如果回到2018年的夏天,当国内肿瘤医生迎接全球仅有的两款PD-1抑制剂(可瑞达K药和欧狄沃O药)首次在华获批时,不知道是否预见到,在短短3年后的2021年底,国内已获批12款PD-(L)1抑制剂、共计44个适应证。 有人说这是PD-(L)1抑制剂最好的时代。 有人却说这是国内医药圈里最“内卷”的领域。 在44个适应证中, 有25个来自国产PD-(L)1, 其中16个是重复适应证, 仅有9个为独家或同类首个适应证。 与之形成鲜明反差的是, 在4进口PD-(L)1的19个获批适应证中,有18个是独家或同类首个适应证。 PD-(L)1国内获批适应证数量及独家或首个适应证数量 “一”代宗师开山门 2014年,在国内首个PD-1抑制剂获批的近4年前, 美国FDA批准了首个PD-1抑制剂。2014年9月4日,K药获批后线治疗不可切除或转移性黑色素瘤, 开始了它“开山立宗”肿瘤免疫治疗的历程。 适应证数量最多、临床实践最广泛 KEYNOTE系列临床研究缔造业内标杆 “一”骑绝尘长生存 7年生存 两年可及、五年可愈 “一”往无前谋价值 须高度重视恶性肿瘤患者的治疗价值 选择PD-(L)1抑制剂要“三问” |
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