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质子、光免疫、硼中子、溶瘤病毒,脑与头颈部肿瘤疗法“井喷”

 China5779 2022-01-31

脑肿瘤与头颈部肿瘤位置特殊,常无法通过手术完全切除肿瘤,因此需要更有效的治疗手段。2021年,无疑是脑肿瘤及头颈部肿瘤的“丰收年”,多款创新疗法获批,为患者带来了积极治疗的希望。

《头颈部肿瘤质子治疗共识指南》公布

2021年6月,PTCOG头颈癌小组委员会发布《头颈部肿瘤质子治疗共识指南》,针对不同部位的头颈部肿瘤质子治疗的效果和优越性进行了总结,为头颈部肿瘤患者的治疗指明了方向。

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指南中主要针对鼻咽癌、鼻窦癌、口咽部癌等常见的头颈部肿瘤采用质子治疗的效果进行了分析,结果显示,质子治疗是治疗头颈部肿瘤患者的安全、有效的治疗手段。根据现有的文献,与IMRT (调强适形放射治疗)等放疗手段相比,质子治疗具有优越的剂量学一致性和器官保留的能力,可以显著改善头颈部肿瘤患者的预后

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由于头颈部解剖结构复杂,在放射治疗的过程中,患者难免会受到放射线的损伤,出现一系列放疗相关不适反应,如何降低放疗副作用成为了头颈部肿瘤放疗的重要目标。质子治疗的特性可以将照射剂量的大部分沉积在高度集中的区域内,从而减少放疗对邻近危及器官和正常组织的辐射暴露,减少与治疗相关的毒性反应并改善患者生活质量。目前,质子治疗已经成为头颈部肿瘤的首选手段。

治疗头颈部肿瘤的光免疫疗法已在日本各大医院开展

2021年春天,据日本新闻报道,已有包括日本国立癌症研究中心东医院、日本东京医科齿科大学医学部附属医院、日本东京医科大学病院在内的15家医院开始实施光免疫疗法。截止到2021年7月,可以实施光免疫疗法的医院已经扩展到了20家。

光免疫治疗的效果

2020年9月,日本厚生劳动省批准了光免疫疗法药物—Akalux用于手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者,这是全球首个获批的光免疫疗法药物。研究显示,Akalux有效率为43.3%(完全缓解13.3%,部分缓解30.0%)。在日本国内Ⅰ期临床试验中,有效率为66.7%。

2021年6月,在厚朴方舟的帮助下,下咽癌复发的程先生,已经由日本东京医科大学病院耳鼻咽喉科・头颈部外科学主任教授塚原清彰教授的初步判断,可以采用光免疫疗法,目前已抵达日本进行综合评估。

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▲图源:tv-tokyo.co.jp

硼中子俘获疗法已可接收头颈部肿瘤及脑胶质瘤患者

2021年,我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗实验装置(简称BNCT)研制成功,将于2023年应用于临床。日本早在2020年3月就已经批准了全球首个硼中子俘获疗法应用于头颈癌;2021年随着疫情的稳定,日本已经开放评估中国头颈癌及脑胶质瘤复发患者

硼中子俘获治疗的效果

头颈部癌症:目前,硼中子俘获疗法治疗无法切除的局部晚期或局部复发性头颈部癌症(不包含脑肿瘤)已经被日本厚生劳动省批准,并纳入医保范围。研究结果证实硼中子俘获疗法为头颈部癌症患者带来了非常高的疗效,同时,降低了传统疗法带来的副作用。具体数据为:肿瘤缓解率为71%,一年无进展生存率为71%

脑肿瘤:日本的临床试验已经证实,硼中子俘获疗法治疗复发性恶性脑胶质瘤患者效果显著,长期跟踪观察的数据显示,5年生存率为58%,10年生存率为29%。另外一项研究也证实,硼中子俘获疗法能够显著延长复发性脑胶质瘤患者的生存期。

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▲硼中子俘获治疗室,图源:日本关西BNCT联合医疗中心

世界首款溶瘤病毒疗法在日本获批上市

2021年6月11日,溶瘤病毒疗法Delytact获得日本厚生劳动省的条件性限时批准,用于治疗恶性胶质瘤,成为世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。根据相关临床数据统计,溶瘤病毒疗法Delytact治疗恶性脑胶质瘤的1年生存率高达92.3%,是常规治疗的6倍左右

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▲图源:thepharmaletter

脑胶质瘤创新靶向疗法研究数据披露

2021年6月,国际癌症研究领域著名期刊《Clinical Cancer Research》刊登的一篇文章,针对vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变晚期实体瘤(包括低级别胶质瘤,LGG)的1期剂量递增临床研究(NCT02481154)结果披露。

vorasidenib是一款针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。研究结果显示,vorasidenib治疗低级别胶质瘤的效果显著,中位无进展生存期(PFS)为36.8个月(3.1年)。目前,研究人员正在开展3期INDIGO注册研究(NCT04164901),评估vorasidenib在疾病早期的活性,作为残留或复发性2级低级别胶质瘤患者的潜在治疗方法,如果后续效果显著,有望成为脑胶质瘤治疗的重要方案。

2021年,光免疫疗法、硼中子俘获疗法、溶瘤病毒疗法等创新疗法的出现为脑肿瘤及头颈部肿瘤患者带来了新的治疗选择。目前,已有不少国内患者通过厚朴方舟评估能否适用创新疗法,并前往日本就医。未来,脑与头颈部肿瘤治疗的不断突破,将让更多患者受益。如希望了解更多脑与头颈部肿瘤治疗前沿资讯,或想预约脑与头颈部肿瘤专家诊治,评估脑与头颈部肿瘤创新疗法的朋友,可以通过私信或评论联系小编

参考来源:

[1]Lin A, Chang JHC, Grover RS, Hoebers FJP, Parvathaneni U, Patel SH, Thariat J, Thomson DJ, Langendijk JA, Frank SJ. PTCOG Head and Neck Subcommittee Consensus Guidelines on Particle Therapy for the Management of Head and Neck Tumors. Int J Part Ther. 2021 Jun 25;8(1):84-94. doi: 10.14338/IJPT-20-00071.1. PMID: 34285938; PMCID: PMC8270078.

[2] がん治療の新たな選択肢「光免疫療法」

https://www./pitnew/

[3] がん光免疫療法、約20施設から開始し順次拡大 – がんプラス

[4]日本中子俘获疗法学会

http:///about_nct/index.html

[5]日本关西BNCT联合医疗中心

https://www./kbmc/index.html

[6] Delytact scores a first with Japanese approval for malignant glioma

https://www./article/delytact-scores-a-first-with-japanese-approval-for-malignant-glioma

[7]Servier Announces Promising Phase 1 Data for Vorasidenib in IDH Mutant Low-Grade Glioma Published in Clinical Cancer Research | Servier US

https://www./servier-announces-promising-phase-1-data-for-vorasidenib-in-IDH-mutant-low-grade-glioma-published-in-clinical-cancer-research

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