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1、化学指标：要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2、卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
3、内毒素： 0.25EU/ml
4、电导率： ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
工艺流程 设备技术特征 1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
5、一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
6、在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
7、一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
8、一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；
9、前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
水质标准 1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。
3）注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准 。
水质标准 1、产水水质：符合美国AAMI/ASAIO透析用水标准
2、YY0572-2005血液透析和相关治疗用水
3、细菌、病毒去除率>99.9%
4、内毒素去除率>99.9%
5、钙、镁、重金属去除率>98-99%
6、有机污染物去除率>99.9%
7、原水水质：城市生活饮用水
8、原水压力：≥0.15MPa 原水水温：5-40℃
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