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贝伐珠单抗作为一种抗血管生成药物，能够抑制肿瘤新生血管形成，改善肿瘤微环境，增加化疗药物敏感性。至今被证实与化疗、靶向、免疫等治疗手段联合用药，调整剂量均有出色抑制肿瘤效果！贝伐珠单抗本身是一种重组人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体，其可通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）活性及抗血管生成，从而达到抑制肿瘤生长的目的。  贝伐珠的原研为罗氏的安维汀®，2004年，罗氏安维汀于在美国首次获批，用于治疗晚期结直肠癌，使其成为首个广泛用于治疗晚期癌症患者的抗血管生成疗法。 其作为抗肿瘤抗血管生成的代表药物，目前贝伐珠单抗（安维汀）在国内获批了四大适应证，分别为：（1）转移性结直肠癌；（2）晚期/转移性或复发性非小细胞肺癌；（3）复发性胶质母细胞瘤；（4）肝细胞癌。且自2022年1月1日起，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》（“国家医保目录”）正式实施。根据条文规定，贝伐珠单抗由国家直谈品种变更为基本医保乙类品种。在今年，除去既往的一线NSCLC、晚期转移性结直肠癌适应症，贝伐珠单抗还新增了一线肝癌和脑胶质瘤的适应症，为可报销适应症。  卵巢癌和宫颈癌是威胁女性健康常见的两大恶性肿瘤，卵巢癌发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首；宫颈癌发病率位居我国女性生殖系统肿瘤首位。在2021年11月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了贝伐珠单抗两项妇科肿瘤适应证，为中国卵巢癌、宫颈癌患者带来了全新治疗选择： （1） 联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（OC）患者的一线治疗； （2）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌（CC）患者的治疗。  由于其与化疗联合出色的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS），NCCN与中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会（CGCS）等多个权威指南，将贝伐珠单抗推荐用于卵巢癌的一线、维持及复发治疗。 自此，贝伐珠单抗在中国疯狂获批的6项适应症中，有4项进入医保可报销！ 除去国内6项适应症，贝伐珠单抗还被FDA与EMA批准联合α-干扰素，或PD-1单抗用于转移性肾癌治疗；联合紫杉醇或者卡培他滨用于转移性乳腺癌的治疗，由于其出色的疗效，还被用于治疗放射性造成的脑损伤，以及癌症造成的胸腔积液、腹腔积液等超说明书用法！ 国内贝伐珠单抗井喷，各家逐梦中国市场 由于贝伐珠单抗的良好发展前景与中国市场的明确需要，根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，目前国内布局贝伐珠单抗生物类似物的企业已超过20家。 1、齐鲁药业的安可达®2019年12月在中国批准上市，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗，成为国内首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。 2、2020年6月信达生物达攸同®上市起，就在国内斩获了多项适应症，目前获批适应证包括成人复发性胶质母细胞瘤、晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。 3、2021年4月，绿叶制药博优诺®（贝伐珠单抗生物类似药）获NMPA批准上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，同年7月28日，其第三项适应症用于治疗复发性胶质母细胞瘤。 4、2021年9月， 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药经NMPA批准其艾瑞妥®，用于复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后，艾瑞妥®在我国获批的第3个适应症。 5、同年11月，在原研罗氏的安维汀®经NMPA批准新增两项适应症时，百奥泰悄悄发力，其公司贝伐珠单抗生物类似药BAT1706也获批上市，用于治疗晚期，转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌患者。  在去年12月1日，东曜药业抓住年末小尾巴，其自主研发朴欣汀®（贝伐珠单抗生物类似药）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌（“nsNSCLC”）和转移性结直肠癌。据悉，朴欣汀®是东曜药业首个获批上市的抗体药。 不仅如此，贝达药业、复宏汉霖、东曜药业也跃跃欲试，康宁杰瑞、特瑞思、正大天晴、嘉和生物、华兰生物等药企虽然只是在临床阶段，亦未来可期。期待国内癌症医药事业蓬勃发展，为患者带来更多福祉！ 声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 本文版权归找药宝典所有，任何个人或机构转载需获得找药宝典授权，在授权范围内使用，并标注来源“找药宝典”。 文章转载请联系：Yilia-Han601 媒体合作请联系：qinlaodehaqian |
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