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一种治疗慢性前列腺炎的贴脐剂及其制备方法.pdf

 刘雁辉 2022-02-10

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510904649.0 (22)申请日 2015.12.09 A61K 36/884(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 13/08(2006.01) (71)申请人 赵爱良 地址 047500 山西省长治市潞城市中华大街 财茂巷 3 号 (72)发明人 赵爱良 (74)专利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 刘红彬 (54) 发明名称 一种治疗慢性前列腺炎的贴脐剂及其制备方 法 (57) 摘要 一种用于治疗慢性前列腺炎的贴脐剂, 取败 酱草、 连翘、 牡丹皮、 栀子、 白术、 。

2、柴胡、 泽泻、 五味 子、 川芎、 当归、 车前子, 混合后烘干, 粉碎加工成 100 目的药粉 ; 将凡士林熔化, 加入蜂蜡, 加温 至完全熔化后, 加入上述药粉, 快速搅拌均匀, 冷 却 , 将冷却后的脐贴膏制成贴脐剂, 该药物由中 药组成具有清热利湿, 活血祛瘀, 健脾补肾的功 效, 对慢性前列腺炎的治疗可以起到见效快、 副作 用小、 不反复的目的。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105395730 A 2016.03.16 CN 105395730 A 1/1 页 2 1.一种用于治疗慢性前列腺炎的。

3、贴脐剂, 是由以下重量份数的中药为原料药制备获得 的 : 败酱草 5 15、 连翘 5 15、 牡丹皮 5 15、 栀子 4 6、 白术 5 15、 柴胡 4 6、 泽泻 5 15、 五味子 5 15、 川芎 2 5、 当归 5 15、 车前子 4 6 ; 配以辅料 : 凡士林 24 64、 蜂蜡 24 64。 2.根据权利要求 1 所述的治疗慢性前列腺炎的贴脐剂, 其特征在于, 是由以下重量份 数的中药为原料药制备获得的 : 败酱草 10、 连翘 10、 牡丹 10、 栀子 5、 白术 10、 柴胡 5 、 泽 泻 10、 五味子 10、 川芎 3、 当归 10、 车前子 5 ; 配以辅料 。

4、: 凡士林 45、 蜂蜡 45。 3.权利要求 1 所述的治疗慢性前列腺炎的贴脐剂的制备方法是, 包括如下步骤 : 1、 将败酱草、 连翘、 牡丹皮、 栀子、 白术、 柴胡、 泽泻、 五味子、 川芎、 当归、 车前子、 按照所 述重量份数混合, 烘干粉碎成 100 目以上的药粉 ; 2、 将上述重量份数的凡士林在 38 60下熔化, 加入上述重量份数的蜂蜡, 加温至 62 67完全熔化后, 加入步骤 1 的药粉, 快速搅拌均匀, 冷却, 按常规方法包装即得。 权 利 要 求 书 CN 105395730 A 2 1/4 页 3 一种治疗慢性前列腺炎的贴脐剂及其制备方法 技术领域 0001 本发。

5、明属于中药领域, 尤其涉及一种以中药为原料药治疗慢性前列腺炎的贴脐剂 及其制备方法。 背景技术 0002 前列腺炎的病因错综复杂, 但常见的病因是 “忍精” 和 “感染” , 前者多由青壮年相 火易动, 所愿未遂, 精未外出, 或同房、 遗精、 手淫、 惊恐等, 忍精不泄, 败精流注, 精关不固, 遂成精浊 ; 后者多由脾肺素虚, 容易感冒, 引动下焦湿热, 或包皮过长, 藏污纳垢, 或性交不 洁, 湿热内侵, 留于精室, 精浊混淆, 精离其位而成本病。 0003 现在治疗多采用西药进行治疗, 但是西药副作用大, 治标不治本, 根治困难。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种用于治疗慢性。

6、前列腺炎的贴脐剂, 该药物由中药组成具 有清热利湿, 活血祛瘀, 健脾补肾的功效, 对慢性前列腺炎的治疗可以起到见效快、 副作用 小、 不反复的目的。 0005 同时, 本发明的另一个目的是提供本发明贴脐剂的制备方法。 0006 本发明一种用于治疗慢性前列腺炎的贴脐剂, 是由以下重量份数的中药为原料药 制备获得的 : 败酱草 5 15、 连翘 5 15、 牡丹皮 5 15、 栀子 4 6、 白术 5 15、 柴胡 4 6、 泽泻 5 15、 五味子 5 15、 川芎 2 5、 当归 5 15、 车前子 4 6 ; 配以辅料 : 凡士林 24 64、 蜂蜡 24 64。 0007 优选地, 本发。

7、明的用于治疗慢性前列腺炎的贴脐剂, 是由以下重量份数的中药为 原料药制备获得的 : 败酱草 10、 连翘 10、 牡丹 10、 栀子 5、 白术 10、 柴胡 5 、 泽泻 10、 五味 子 10、 川芎 3、 当归 10、 车前子 5 ; 配以辅料 : 凡士林 45、 蜂蜡 45。 0008 本发明用于治疗慢性前列腺炎的贴脐剂的制备方法是, 包括如下步骤 : 1、 将败酱草、 连翘、 牡丹皮、 栀子、 白术、 柴胡、 泽泻、 五味子、 川芎、 当归、 车前子、 按照所 述重量份数混合, 烘干粉碎成 100 目以上的药粉 ; 2、 将上述重量份数的凡士林在 38 60下熔化, 加入上述重量份数。

8、的蜂蜡, 加温至 62 67完全熔化后, 加入步骤 1 的药粉, 快速搅拌均匀, 冷却, 按常规方法包装即得。 0009 本发明组方中, 败酱草性味辛、 苦、 微寒, 有清热解毒、 消痈排脓、 祛瘀止痛之功 ; 连 翘苦、 凉、 入心、 肝、 胆经, 清热, 解毒, 散结, 消肿, 治温热, 丹毒, 斑疹, 痈疡肿毒, 瘰疬, 小便 淋闭 ; 牡丹皮苦、 辛、 微寒, 归心、 肝、 肾经, 具有清热凉血、 活血化淤、 退虚热的功效 ; 栀子味 苦、 性寒, 归心、 肝、 肺、 胃经, 清热、 泻火、 凉血, 治热病虚烦不眠、 黄疸、 淋病、 消渴、 目赤、 咽 痛、 吐血、 衄血、 血痢、 尿。

9、血、 热毒疮疡、 扭伤肿痛 ; 白术味苦、 甘、 性温、 归脾、 胃经, 健脾益气、 燥湿利水、 止汗、 安胎, 用于脾虚食少、 腹胀泄泻、 痰饮眩悸、 水肿、 自汗、 胎动不安 ; 柴胡味 说 明 书 CN 105395730 A 3 2/4 页 4 辛、 苦, 性微寒、 归肝、 胆、 肺经, 和解表里、 疏肝解郁、 升阳举陷、 退热截疟, 用于感冒发热、 寒 热往来、 胸胁胀痛、 月经不调、 子宫脱垂、 脱肛 ; 泽泻味甘、 淡、 性寒、 归肾、 膀胱经, 利水渗湿、 泄热、 化浊降脂, 用于小便不利、 水肿胀满、 泄泻尿少、 痰饮眩晕、 热淋涩痛、 高脂血症 ; 五味 子味酸、 甘、 性。

10、温、 归肺、 心、 肾经, 收敛固涩、 益气生津、 补肾宁心, 用于久嗽虚喘、 梦遗滑精、 遗尿尿频、 久泻不止、 自汗盗汗、 津伤口渴、 内热消渴、 心悸失眠 ; 川芎辛、 温、 入肝、 胆经, 行 气开郁、 法风燥湿、 活血止痛, 治风冷头痛旋晕、 胁痛腹疼、 寒痹筋挛、 经闭、 难产、 产后瘀阻 块痛、 痈疽疮疡, 用于月经不调、 经闭痛经、 瘕腹痛、 胸胁刺痛、 跌扑肿痛、 头痛、 风湿痹痛 ; 当 归甘、 辛、 温、 归肝、 心、 脾经, 补血活血、 调经止痛、 润燥滑肠, 主血虚诸证、 月经不调、 经闭、 痛经, 用于血虚痿黄、 眩晕心悸、 崩漏、 虚寒腹痛、 痿痹、 肌肤麻木、 。

11、肠燥便难、 赤痢后重、 痈疽 疮疡、 跌扑损伤 ; 车前子味甘、 性寒、 归肝、 肾、 肺、 小肠经, 清热利尿通淋、 渗湿止泻、 明目、 祛 痰, 用于热淋涩痛、 水肿胀满、 暑湿泄泻、 目赤肿痛、 痰热咳嗽。诸药配伍, 清热利湿, 活血祛 瘀, 健脾补肾, 用于治疗慢性前列腺炎效果显著。 0010 本发明脐贴剂药物, 还具有以下特点 : 蜂蜡有收涩、 生肌、 止痛、 解毒的功效, 凡士林极具防水性, 是一种非常好的保湿用品, 用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料 , 其作为脐贴剂采用的基质 (辅料) , 化学性 稳定, 且该脐贴剂具有主药挥发性强的特点, 有利于脐部皮肤穿透和吸收, 对。

12、脐皮肤处无过 敏反应, 更无毒副作用, 此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的不良毒副 作用。 0011 为进一步考察本发明脐贴剂药物的临床疗效和安全性, 选择 120 例慢性前列腺炎 患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。 0012 120 例病例中, 年龄 20 70 岁, 病程 3 45 个月, 随机分为三组每组 40 例, 每组 一般资料如年龄、 病程及治疗前各指标等经统计学处理, 差异无显著性意义, 具有可比性。 0013 诊断标准 诊断标准 : 参照 中药新药临床研究指导原则 (1) 及高等中医药院校规划协编教材 中医外科学 (2) 中慢性前列腺炎的诊断标准 : 按症状分。

13、为两类 : 一为下尿路刺激症状, 二为炎性反应或反射性疼痛症状, 表现为不同程度的尿频、 尿急、 尿痛, 尿不尽感, 尿道灼 热, 于晨起、 尿末或大便时尿道偶有少量白色分泌物流出, 会阴部、 外生殖器区、 下腹部、 耻 骨上区、 腰骶及肛门周围坠胀、 疼痛 ; 前列腺触诊。质地 : 腺体饱满, 或软硬不均, 或有炎 性结节, 或质地较韧, 可有局限性压痛。大小 : 可增大、 正常或缩小 ; 前列腺液 (EPS) 镜检 : WBC 10 个 /HP ; 卵磷脂小体减少或消失 ; 精液检查 : 若前列腺液不能取得时, 可取精液 检查, 但应以瑞一姬染色镜检为准, 白细胞计数 1X106/ml 为。

14、常 ; EPS 细菌培养 : 细菌培养 阳性, 结合有尿路感染史、 反复细菌培养为同一致病菌者, 可诊断为细菌性前列腺炎 ; 细菌 培养阴性者诊断为非细菌性前列腺炎。其中符合中的任何一项即可诊断, 第项 需要时选做。 0014 治疗方法 三组各 40 例, 分别接受实施例 1、 实施例 2、 实施例 3 脐贴剂临床治疗, 外用 (站姿) 贴于 脐部 48 小时更换一次, 连贴六天休息一天, 30 天为一疗程, 一般 13 个疗程, 若有脐部疾 患者禁用。 0015 疗效标准 说 明 书 CN 105395730 A 4 3/4 页 5 治愈 : 临床症状评分指数减少 95, 前列腺压痛消失, 。

15、质地正常或接近正常, 前列腺 液检查连续两次以上检查正常 ; 显效 : 临床症状评分指数减少 60, 前列腺压痛及质地均有明显改善, 前列腺液检 查连续两次以上白细胞计数减少 0 , ; 有效 : 临床症状评分指数减少 30, 前列腺压 痛及质地均有所改善, 前列腺液检查连续两次以上白细胞计数减少 30 ; 无效 : 临床症状评分指数减少 30或无变化, 前列腺压痛及质地均无改善, 前列腺 液检查连续两次以上白细胞计数减少 30或无变化 ; 三组病例治疗后疗效比较统计结果如下 : 具体实施方式 0016 实施例 1 取败酱草 150 克、 连翘 150 克、 牡丹皮 150 克、 栀子 120。

16、 克、 白术 150 克、 柴胡 120 克 、 泽泻 150 克、 五味子 150 克、 川芎 60 克、 当归 150 克、 车前子 120 克, 混合后烘干, 粉碎加工 成 100 目的药粉 ; 将 750 克凡士林在 50下熔化, 加入 750 克蜂蜡, 加温至 65完全熔化后, 加入上述药 粉, 快速搅拌均匀, 冷却 ; 将冷却后的脐贴膏置入 7cmX8cm(内环尺寸为 2.5cm) 的无纺布脐贴膏布垫的内环内, 药量 2.9 克。将加工好的成品用 8cmX12cm 复合膜袋密封包装, 一贴一袋。 0017 实施例 2 取败酱草450克、 连翘450克、 牡丹皮450克、 栀子180。

17、克、 白术450克、 柴胡180克、 泽泻 450 克、 五味子 450 克、 川芎 150 克、 当归 450 克、 车前子 180 克, 混合后烘干, 粉碎加工 成 100 目的药粉 ; 现将 1920 克凡士林在 50下熔化, 加入 1920 克蜂蜡, 加温至 62完全熔化后, 加入药 粉, 快速搅拌均匀, 冷却 ; 将冷却后的脐贴膏置入 7cmX8cm(内环尺寸为 2.5cm) 的无纺布脐贴膏布垫的内环内, 药量 3.1 克。将加工好的成品用 8cmX12cm 复合膜袋密封包装, 一贴一袋。 说 明 书 CN 105395730 A 5 4/4 页 6 0018 实施例 3 取败酱草 。

18、300 克、 连翘 300 克、 牡丹 300 克、 栀子 150 克、 白术 300 克、 柴胡 150 克、 泽 泻 300 克、 五味子 300 克、 川芎 100 克、 当归 300 克、 车前子 150 克, 混合后烘干, 粉碎加工成 100 目的药粉 ; 现将 1350 克凡士林在 50下熔化, 加入 1350 克蜂蜡, 加温至 63完全熔化后, 加入药 粉, 快速搅拌均匀, 冷却 ; 将冷却后的脐贴膏置入 7cmX8cm(内环尺寸为 2.5cm) 的无纺布脐贴膏布垫的内环内, 药量 3 克。将加工好的成品用 8cmX12cm 复合膜袋密封包装, 一贴一袋。 说 明 书 CN 105395730 A 6 。

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