一种复方骨痹通膏药物及制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810044416.1 (22)申请日 2018.01.17 (71)申请人 武汉市第三医院 地址 430000 湖北省武汉市武昌区彭刘杨 路241号 (72)发明人 江波 孙勤国 (74)专利代理机构 北京金智普华知识产权代理 有限公司 11401 代理人 杨采良 (51)Int.Cl. A61K 36/8884(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种复。

2、方骨痹通膏药物及制备方法 (57)摘要 本发明属于中药制备技术领域， 公开了一种 复方骨痹通膏药物及制备方法及应用， 复方骨痹 通膏药物按质量计由透骨草20g、 伸筋草20g、 当 归20g、 羌活20g、 独活15g、 紫草25g、 细辛10g、 桂 枝20g、 生草乌10g、 生川乌10g、 威灵仙20g、 黄柏 15g、 白芷20g、 制乳香15g、 制没药15g、 红花15g、 生南星10g、 僵蚕10g、 生马钱子10g、 麻黄15g及防 己20g组成。 本发明提供的复方骨痹通膏药物通 过穴位贴敷治疗使患处局部直接刺激,药力直达 病所,治疗更具针对性,部位选择准确， 持续时间 长， 。

3、疗效确切,安全无创伤， 具有简便易行、 经济 实用优点， 在临床上可广泛使用。 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 CN 108096406 A 2018.06.01 CN 108096406 A 1.一种复方骨痹通膏药物， 其特征在于， 所述复方骨痹通膏药物按质量计由透骨草 20g、 伸筋草20g、 当归20g、 羌活20g、 独活15g、 紫草25g、 细辛10g、 桂枝20g、 生草乌10g、 生川 乌10g、 威灵仙20g、 黄柏15g、 白芷20g、 制乳香15g、 制没药15g、 红花15g、 生南星10g、 僵蚕 10g、 生马钱子10g、 麻黄15g及防己20g组成。 2.一。

4、种如权利要求1所述复方骨痹通膏药物的制备方法， 其特征在于， 所述复方骨痹通 膏药物的制备方法， 包括： 生南星、 生川乌、 生草乌、 生马钱子四种药材混合粉碎， 过100目筛， 制得药粉一； 备用； 透骨草、 伸筋草、 当归、 羌活、 独活、 紫草、 细辛、 桂枝、 威灵仙、 黄柏、 白芷、 制乳香、 制没 药、 红花、 僵蚕、 麻黄及防己药材混合粉碎， 过100目筛， 制得药粉二； 备用； 对粉碎透骨草、 伸筋草、 当归、 羌活、 独活、 紫草、 细辛、 桂枝、 威灵仙、 黄柏、 白芷、 制乳 香、 制没药、 红花、 僵蚕、 麻黄及防己药材粉碎中的粗粉再粉碎一次， 过100目筛， 制得药粉。

5、 三； 制得的药粉二与药粉三混合均匀， 再与药粉一倍增混合法混合均匀， 得复方骨痹通膏 药物。 3.一种利用权利要求1所述复方骨痹通膏药物制备复方骨痹通膏膏药的方法， 其特征 在于， 所述制备复方骨痹通膏膏药的方法包括： 取复方骨痹通膏药物， 加入羊毛脂、 凡士林、 陈醋调和成膏状； 复方骨痹通膏药物与羊 毛脂、 凡士林、 陈醋的质量比例为10:2:1:10。 4.一种利用权利要求3所述制备复方骨痹通膏膏药的方法制备的复方骨痹通膏膏药。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108096406 A 2 一种复方骨痹通膏药物及制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制备技术领域， 尤其涉。

6、及一种复方骨痹通膏药物及制备方法。 背景技术 0002 骨性膝关节炎是以老年人膝关节退行性改变为主， 表现为关节的无菌性炎症。 好 发于55岁以上老年人， 文献报道全世界60岁以上老年人有10患有该病。 目前对于早中期 的骨性膝关节炎尚无特效治疗手段， 西医治疗中多以非甾体抗炎药物为主， 糖皮质激素、 玻 璃酸钠关节腔内注射， 但是其严重的胃肠道反应， 临床疗效差， 病情易反复， 远期治愈率低 多让患者饱受折磨， 病程后阶段容易并发关节腔积液， 关节韧带的磨损， 关节软骨的软化， 糜烂， 关节软骨下骨外露， 最终导致关节的完全畸形， 破坏， 只能行人工关节置换。 费用高， 病程长， 手术无法耐。

7、受等等导致老年患者生活质量严重下降。 对于现有的中医治疗， 目前多 采用活血化瘀类中成药如氨糖， 中医理疗推拿， 针灸， 温针， 湿热敷等治疗手法， 但效果多是 短暂的， 病情容易反复发作。 国内外对于膝关节骨性关节炎的各种治疗研究都比较多,但至 今仍然没能找到一种特别有效、 能彻底治愈的治疗方法。 0003 综上所述， 现有技术存在的问题是： 0004 西医治疗前期多以口服西药缓解疼痛为主， 无法根治病因， 病情易反复发作， 治疗 膝关节炎的药物也不能有效直达病所,治疗部位准确性差， 治疗持续时间长， 疾病后期多以 抽取关节腔积液， 行人工关节置换术为主， 费用高， 过程痛苦， 老年患者部分。

8、无法耐受手术， 术后出现伤口感染， 关节脱落， 静脉血栓， 压疮等并发症多。 而对于现有的中医治疗方法确 实多样， 但大多也只能缓解临床症状， 无法根本逆转疾病发生过程。 发明内容 0005 针对现有技术存在的问题， 本发明提供了一种复方骨痹通膏药物及制备方法。 0006 本发明是这样实现的， 一种复方骨痹通膏药物， 所述复方骨痹通膏药物按质量计 由透骨草20g、 伸筋草20g、 当归20g、 羌活20g、 独活15g、 紫草25g、 细辛10g、 桂枝20g、 生草乌 10g、 生川乌10g、 威灵仙20g、 黄柏15g、 白芷20g、 制乳香15g、 制没药15g、 红花15g、 生南星 。

9、10g、 僵蚕10g、 生马钱子10g、 麻黄15g及防己20g组成。 0007 本发明的另一目的在于提供的一种复方骨痹通膏药物的制备方法， 包括： 0008 生南星、 生川乌、 生草乌、 生马钱子四种药材混合粉碎， 过100目筛， 制得药粉一； 备 用； 0009 透骨草、 伸筋草、 当归、 羌活、 独活、 紫草、 细辛、 桂枝、 威灵仙、 黄柏、 白芷、 制乳香、 制没药、 红花、 僵蚕、 麻黄及防己药材混合粉碎， 过100目筛， 制得药粉二； 备用； 0010 对粉碎透骨草、 伸筋草、 当归、 羌活、 独活、 紫草、 细辛、 桂枝、 威灵仙、 黄柏、 白芷、 制 乳香、 制没药、 红花、。

10、 僵蚕、 麻黄及防己药材粉碎中的粗粉再粉碎一次， 过100目筛， 制得药粉 三； 0011 制得的药粉二与药粉三混合均匀， 再与药粉一倍增混合法混合均匀， 得复方骨痹 说 明 书 1/5 页 3 CN 108096406 A 3 通膏药物。 0012 本发明的另一目的在于提供一种利用上述复方骨痹通膏药物制备复方骨痹通膏 膏药的方法， 包括： 0013 取复方骨痹通膏药物， 加入羊毛脂、 凡士林、 陈醋调和成膏状； 复方骨痹通膏药物 与羊毛脂、 凡士林、 陈醋的质量比例为10:2:1:10。 0014 本发明的另一目的在于提供一种利用上述制备复方骨痹通膏膏药的方法制备的 复方骨痹通膏膏药。 00。

11、15 本发明的优点及积极效果为： 0016 本发明在长期的临床观察与总结中根据患者的反馈意见及相关的实验研究中反 复斟酌复方骨痹通的药物及每味药物的剂量， 最终得出此方， 与传统的骨痹通络相比此方 加用伸筋草、 当归、 紫草、 细辛、 白芷、 制乳香、 制没药、 生南星、 僵蚕、 生马钱子、 麻黄， 根据药 理学实验研究发现， 伸筋草含有丰富的生物碱和三萜类成分， 具有显著的抗炎、 镇痛效果。 当归提取物能明显提高小鼠对热刺激致痛的痛阈， 抑制小鼠对化学刺激致痛的扭体反应。 紫草中含有丰富的紫草素， 可以显著减少白细胞介素(IL-6)、 肿瘤坏死因子- (TNF- )、 一 氧化氮(NO)在巨。

12、噬细胞RAW267.4中的含量， 从而具有很强的抗炎活性， 而细辛、 白芷具有显 著的止痛作用， 其中细辛可以通过产生局部麻醉达到致痛作用， 更有报道指出其毒副作用 小， 作用时间长， 有可能代替吗啡成为新型致痛药物。 白芷通过舒张动脉血管、 加快血液流 动、 改变血液性质， 从而起到活血化瘀止痛的作用。 而乳香、 没药是中医应用于临床常见的 活血化瘀类药对， 其中乳香活血， 没药散血。 两药合用可增强药效， 通过炮制选用米醋调和 使功效更趋平和， 又增强其活血化瘀功效。 天南星提取物具有镇痛作用， 与戊巴比妥钠有明 显的协同作用。 生品比炮制镇痛作用要强， 但其镇痛作用为其毒性作用。 僵蚕属。

13、于虫类药 物， 具有明显的通络作用。 僵蚕水煎剂能增加毛细血管开放数量， 增大微血管直径， 延长凝 血时间， 从而起到很好的消肿作用。 马钱子的发酵品及含有马钱子的合剂皆有镇痛抗炎作 用， 且药效作用强， 维持时间长。 马钱子提取物总生物碱还可明显抑制大鼠肉芽组织增生， 壮筋骨胶囊里面就含有马钱子这味药， 结果表明其对freund完全佐剂诱发的大鼠关节炎原 发性和继发性病变均具有抑制作用。 麻黄可以显著延长大鼠的血液粘度并改善大鼠的血液 流变性。 通过复方骨痹通穴位敷贴的患者每年的治疗满意度达99以上， 而对于骨性膝关 节炎的远期治愈率达90以上。 并且复方骨痹通膏药物通过穴位贴敷治疗使患处局。

14、部直接 刺激,药力直达病所,治疗更具针对性,部位选择准确， 持续时间长， 疗效确切,安全无创伤， 具有简便易行、 经济实用优点， 在临床上可广泛使用。 附图说明 0017 图1是本发明实施例提供的复方骨痹通膏药物的制备方法流程图。 具体实施方式 0018 为了使本发明的目的、 技术方案及优点更加清楚明白， 以下结合实施例， 对本发明 进行进一步详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明， 并不用于 限定本发明。 0019 现在膝关节炎主要是西医治疗为主， 抽关节腔积液等等； 成本高， 过程也比较痛 说 明 书 2/5 页 4 CN 108096406 A 4 苦， 老年人。

15、很多不愿意接受手术治疗等等； 0020 而且现有的治疗膝关节炎的药物不能有效直达病所,治疗部位准确性差， 治疗持 续时间长。 0021 下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。 0022 本发明实施例提供的复方骨痹通膏药物， 按质量计由透骨草20g、 伸筋草20g、 当归 20g、 羌活20g、 独活15g、 紫草25g、 细辛10g、 桂枝20g、 生草乌10g、 生川乌10g、 威灵仙20g、 黄 柏15g、 白芷20g、 制乳香15g、 制没药15g、 红花15g、 生南星10g、 僵蚕10g、 生马钱子10g、 麻黄 15g及防己20g组成。 0023 如图1所示， 本。

16、发明实施例提供的复方骨痹通膏药物的制备方法， 包括： 0024 S101： 生南星、 生川乌、 生草乌、 生马钱子四种药材混合粉碎， 过100目筛， 制得药粉 一； 备用； 0025 S102： 透骨草、 伸筋草、 当归、 羌活、 独活、 紫草、 细辛、 桂枝、 威灵仙、 黄柏、 白芷、 制 乳香、 制没药、 红花、 僵蚕、 麻黄及防己药材混合粉碎， 过100目筛， 制得药粉二； 备用； 0026 S103： 对粉碎透骨草、 伸筋草、 当归、 羌活、 独活、 紫草、 细辛、 桂枝、 威灵仙、 黄柏、 白 芷、 制乳香、 制没药、 红花、 僵蚕、 麻黄及防己药材粉碎中的粗粉再粉碎一次， 过100。

17、目筛， 制 得药粉三； 0027 S104： 制得的药粉二与药粉三混合均匀， 再与药粉一倍增混合法混合均匀， 得复方 骨痹通膏药物。 0028 本发明实施例提供一种利用上述复方骨痹通膏药物制备复方骨痹通膏膏药的制 备方法， 包括： 0029 取复方骨痹通膏药物， 加入羊毛脂、 凡士林、 陈醋调和成膏状； 复方骨痹通膏药物 与羊毛脂、 凡士林、 陈醋的质量比例为10:2:1:10。 0030 外敷于患处4-6小时， 适量。 注意皮肤破溃及对药物成分过敏者禁用， 患者在治疗 中若出现皮肤瘙痒不适则立即停止敷药。 0031 下面结合具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。 0032 案例1： 李正。

18、誉， 女， 71岁。 患者1周前出现双膝关节疼痛， 表现为胀痛， 针刺样疼痛， 以左膝关节为甚， 负重及上下楼明显加重， 在家自行贴 “云南白药膏” ， 症状无明显缓解， 进 行性加重， 左膝关节明显受限， 查体： 膝关节肿胀， 局部压痛(+)， 浮髌试验(+)， 膝关节MRI提 示内侧半月板后角 损伤； 髌骨软骨下骨髓水肿； 关节腔积液。 给予复方复方骨痹通膏穴 位敷贴于患者双膝关节双侧内外膝眼、 足三里、 阳陵泉、 阿是穴等， 日一次， 一次4-6小时， 嘱 卧床休息， 次日查房看患者诉双膝关节疼痛较前明显减轻， 疼痛时间缩短， 连续穴位敷贴10 天后患者双膝关节红肿疼痛消失， 下床行走及。

19、一般活动可耐受， 出院后继续理疗， 使用复方 骨痹痛膏穴位敷贴治疗， 1月后复查膝关节MRI提示膝关节腔积液及骨髓水肿消失， 半年后 跟踪回访诉未在出现膝腿疼痛及肿胀不适。 0033 案例2： 罗敦芳， 女， 78岁。 患者近1月无明显诱因出现双膝关节疼痛， 以左膝为甚， 呈持续性胀痛， 伴双膝关节活动受限， 行走活动时症状明显加重， 双膝关节可见明显肿胀， 伴红肿热痛， 左膝关节皮温明显升高， 行走活动困难， 屈伸受限， 多在活动及劳累后加重， 平 素在家自行予以 “狗皮膏” 药贴于患部， 疼痛无明显缓解， 间断发作， 疼痛难忍， 严重影响日 常生活， 于西医科门诊就诊提示双膝关节MRI示双。

20、侧内侧半月板后角II 损伤， 双侧股骨髁、 说 明 书 3/5 页 5 CN 108096406 A 5 髌骨软骨下骨髓水肿， 左侧胫骨平台骨髓水肿及囊变灶， 为求保守治疗， 遂来我科就诊， 当 时予以复方骨痹痛膏药穴位敷贴于双侧环跳、 足三里、 阳陵泉、 委中、 阿是穴等部位交替， 敷 于患部5小时候患者诉双膝关节疼痛明显减轻， 感双下肢麻木减轻， 次日查房看患者可适当 下床行走， 嘱卧床休息， 连续穴位敷贴7周， 日1次， 1次4-6小时， 7天后双膝红肿及疼痛麻木 消失， 好转出院。 0034 案例3： 刘颖， 女， 62岁， 患者10年前无明显诱因出现腰部及双膝关节疼痛不适， 活 动受。

21、限， 间断予以按摩理疗对症处理后， 症状反复发作， 1周前感上述症状加重， 伴颈部强 痛， 活动受限， 伴双上肢麻木， 指间关节胀痛不适， 在家卧床休息后症状无明显缓解， 遂来我 科， 予以复方骨痹痛膏穴位敷贴肩髃、 肩髎、 曲池、 合谷、 环跳、 足三里、 阳陵泉、 委中阿是穴 等交替， 日1次， 1次4-6小时， 1周后患者诉颈腰及双膝关节疼痛麻木明显缓解出院， 半年后 跟踪随访诉未在出现颈项部及双膝关节红肿疼痛。 0035 案例4： 万来顺， 男65岁， 患者10天前因天气变化出现左侧膝关节红肿疼痛不适， 伴 局部皮温升高、 软组织肿胀， 压痛明显， 伴关节活动不利， 局部无皮肤破溃及渗。

22、脓渗液， 于西 医骨科就诊检查膝关节X线提示： 左侧膝关节构成骨未见明显外伤改变， 左侧膝关节退变。 尿酸： 461mmol/L,被诊断为 “痛风性关节炎合并骨性膝关节炎” 。 给予 “痛风定” 及 “硫酸镁” 湿敷后效果不明显， 且逐渐出现双侧踝关节红肿疼痛不适， 并出现活动受限， 无法下床， 为 求进一步诊治来我科， 当时给予 “复方复方骨痹通膏” 穴位敷贴内外侧膝眼、 足三里、 昆仑、 内外踝尖、 复溜、 申脉、 太溪、 阿是穴等交替， 敷4-6小时， 第二天查房看患者诉膝关节及踝部 疼痛明显减轻， 红肿消失， 可短时间下床行走， 嘱卧床休息， 连敷7天， 复查尿酸恢复正常， 痊 愈出院。

23、， 半年后回访诉未再发痛风。 0036 案例5： 钟益民， 男， 86岁， 因 “间断双膝关节疼痛2年， 加重2周” 入院， 患者2年前无 明显诱因出现双膝关节疼痛， 表现为灼痛， 局部肿胀、 灼热感， 进行性加重， 伴有活动障碍， 双侧交替发作， 型相关膝关节X线检查被诊断为 “骨性膝关节炎、 痛风性关节炎” ， 平素在家 行活血化瘀类药物外敷， 效果不佳， 病情反复发作， 近2周感疼痛较前加重， 伴活动障碍， 生 活质量严重下降， 遂来我科住院， 查看患者双膝关节红肿， 浮髌试验阳性。 立即给予 “复方骨 痹通膏” 穴位贴敷于内外膝眼、 足三里、 犊鼻、 梁丘、 阿是穴” 4-6小时， 晚。

24、上查房看患者诉疼 痛明显缓解， 可安静入睡， 次日看患者诉疼痛及红肿消失， 活动较前好转， 连续敷于双膝关 节处1月余， 日1次， 1次4-6小时， 1月后复查膝关节X线提示关节腔积液消失。 半年及一年后 回访诉预后可， 在家坚持门诊予以” 复方骨痹通膏 “穴位敷贴， 1年内未再出现疼痛及关节红 肿。 0037 案例6： 李佳林， 男， 81岁， 既往有痛风病史40余年， 有2型糖尿病病史1年， 并且出现 糖尿病周围神经病变， 病情反复发作， 1月前患者感双下肢足趾麻木疼痛不适， 成刺疼感， 行 走活动时症状明显加重， 膝踝关节红肿疼痛， 皮温升高。 尿酸提示463mmol/L,膝关节及双踝 。

25、关节X线提示： 右膝关节退行性变， 右足第一跖骨远端骨质缺损， 考虑痛风改变， 膝关节骨性 关节炎， 间断服用别嘌呤醇治疗及硫酸镁湿敷于患部， 控制不理想， 病情反复发作， 患者疼 痛难忍， 我科给予 “复方复方骨痹通膏” 外敷于膝踝关节及阿是穴， 4-6小时， 配合胰岛素及 口服降糖药物稳定血糖， 连敷3天， 患者诉疼痛明显减轻， 肉眼可见膝踝关节红肿消失， 嘱患 者控制饮食及体重， 减少糖类及脂类食物摄入， 配合局部清创换药， 复方复方骨痹通膏膏继 续敷于患部至第十天， 患者可下床适量运动， 局部红肿疼痛消失， 骨质缺损处局部干燥， 可 说 明 书 4/5 页 6 CN 108096406。

26、 A 6 见新鲜红色肉芽， 继续穴位敷贴治疗及降糖处理， 半月后痊愈出院， 半年后随访诉未再发痛 风， 尿酸多次于门诊检测示正常。 0038 案例7:张焕新， 女， 79岁， 患者10余年前因劳累出现双膝关节疼痛， 以左膝关节为 甚， 时伴肿胀， 屈伸活动受限， 行相关检查被诊断为 “骨性膝关节炎” 、“滑膜炎” ， 给予玻璃酸 钠注射症状稍缓解， 平素容易反复发作， 患者3周前无明显诱因感双膝关节疼痛加重， 在家 外贴止痛膏效果不明显， 今活动受限， 局部稍肿胀， 无灼痛感， 感活动后疼痛加重。 给予 “复 方复方骨痹通膏” 穴位敷贴双侧内外膝眼、 足三里、 阴陵泉、 三阴交、 等交替， 敷。

27、于患者2-3小 时， 密切关注患者局部皮肤是否瘙痒及破溃不适， 第二天查房看患者诉红肿疼痛较前明显 减轻， 胀痛感消失， 感觉较前恢复， 嘱患者坚持穴位敷贴治疗半月， 半月后看患者膝关节疼 痛消失， 皮温及皮色恢复正常， 好转出院。 0039 案例8： 万金代， 女， 65岁， 患者1年前无明显诱因突感双下肢关节刺疼不适， 膝关节 屈伸明显受限， 下肢行走困难， 长时间行走后感疼痛明显加重， 患者敷 “狗皮膏药” 及 “云南 白药症状无明显缓解， 反复发作， 时好时坏， 劳累后加重明显， 2天前再次出现膝关节刺痛， 左膝关节为甚， 难以忍受， 疼痛剧烈时无法入睡， 查体左膝关节压痛明显， 膝关。

28、节肿胀， 双下 肢轻度水肿。 检查左膝关节X线示退行性改变， 考虑膝关节炎， 给予复方复方骨痹通膏膏穴 位敷贴内外膝眼、 阳陵泉、 足三里、 血海、 地机阿是穴交替， 敷于患部4-6小时后患者诉疼痛 消失， 红肿较前明显减轻， 可下床行走， 次日查房看患者诉未再出现疼痛， 昨日睡眠可， 双下 肢水肿消失， 痊愈出院。 0040 案例9： 杨跃龄， 女， 54岁， 患者1年前出现双膝关节疼痛不适， 右侧为甚。 上下楼疼 痛加重， 平素休息可缓解， 间断口服氨糖， 效果不明显。 1周来出现双膝关节红肿， 伴活动受 限。 查体右膝关节明显肿胀， 右膝内外侧间隙压痛， 浮髌试验阳性， 完善双膝关节X线。

29、提示膝 关节退行性改变， 右膝关节腔积液。 来我科治疗， 给予 “复方复方骨痹通膏” 敷于腰部夹脊、 委中、 足三里、 阿是穴等交替， 4-6小时， 日1次， 连敷患部1周后患者诉右膝疼痛较前减轻， 半 月后可屈伸侧弯， 好转出院， 出院后继续坚持穴位敷贴治疗， 根据病情及疼痛部位调整穴位 分部， 1月后患者未再诉疼痛及红肿， 膝关节X线示关节腔积液消失， 半年后复查各项指标均 稳定。 0041 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、 等同替换和改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108096406 A 7 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 8 CN 108096406 A 8 。