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以草乌、三分三等七味药提取物制备的外用药物制剂.pdf

 刘雁辉 2022-01-24

技术领域

本发明涉及以草乌、三分三、天南星、红花、紫草、安息香、芸香草七味 药提取物制备的外用药物制剂(包括酊剂、喷雾剂、气雾剂、贴膏剂)。

背景技术

此外用药物制剂是经现代科学新工艺研制而成的外用制剂,气味清香宜人, 外用无毒,无刺激性和过敏性。具有活血化瘀、通络、镇痛之功效。用于用于 软组织扭伤,跌打损伤,关节疼痛等症疗效确切。

方中草乌祛风除湿,温经止痛,用于风寒湿痹,关节疼痛,有麻醉止痛作 用,故为君药。伍以三分三有解痉止痛之功,可用于风湿疼痛,以助君药之功, 是为臣药。配以天南星为燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿之品,可用于外伤痛 肿,红花有活血通经,散瘀止痛之功,可用于疮疡肿痛,两者皆为方中之佐药; 紫草有凉血、活血、解毒透疹之功,用于血热毒盛,疮疡、湿疹、水火烫伤, 安息香能开窍清神行气,活血、止痛,并能调和药品香气,共为使药,全方诸 药合用,共奏活血化瘀、通络、镇痛之功,对局部扭伤,跌打损伤,及关节、 肌肉、筋膜等诸部位疼痛,有效,局部外用,药力直达。

对其药味的分析,有芳香开窍,解痉、行气通络,活血化瘀软坚散结清热 解毒消炎,再加本方剂含有适量的酒精,更能引药循经,促进病变组织修复等 作用。

临床应用先将药液喷涂于皮肤、穴位。再加按摩有疏经活络止痛。随着药 液产生的温热特殊效应,而收到按摩理疗(热效应)穴位透入药物渗透解痉止 痛改善微循环促进代谢吸收等综合治疗效果。

本品原料为草乌、三分三、天南星、红花、紫草、安息香、芸香草七味药 提取物,对其皮肤用药急性毒性试验就,经统计学处理P>0.05,试验结果表明, 天香酊高低两个剂量组与赋形剂组对完整皮肤及破损皮肤家兔的行为活动饮食 皮毛光泽和体重无任何影响,观察14天内,未出现任何急性毒性试验。

皮肤刺激试验结果表明,此外用药物制剂与赋行剂连续7天给予家兔的完 整和破损皮肤,均未发现明显的红斑和水肿反应,追踪观察共14天,各兔皮肤 健康无损,刺激反应平均会值均小于0.49,表明此外用药物制剂对家兔的完整 和破损皮肤均无刺激作用。且此外用药物制剂外用于豚鼠皮肤无过敏反映。因 此,此外用药物制剂作为外用药是安全的。

发明内容

本发明的目的在于提供草乌、三分三、天南星、红花、紫草、安息香、芸 香草七味药配伍后的提取物为原料制备的具有用药量小、疗效迅速显著等特点, 是一种治疗急、慢性疾病的有效药物。

本发明由下列含量的原料制成:

草乌135g,三分三50g,天南星60g,红花70g,紫草40g,安息香15g,芸香草 10g经现代科学提取方法精制而成。

本发明具有下列优点和效果:

与其它外用制剂相比,该外用制剂是一种治疗急、慢性疾病的有效药物。 具有活血化瘀,通脉止痛。用于软组织扭伤,跌打损伤,关节疼痛。具有用药 量小、疗效迅速显著等特点。对皮肤真菌病、皮炎等有较强的杀菌抑菌效果, 对疤痕增生有止痒、促进软化作用。

本发明的临床试验:

用此外用药物制剂配合按摩治疗慢性腰肌劳损、颈椎病、腰椎病及皮炎等 病患者326人,收到满意效果。     病种分型 病例数 治愈 好转 未愈 治愈率+好转率%     急性软组织扭伤     19     18     1     0     100     落枕(颈部扭伤)     28     28     0     100     颈胸背臂肌筋膜炎     23     21     2     0     100     慢性腰肌劳损     39     36     3     0     100

    急性腰扭伤     15     15     0     100     肩周炎     21     18     3     0     100 颈椎病(颈型、N根型、椎 A型、交感型、混合型)     109     97     12     0     100 网球肘(肱骨外上踝炎)     11     11     0     100 腰椎间盘突出症、坐骨N     痛     54     47     7     0     100     闭合性骨裂     3     3     0     100 皮肤病、口腔疱疹、皮炎     4     4     0     100

治疗软组织损伤、筋膜炎等100例疗效结果     病名     例数     显效     有效   无效   有效率%     急性软组织损伤     8     7     1     0     100     颈胸背臂肌筋膜炎     36     27     8     1     97.2     慢性腰肌劳损     8     8     0     0     100     落枕     11     6     5     0     100     肩周炎     10     3     7     0     100     颈椎病     25     9     16     0     100     腰椎间盘突出     8     7     1     0     100     网球肘     2     2     0     0     100     强直性脊椎炎     1     0     1     0     100     皮炎、疤痕增生     5     5     0     0     100

从以上两表的治疗结果看,药物渗透力强,药物渗透时逐渐产生热效应作 用,经皮毛、腧穴,由表及里渗透到肌肉,韧带、骨骼以疏通腠理,开放毛窍, 而达到解气活血,舒经活络,温经散寒,改善微循环及局部营养状态。而且药 物有清热解毒及药物产生的热效应对病源微生物有抑制灭活作用,能消炎镇痛, 可称之为“药物的穴位效应”。与汤剂有异曲同工之妙,并有用药量少,疗效迅 速显著等特点,是一种治疗急、慢性疾病的有效药物。对皮肤真菌病、皮炎等 有较强的杀菌抑菌效果,对疤痕增生有止痒、促进软化作用。

具体实施方式

实施例:

1、草乌135g,三分三50g,天南星60g,红花70g,紫草40g,安息香15g, 芸香草10g用现有技术中的加工方法制成酊剂;

2、草乌135g,三分三50g,天南星60g,红花70g,紫草40g,安息香15g, 芸香草10g用现有技术中的加工方法制成贴膏剂;

3、草乌135g,三分三50g,天南星60g,红花70g,紫草40g,安息香15g, 芸香草10g用现有技术中的加工方法制成喷雾剂;

4、草乌135g,三分三50g,天南星60g,红花70g,紫草40g,安息香15g, 芸香草10g用现有技术中的加工方法制成气雾剂。

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