。

5、小球肾炎、 某些妇女疾病(盆腔炎、 子宫后倾等)、 妊娠、 腰部神经根炎和某些腹部疾病也可 出现腰痛。 西医治疗腰痛主要采用布洛芬、 双氯芬酸等解热镇痛药进行对症治疗， 长期使用 容易造成胃溃疡， 且复发率较高。 中医认为腰痛的病因病机是久居潮湿之地， 腰部劳累过 度， 长期体位不当， 跌仆挫扭， 肾精亏虚等使得风寒湿邪侵入， 腰部气血阻滞， 脉络瘀阻， 不 通则痛， 腰为肾之府， 腰痛与肾虚直接相关， 治疗本病的关键在于温经散寒， 行气活血， 通络 止痛， 补肾强腰。 中医治疗腰痛有着悠久的历史， 能够有效改善腰痛症状， 且少有不良反应 发生。 但由于腰痛病因复杂， 反复发作， 采用内服制剂。

6、往往会给胃、 肝、 肾带来较重的负担。 因此， 寻求一种新的治疗腰痛疗效显著的特色中药制剂， 必将带来良好的社会和经济效益， 具有重要现实意义。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗腰痛的肚脐贴， 该肚脐贴疗效显著。 0004 本发明解决上述技术问题的方案如下： 0005 一种治疗腰痛的肚脐贴， 该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组 成， 其特征在于， 所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成： 附子1113， 姜黄9 11， 肉桂911， 补骨脂911， 威灵仙911， 巴戟天1113， 艾叶1113， 乳 香1113， 没药1113。 0006 上述肚脐。

7、贴中， 所述的中药饮片的最佳重量百分比为： 附子12， 姜黄10， 肉桂 10， 补骨脂10， 威灵仙10， 巴戟天12， 艾叶12， 乳香12， 没药12。 0007 本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成： 取所述的中药饮片， 粉碎成细 粉， 加入凡士林和羊毛脂， 混匀即可。 0008 中医认为， 腰为肾之府， 腰痛与肾虚直接相关， 治疗本病的关键在于温经散寒， 行 气活血， 通络止痛， 补肾强腰。 由于肾经、 膀胱经、 督脉、 冲脉和带脉都经过腰部， 腰痛与这些 经脉密切相关。 神阙穴(肚脐)位于任脉上， 与督、 带、 冲脉直接相关， 同时神阙穴与诸经百脉 相通， 纵横上下， 沟通内。

8、外， 是经络的总枢纽， 所以肚脐给药治疗腰痛具有独特的优势。 本发 明所述的肚脐贴的有效成分由附子， 姜黄， 肉桂， 补骨脂， 威灵仙， 巴戟天， 艾叶， 乳香， 没药 组成。 方中， 艾叶具有温经散寒祛湿的功效， 附子具有补火助阳， 逐风寒湿邪的功效， 共为君 说 明 书 1/4 页 3 CN 108578650 A 3 药； 姜黄具有破血行气， 通经止痛的功效， 肉桂具有补火助阳， 散寒止痛， 温经通脉的功效， 补骨脂具有温肾助阳的功效， 威灵仙具有祛风除湿， 通络止痛的功效， 巴戟天具有补肾阳， 强筋骨， 祛风湿的功效， 乳香和没药具有行气活血， 散瘀止痛的功效， 它们能补火助阳， 散寒。

9、 除湿， 行气活血， 散瘀止痛， 补肾强腰， 助君药起到治疗肾虚寒湿腰痛的作用， 共为臣药。 全 方共奏温经散寒， 行气活血， 通络止痛， 补肾强腰的功效， 达到治疗腰痛的目的。 0009 为了更好的理解本发明， 下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。 0010 一、 临床资料 0011 将50例腰痛患者， 年龄1923岁， 随机分为两组， 治疗组为30例(平均年龄20岁)， 对照组为20例(平均年龄21岁)。 两组病例在年龄、 性别、 病程等方面经统计学分析无显著性 差异(P0.05)， 具有可比性。 0012 二、 诊断标准 0013 参照 中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊。

10、断疗效标准 及 中医内科学 相关标准制定。 以腰痛为主症， 单侧、 或双侧腰痛， 伴有单侧、 或双侧下肢疼痛； 符合寒湿腰 痛型、 血瘀腰痛型、 肾虚腰痛型。 0014 三、 纳入与排除标准 0015 纳入标准： 符合以上诊断标准； 符合非手术治疗者。 0016 排除标准： 淋症、 水肿、 肿瘤及妇科， 妊娠等有腰痛症状者； 癫痫者； 脑溢血及后遗 症患者； 高血压患者。 0017 四、 治疗方法 0018 治疗组： 取实施例1所述的肚脐贴， 贴在神阙穴上， 每日1贴， 连续治疗7天。 0019 对照组： 口服布洛芬缓释胶囊(国药准字H10900089)， 每日2次， 每次1粒， 连续治疗 7。

11、天。 0020 五、 疗效评定标准 0021 1、 疗效评价标准： 参照 中医病症诊断疗效标准 进行评价： 显效： 腰腿痛等病症消 失， 腰部活动灵活自如， 日常工作活动恢复正常； 有效： 消失部分病症， 腰部活动受限缩小， 直腿抬高试验有改善， 可以做日常轻松的工作； 无效： 病症无改善， 日常工作无法自理。 总有 效率(显效+有效)/总例数100。 0022 2、 症状积分评价标准： 按照VAS疼痛评分标准进行评分。 0分： 无痛， 不影响睡眠； 1 分至3分： 轻度疼痛， 不影响睡眠； 4分至6分： 中度疼痛， 轻度影响睡眠； 7分至10分： 重度疼 痛， 疼痛导致不能睡眠或从睡眠中痛醒。

12、。 0023 六、 治疗结果 0024全部数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析。 计数资料， 以表示， 比较 采用t检验， 等级资料， 以例数表示， 比较采用秩和检验。 统计结果见表12。 0025 表1两组治疗腰痛疗效比较 0026 0027 注： 表示治疗组与对照组比较P0.05。 0028 从表1中的结果可以看出， 与常用的治疗腰痛的药物布洛分缓释胶囊比较， 本发明 说 明 书 2/4 页 4 CN 108578650 A 4 肚脐贴治疗腰痛的有效率高于对照组， 且差异具有统计学意义(P0.05)。 0029表2两组治疗前后VAS评分比较 0030 0031 注： #表示同组。

13、治疗前后比较P0.05。 0032 从表2中的结果可以看出， 与常用的治疗腰痛的布洛分缓释胶囊比较， 治疗前， 两 组评分差异不具有统计学意义(P0.05)； 同组治疗前后比较， 评分差异显著(P0.05)； 治 疗后， 治疗组评分与对照组比较， 无统计学差异(P0.05)。 0033 综上结果表明， 本发明所述的治疗腰痛的肚脐贴能够显著改善腰痛的症状， 治疗 腰痛效果显著， 总有效率达93.3， 且没有出现任何临床不良反应。 具体实施方式 0034 下述实施例中的附子， 姜黄， 肉桂， 补骨脂， 威灵仙， 巴戟天， 艾叶， 乳香， 没药均为 饮片。 下述实施例所述的肚脐贴， 每贴药膏的用量按。

14、生药量计均为0.6克。 0035 实施例1 0036 1、 处方： 附子24g， 姜黄20g， 肉桂20g， 补骨脂20g， 威灵仙20g， 巴戟天24g， 艾叶24g， 乳香24g， 没药24g。 0037 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林160g， 羊毛脂40g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 0038 实施例2 0039 1、 处方： 附子22g， 姜黄22g， 肉桂22g， 补骨脂22g， 威灵仙22g， 巴戟天24g， 艾叶22g， 乳香22g， 没药22g。 0040 2、 制备方法： 将上述处方药饮。

15、片粉碎成80目细粉； 取凡士林140g， 羊毛脂60g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 0041 实施例3 0042 1、 处方： 附子23g， 姜黄20g， 肉桂20g， 补骨脂20g， 威灵仙20g， 巴戟天24g， 艾叶25g， 乳香24g， 没药24g。 0043 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林170g， 羊毛脂30g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 0044 实施例4 0045 1、 处方： 附子24g， 姜黄21g， 肉桂20g， 补骨脂20g， 。

16、威灵仙20g， 巴戟天25g， 艾叶23g， 乳香23g， 没药24g， 合计： 200g。 0046 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林180g， 羊毛脂20g与药 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 0047 实施例5 0048 1、 处方： 附子25g， 姜黄20g， 肉桂20g， 补骨脂20g， 威灵仙21g， 巴戟天24g， 艾叶24g， 乳香23g， 没药23g。 0049 2、 制备方法： 将上述处方药饮片粉碎成80目细粉； 取凡士林160g， 羊毛脂40g与药 说 明 书 3/4 页 5 CN 108578650 A 5 粉混匀， 得药膏； 将药膏置于脱敏胶布上， 覆盖上防粘层， 即得所述的肚脐贴。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108578650 A 6 。