治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102579634 A (43)申请公布日 2012.07.18 CN 102579634 A *CN102579634A* (21)申请号 201210041531.6 (22)申请日 2012.02.23 A61K 36/744(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 熊桂华 地址 130021 吉林省长春市深圳街 185 号长 春中医药大学附属医院 (72)发明人 熊桂华 矫俊东 王立新 (74)专利代理机构 长春科宇专利代理有限责任 公司 22001 代理人 马守忠 (54) 发明名称 。

2、治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物 (57) 摘要 本 发 明 提 供 的 治 疗 膝 关 节 骨 性 关 节 炎 的 外 用 中 药 组 合 物， 其 配 方 及 质 量 比 如 下 ： 栀 子 红 花 当 归 三 七 川 断 大 黄桃仁丹参白芷川芎的质量比为 2 2 4 3 4 5 3 4 4 3。该中 药组合物以君臣佐使组方， 运用传统中医穴位疗 法和现代药学透皮吸收理论， 把该外用中药组合 物粉碎成粉末， 加黄酒调匀成糊状， 敷于人体双侧 鹤顶、 内外膝眼穴。 通过刺激穴位， 经络传导， 疏通 经络， 活血祛瘀， 使筋脉气血通畅， 从而达到治疗 的目的。给药方法方便， 药效持久， 不。

3、良反应少其 痊愈及显效率 18.0， 有效率为 72.0， 总有效 率为 90 有效率， 是一种治疗膝关节骨性关节炎 的有效药物。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物， 其特征在于， 其配方及质量比如 下 ： 栀子红花当归三七川断大黄桃仁丹参白芷川芎的质量比为 2 2 4 3 4 5 3 4 4 3。 2. 如权利要求 1 所述的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物， 其特征在于， 其配 方及质量如下 ： 栀子 2g。

4、， 红花 2g， 当归 4g， 三七 3g， 川断 4g， 大黄 5g， 桃仁 3g， 丹参 4g， 白芷 4g， 川芎 3g。 权 利 要 求 书 CN 102579634 A 2 1/5 页 3 治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 涉及治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。 背景技术 0002 膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、 破坏及骨质增生为特征的慢性关节 病， 又称增生性膝关节炎、 老年性膝关节炎。它是一种慢性关节疾病， 它的主要改变是膝关 节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活， X 线表现 关节间。

5、隙变窄， 软骨下骨质致密， 骨小梁断裂， 有硬化和囊性变。关节边缘有唇样增生。后 期骨端变形， 关节面凹凸不平。关节内软骨剥落， 骨质碎裂进入关节， 形成关节内游离体。 0003 临床上以中老年发病最常见， 女性多于男性。病理特点为局灶性关节软骨的退行 性变， 软骨下骨质变密 ( 硬化 )， 边缘性骨软骨骨赘形成和关节畸形。 0004 膝关节骨性关节炎分为原发性和继发性两种。 原发性者是由于关节软骨变性和关 节遭受慢性损伤而致， 肥胖和遗传因素等也有一定的影响， 多发生于中老年人。 继发性者是 由于膝部外伤、 劳损、 慢性炎症， 以及膝内、 外翻畸形等所致， 如股骨髁或胫骨平台骨折、 髌 骨骨。

6、折或脱位、 关节软骨损伤、 半月板损伤， 髌骨软化症等， 多发生于青壮年。 0005 美国风湿病学院推荐的膝关节骨性关节炎诊断标准 ： 0006 1、 1 个月来大多数日子膝关节疼痛 ； 0007 2、 关节活动时有弹响 ； 0008 3、 膝关节僵硬 30 分钟 ； 0009 4、 年龄 38 岁 ； 0010 5、 膝关节骨肥大伴弹响 ； 0011 6、 骨肥大不伴弹响。 0012 当病人存在第 1 条即疼痛， 同时伴有 2、 3、 4 条或伴有 2、 3、 5 条或伴有 6 条均可诊 断膝关节骨性关节炎。 0013 中医认为 ： 肝主筋， 肾主骨。肝肾充盈则筋劲强， 关节滑利。在中年以年。

7、， 肝肾逐渐 亏虚， 肾气不足， 筋骨失其所养， 筋软骨萎， 或兼遭风寒湿邪内侵， 易发本病。 若膝部外伤、 劳 损， 气血运行不畅， 经脉受阻， 致使筋骨失养而发病。 0014 目前治疗膝关节骨性关节炎的方法多种多样， 可分为非手术疗法和手术疗法， 而 前者在临床上最常用， 且病人最易接受， 非手术疗法可分为理疗、 激光照射、 针刺疗法、 辅助 工具、 注射疗法、 药物等方式。 中药外用治疗膝关节骨性关节炎常以补肝肾， 强筋壮骨， 祛风 散寒， 除湿活血， 通络止痛为法。 中药外用治疗膝关节骨性关节炎与内治法的辨证论治的原 则是相同的， 疗效也较为确切 ( 阳旭升， 靳嘉昌， 靳荷 ； 中药。

8、外用治疗膝关节骨性关节炎研 究进展 ；中医正骨 ； 2010 年 2 月第 22 卷第 2 期 )。 发明内容 0015 为了解决已有技术存在的问题， 丰富治疗膝关节骨性关节炎的中药药物， 本发明 说 明 书 CN 102579634 A 3 2/5 页 4 提供了一种治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。 所述的外用中药组合物选用中药穴 位贴敷， 通过经络传导， 调理气血， 使经络疏通， 筋有所养， 骨有所生， 从而达到治愈疾病的 目的。 0016 本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的配方的成分及质 量配比如下 ： 栀子、 红花、 当归、 三七、 川断、 大黄、 桃仁、 丹参、。

9、 白芷、 川芎的质量比为 2 2 4 3 4 5 3 4 4 3。 0017 栀子性味苦寒， 归心、 肝、 肺、 胃、 三焦。功能主治 ： 凉血止血， 生栀子有消肿止痛之 功效，本草纲目 ：“治损伤瘀血” 现代研究表明， 其对动物软组织损伤的实验有较 好的治疗作用。红花性味辛， 温， 归心、 肝经， 功效主治 ： 活血通经， 祛瘀止痛， 可用于跌打损 伤。 纲目 ： 活血， 润燥， 止痛， 散肿， 通经。 药品化义 ： 红花， 善通利经脉， 为血中气药， 能 泻而又能补， 各有妙义。现代研究表明红花黄色素及黄、 黄有改善外周微循环障碍作 用， 使血流加速、 毛细血管网开放数目增加和血细胞聚集程。

10、度减轻。 当归， 性温， 味甘、 辛。 归 肝、 心、 脾经。功能主治是补血活血、 风湿痹痛、 跌扑损伤。 注解伤寒论 记载 ：“通脉” 。同 时， 现代研究记载当归煎剂耳血管灌注流可使家兔子血管舒张， 水提醇沉液静注可使麻醉 犬动脉压下降， 冠脉、 脑动脉和股动脉阻力下降， 血流量增加。三七， 性味 ： 味甘微苦， 性温， 归经 ： 归肝、 胃经。功效主治 ： 止血， 散瘀， 消肿， 止痛， 可治疗治跌扑瘀血， 外伤出血， 痈肿疼 痛。本草求真 ：“三七， 世人仅知功能止血止痛。 殊不知痛因血瘀而疼作， 血因敷散而血止。 三七气味苦温， 能于血分化其血瘀。 ” 玉揪药解 ：“和营止血， 通脉。

11、行瘀， 行瘀血而敛新血。 凡产后、 经期、 跌打、 痈肿， 一切瘀血皆破 ； 凡吐衄、 崩漏、 刀伤、 箭射， 一切新血皆止。 ” 现代中 药药理研究证实， 三七具有药理功效如下 ： 止血、 抗血栓、 促进造血、 抗炎镇痛， 具有良好的 止血功效、 显著的造血功能。川断， 性能与应用味苦、 辛、 微涩， 性微温， 归肝、 肾经。功能主 治 ： 补肝肾， 养筋骨， 通关节， 和血脉。用于肾虚腰痛， 足膝无力， 风寒湿痹而肝肾不足、 血脉 不利者。 本草汇言 ：“续断， 补续血脉之药也。大抵所断之血脉非此不续， 所伤之筋骨 非此不养， 所滞之关节非此不利” 大黄， 性味 ： 苦， 寒。归经 ： 胃。

12、经 ； 大肠经 ； 肝经 ； 脾经 功效 ： 祛瘀主治 ： 跌打损伤。用于跌打损伤、 瘀滞作痛等。 神农本草经 记载其主下瘀血、 血闭、 寒热， 破症瘕积聚。 濒湖集简方 记载其 “治打仆伤痕， 瘀血滚注， 或作潮热者 ： 大黄 末、 姜汁调涂。一夜， 黑者紫， 二夜， 紫者白也。 ” 桃仁， 性味苦、 甘， 平。归心、 肝、 大肠经。功 能主治 ： 活血祛瘀， 用于跌扑损伤。 本经逢原 ： 桃仁， 为血瘀血闭之专药。现代研究表明， 该品水煎醇沉液可使离体兔耳静脉血管流量增加， 有舒张血管作用。 给麻醉犬动脉注射， 能 增加股动脉血流量及降低血管阻力， 对血管壁有直接扩张作用。该品还有抑制血液。

13、凝固和 溶血作用。丹参， 性味苦， 微寒。归心、 肝经。功效主治 ： 活血调经， 祛瘀止痛。可用于热痹 疼痛， 疮疡肿痛， 跌仆伤痛。 本草汇言 ：“丹参， 善治血分， 去滞生新， 调经顺脉之药也。 ” 现 代研究表明， 丹参及其丹参酮 2A 磺酸钠通过提高红细胞中 2、 3- 二磷酸甘油酸含量和抑制 钙高蛋白功能发挥稳定红细胞膜抗溶血作用， 丹参注射液减少红细胞与内皮细胞粘附的作 用， 这些可能是其改善微循环的机制。白芷性味温， 辛。归经入肺、 脾、 胃经， 为阳明经引经 药。功能主治为祛风除湿， 活血排脓， 生肌止痛。用于风湿痹痛。 滇南本草 ： 祛皮肤游走 之风， 止胃冷腹痛寒痛， 周身。

14、寒湿疼痛。 现代研究表明， 白芷对小鼠甩尾法实验中， 显示镇痛 作用， 并抑制其自主活动。川芎味辛， 性温。归肝、 胆、 心包经。功能主治是活血行气， 祛风 止痛， 可用于跌扑肿痛， 风湿痹痛。 ” 中药大辞典 记载其提取物川芎嗪静注可增加家兔肠 说 明 书 CN 102579634 A 4 3/5 页 5 系膜微循环血流量和微血管开放数目， 在体处对由二磷酸腺苷、 胶原和凝血酶诱导的家兔 和人血小板聚集有显著抑制作用， 并使已聚集的血小板迅速解聚。 0018 本发明以君臣佐使组方， 以大黄为君药， 以充分发挥其活血化瘀之功用， 其归肝、 脾经， 肝主筋， 脾主四肢， 故用之可祛四肢关节之瘀滞。

15、之气血 ； 以当归、 川断、 丹参、 白芷为 臣药， 同时， 当归可补血养血， 川断补肝肾强筋骨， 丹参本病是中老年人常见病， 病人肝肾已 虚、 气血不足， 故加当归、 川断， 可补养气血、 补益肝肾， 而丹参有活血祛之功效， 白芷的祛风 除湿作用又加强君药活血祛瘀， 理气止痛之效 ； 以三七、 桃仁、 川芎为佐药， 三七、 桃仁均有 活血神祛瘀功用， 可加强君药之功效， 而川芎有行气止痛之功， 故可促药吸收， 增强其共用 ； 栀子、 红花为使药， 二药与君药相使为用， 共奏活血行气之功用， 但同时栀子又可发挥其消 肿止痛之功。 0019 所述的中药组合物组方合理， 全方共奏活血产祛瘀， 通络。

16、止痛， 祛风除湿之功。 0020 以黄酒作为药引子，本草纲目 上说 “诸酒醇不同， 唯米酒入药用” (米酒即黄酒)， 黄酒可帮助血液循环， 促进新陈代谢， 具有补血养颜、 活血祛寒、 通经活络的作用。 0021 运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论， 采用中药组合物穴位贴敷治疗 治疗膝关节骨性关节炎， 乃是本发明的特色。 0022 研究表明， 持续刺激人体穴位， 可使分布于相应穴位皮下的神经和血管处于一种 兴奋状态， 物质交换的能力得到加强， 促进人体的神经、 体液调节作用和免疫功能， 改善相 关器官的功能活动， 从而达到治疗疾病的目的。 0023 鹤顶穴属经外奇穴， 位于膝上部， 屈膝。

17、， 髌底的中点上方凹陷处， 其皮下浅层有隐 神经分支和股神经前皮支分布 ； 深层有股神经关节支和膝关节动脉网分布。功能主治为通 利关节， 祛风除湿， 活络止痛。内、 外膝眼， 经外奇穴名， 出自 千金要方 ， 别名膝目。取穴 ： 屈膝， 在髌韧带两侧凹陷处， 在内侧的称内膝眼， 在外侧的称外膝眼， 左右共四穴， 布有隐神 经的髌下支及胫、 腓总神经的膝下内、 外关节支， 膝关节动、 静脉网。 主治膝痛， 腿脚重痛， 脚 气， 及膝关节及其周围软组织炎， 下肢麻痹等。三穴均为膝关节近端穴位， 但其对膝关节疾 病的治疗效果极佳， 故选取三穴联合， 敷以中药， 可达疾病痊愈之目的。 0024 本发明。

18、提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的使用方法如下 ： 把所述 的中药组合物粉碎成粉末， 每付药的量如下 ： 栀子 2g， 红花 2g， 当归 4g， 三七 3g， 川断 4g， 大 黄 5g， 桃仁 3g， 丹参 4g， 白芷 4g， 川芎 3g ； 加黄酒调匀成糊状， 均匀涂敷于医学上可以接受 的 3 块无菌胶布上， 敷于人体双侧的鹤顶穴、 内外膝眼穴， 每日留置 8-10 小时后揭下。每次 具体的用量就是每付药的量。10 天为一个疗程， 两个疗程间隔 2 日。 0025 禁忌 ： 对本中药组合物皮肤过敏者禁用。 0026 疗效判定 ： 参照 1994 年国家中医药管理局 中医病证诊。

19、断疗效标准 制定的疗效 评定标准。 0027 痊愈 ： 症状消失， 关节活动功能恢复正常， 无关节肿大， 上下楼梯无疼痛， 局部无压 痛， 关节活动无骨摩擦音， 无明显晨僵 ； 0028 显效 ： 症状减轻， 关节活动功能尚可， 关节不肿大疼痛， 上下楼梯轻度不适， 关节活 动时无骨摩擦音， 无明显晨僵， 胫骨内上髁或髌骨轻压痛 ； 0029 有效 ： 症状减轻， 关节活动功能较前好转， 局部疼痛减轻， 上下楼梯疼痛较前好转， 关节活动时偶有骨摩擦音， 晨僵较前减轻 ； 说 明 书 CN 102579634 A 5 4/5 页 6 0030 无效 ： 症状、 体征无变化， 关节活动功能无好转，。

20、 上下楼梯、 关节肿大、 局部压痛、 晨 僵等无改变。 0031 治疗病例及治疗效果统计 ： 0032 按照上述评定标准， 使用本发明的药物治疗膝关节骨性关节炎患者 100 例， 其中， 男 31 例， 女 69 例 ； 年龄 20 70 岁， 平均 48.7 岁 ； 病程 5 天 20 年， 平均 10.8 个月。 0033 用药时间为 3-5 个疗程。 0034 痊愈及显效率18.0， 痊愈3例， 显效15例 ； 共18人， 男6例， 女12例 ； 年龄20 42 岁， 平均 31.8 岁 ； 病程 5 天 2 年， 平均 3.7 个月。轻度 1 例 ； 中度 15 例 ； 重度 2 例。。

21、 0035 有效率为 72.0 ； 共 72 人， 男 28 例， 女 44 例 ； 年龄 25 62 岁， 平均 42.0 岁 ； 病 程 15 天 3 年， 平均 5.0 个月。轻度 35 例 ； 中度 23 例 ； 重度 14 例。 0036 无效为 10.0 ； 共 10 人， 男 6 例， 女 4 例 ； 年龄 55 70 岁， 平均 60.1 岁 ； 病程 3 个月 10 年， 平均 5.4 年。重度 10 例。 0037 有益效果 ： 本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物， 以君臣佐使 组方， 以大黄为君药， 以充分发挥其活血化瘀之功用， 其归肝、 脾经， 肝主筋， 。

22、脾主四肢， 故用 之可祛四肢关节之瘀滞之气血 ； 以当归、 川断、 丹参、 白芷为臣药， 同时， 当归可补血养血， 川 断补肝肾强筋骨， 丹参本病是中老年人常见病， 病人肝肾已虚、 气血不足， 故加当归、 川断， 可补养气血、 补益肝肾， 而丹参有活血祛之功效， 白芷的祛风除湿作用又加强君药活血祛 瘀， 理气止痛之效 ； 以三七、 桃仁、 川芎为佐药， 三七、 桃仁均有活血神祛瘀功用， 可加强君药 之功效， 而川芎有行气止痛之功， 故可促药吸收， 增强其共用 ； 栀子、 红花为使药， 二药与君 药相使为用， 共奏活血行气之功用， 但同时栀子又可发挥其消肿止痛之功。 0038 所述的中药组合物组。

23、方合理， 全方共奏活血产祛瘀， 通络止痛， 祛风除湿之功。 0039 以黄酒作为药引子， 帮助血液循环， 促进新陈代谢， 具有补血养颜、 活血祛寒、 通经 活络的作用。 0040 运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论， 采用中药组合物穴位贴敷治疗 治疗膝关节骨性关节炎， 可使穴位处皮肤的各种神经末梢进入活动状态， 不断促进人体的 神经、 体液调节作用和免疫功能， 改善各脏腑组织器官的功能活动， 通过经络传导， 调理气 血， 从而达到治效果。 0041 中药贴敷疗法简便、 快捷、 安全可靠、 无副作用， 且诊疗费用低廉， 适用于基层医疗 单位引进、 推广， 能为广大的膝关节骨性关节炎患者所。

24、接受。其痊愈及显效率 18.0， 有效 率为 72.0， 总有效率为 90 有效率， 是一种治疗膝关节骨性关节炎的有效药物。 具体实施方式 0042 实施例 1 0043 治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。 其配方及质量如下 ： 栀子2g， 红花2g， 当归 4g， 三七 3g， 川断 4g， 大黄 5g， 桃仁 3g， 丹参 4g， 白芷 4g， 川芎 3g。 0044 治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的使用方法如下 ： 把所述的中药组合物 粉碎成粉末， 每付药的量如下 ： 栀子2g， 红花2g， 当归4g， 三七3g， 川断4g， 大黄5g， 桃仁3g， 丹参 4g， 白芷 4g，。

25、 川芎 3g ； 加黄酒调匀成糊状， 均匀涂敷于医学上可以接受的 3 块无菌胶布 上， 敷于人体双侧的鹤顶穴、 内外膝眼穴， 每日留置 8-10 小时后揭下。每次具体的用量就是 说 明 书 CN 102579634 A 6 5/5 页 7 每付药的量。10 天为一个疗程， 两个疗程间隔 2 日。 0045 禁忌 ： 对本中药组合物皮肤过敏者禁用。 0046 该中药组合物的使用方法如下 ： 把治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物粉碎 成粉末， 加黄酒调匀成糊状， 均匀涂敷于 3 个等大的医学上可以接受的无菌胶布上， 分别敷 于人体双侧的鹤顶、 内外膝眼 3 个穴位上， 每日留置 8-10 小时后揭下。10 天为一个疗程。 0047 禁忌 ： 对本中药组合物皮肤过敏者禁用。 说 明 书 CN 102579634 A 7 。