中国首款抗癌硼药完成中试——最快30分钟杀死癌细胞、费用10万元、将在2023年用于临床、有望治愈多...

2021年11月23日，重庆高新区国家生物产业基地传来一个振奋人心的消息，国内BNCT癌症治疗方式中的关键要素——硼药研发取得重大进展。

BNCT抗癌硼药最快30分钟就可以治愈癌症，费用不足10万元；预计在2023年用于临床治疗。

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近年来，癌症的发病在全球范围内越来越广泛，身为第一人口大国的中国情况更是严重。

此前，世卫组织在《2020年全球癌症负担数据》显示：“中国的癌症新发病例约 456 万例，癌症死亡病例约为 300 万例，分别占全球的 24% 和 30%。”

癌症病例的增多不仅带来了沉重的医疗负担，还对患者及家属的生活质量造成了极大的不利影响。因此，抗癌疗法成为中国医学领域的科学家所重点研究的方向。

在多种新兴抗癌疗法中，BNCT（Boron Neutron Capture Therapy，硼中子俘获治疗）疗法被视作最前沿的技术之一。

图 | BNCT 治疗过程（来源：高晋）

据了解，BNCT 疗法能够避免对正常细胞的“误伤”，不需要手术就可以快速精准地消灭肿瘤细胞，治疗多种恶性癌症。

而在这项技术中，硼药的作用很大，其质量的高低会极大影响治疗成效。

现在，市面上的硼药分两大类，一种是含硼氨基酸衍生物、核酸衍生物和卟啉及其衍生物等小分子硼药，另一种是含硼聚合物、硼肽和抗体等结合有硼的生物配合物。

近日，来自中国的重庆高晋生物科技有限公司（简称高晋）研发出首款BPA硼药，在 BNCT 疗法中应用时能做到 30 分钟杀死肿瘤细胞，有望治愈黑色素瘤和神经胶质瘤等难以治愈的恶性癌症。

那么，BNCT 疗法具体是如何消灭肿瘤细胞的呢？

治疗时，患者要先注射一种会和肿瘤细胞产生强亲和作用的硼药，并使其聚集在肿瘤细胞内。然后，患者要接受为期半小时到一小时的中子照射。

照射期间，俘获到中子的硼药能够形成α粒子和锂离子的射线，这会对肿瘤细胞进行杀伤，从而快速精准地消灭肿瘤细胞。


需要注意的是，在符合 2 个条件时，BNCT 疗法才能成功对肿瘤细胞产生杀伤力。一个是硼-10 同位素和热中子作用并出现核裂变反应，另一个是硼药的浓度要在照射期间达到标准。

在治疗过程中，肿瘤细胞中的硼药需达到高于其他健康组织和血液的浓度。因此，硼浓度检测也是 BNCT 疗法中的一个重要环节，需每隔 15 到 30 分钟对患者进行硼浓度的测量。

图 | 硼药形成 α 粒子和锂离子射线的过程（来源：高晋）
综合来看，相比其他抗癌疗法，BNCT 疗法有以下四个方面的优点。

第一，安全性高，无耐药性问题。与常规放疗相比，BNCT 疗法并未采取化学药物，也无需进行开刀手术，而是通过硼中子标记来追踪癌细胞，精准破坏肿瘤细胞，周围的健康细胞组织非但不会受到伤害，也不会产生耐药性，安全性比较高。

第二，适应症广。BNCT 疗法的关键在于硼中子，其在治疗不同种类的癌症时，通过结合硼药和其他类抗癌药物可带来不同的抗癌效果，抗癌潜力巨大。

不管面向多发性、抗辐射性、复发性、侵入性等难治型癌症，还是遇到无法进行手术或不适应放疗的癌症患者，BNCT 疗法都能够有效应对。

第三，治疗疗程短，副作用少。普通的放疗一般需要 4 到 8 个疗程，每个疗程 21 天，且每次治疗都会出现副作用。而 BNCT 疗法一般只需进行一两次的治疗，每次治疗时接受约一小时的照射就可以杀死肿瘤细胞，且副作用很少。

第四，疗效显著且能预测。BNCT 疗法能够消灭富氧细胞、乏氧细胞和静止期细胞，大大减少了患者的复发风险。而且在治疗过程中可应用核医学来确认硼药是否到达了肿瘤细胞并成功被肿瘤细胞吸收，从而预测出治疗效果并及时调整治疗方案。

虽然 BNCT 疗法走入大众视野不久，但其已有几十年的发展历史。

上世纪五十年代起，美国就已展开 BNCT 疗法的深入研究，而日本已完成了五百余项 BNCT 疗法的相关实验。

近年来，中国、芬兰、瑞典、意大利、荷兰和阿根廷等多国也开始进行 BNCT 疗法的实验研究，争相带来领先的抗癌疗法。

2020 年 3 月，日本推出世界第一台 BNCT 设备和第一个硼药 Steboronine，治疗一例患者约花费人民币 30 万元。