  距离2020年ESMO大会正式召开还有4天，今天小汇带大家来提前认一认这些即将在乳腺癌板块中“露面”的重要研究吧。 乳腺癌 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。2019年，在我国女性人群中，乳腺癌新发病总数达到27.9万，已经高于女性肺癌新发总数的26.1万。若将统计范围扩大至世界、囊括各发达国家，乳腺癌的发病率还会更高。 与肺癌相比，乳腺癌的整体治疗效果较好，5年生存率可以达到80%~90%，早期原位癌的5年生存率可以达到98%，不论是手术治疗或内分泌治疗、HER2抑制剂治疗，都能取得比较理想的疗效。 但在乳腺癌中仍然存在部分相对难治的类型，再加上乳腺癌患者数量庞大、对于各种治疗方案的需求量大，针对乳腺癌的临床研究数量也非常之多。 三阴性乳腺癌 三阴性乳腺癌指雌激素受体（ESr或Er）、孕酮受体（Pr）、表皮生长因子受体2基因（HER2）表达均为阴性的乳腺癌亚型。此类患者无法接受内分泌治疗和HER2抑制剂治疗，全身治疗方案曾经一度主要依靠化疗。 本届ESMO大会上，预计公开研究数据的三阴性乳腺癌疗法囊括新辅助疗法与一线治疗方案，还包括肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）等新兴治疗方案，非常值得期待。  阿特珠单抗：从新辅助治疗到一线治疗，大量数据公开 01 双盲、安慰剂对照、随机Ⅲ期IMpassion131试验的主要结果：紫杉醇联合阿特珠单抗或安慰剂一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效对比 关键词：阿特珠单抗，三阴性乳腺癌，一线治疗 时间：2020年9月19日 02 关键性的Ⅲ期IMpassion130研究最终总生存期结果：阿特珠单抗+nab-紫杉醇与安慰剂+nab-紫杉醇治疗初治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效 关键词：阿特珠单抗，三阴性乳腺癌，一线治疗 时间：2020年9月19日 03 IMpassion031：阿特珠单抗+化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌的Ⅲ期研究结果 关键词：阿特珠单抗，三阴性乳腺癌，新辅助治疗 时间：2020年9月20日 阿特珠单抗是首款获批用于治疗三阴性乳腺癌的免疫检查点抑制剂药物，适应症为与白蛋白结合性紫杉醇联合治疗不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，患者PD-L1表达水平≥1%。在此前公布的数据中，接受阿特珠单抗+紫杉醇治疗的患者中位无进展生存期为7.4个月，客观缓解率53%；而接受安慰剂+紫杉醇治疗的患者中位无进展生存期为4.8个月，客观缓解率为33%。 目前申请三阴性乳腺癌新辅助治疗适应症的免疫药物除了阿特珠单抗还有派姆单抗。数据显示，在新辅助治疗期间，无论PD-L1表达水平如何，采用派姆单抗+化疗的新辅助治疗方案，患者临床完全缓解率为64.8%，显著高于仅采用化疗的51.2%，并能够将新辅助治疗期间疾病进展和辅助治疗期间疾病复发的风险降低37%。 ADC：抗体-药物偶联物继续完善疗效数据 04 随机Ⅲ期ASCENT研究的结果：sacituzumab govitecan（SG）与医生选择的治疗方案治疗经治的转移性三阴性乳腺癌疗效对比 关键词：sacituzumab govitecan，三阴性乳腺癌 时间：2020年9月19日 Sacituzumab Govitecan（Trodelvy，IMMU-132）属于ADC药物，即抗体-药物结合物，于今年早些时候获批了三阴性乳腺癌的适应症。所谓“医生选择的方案”其实是指针对这一疾病或适应症的经验治疗方案，需要参照医生本人的治疗经验以及患者的真实情况进行选择。这样的对比试验会更加贴近真实世界治疗效果。 iddEPC：新辅助化疗方案数据更新 05 GeparOctoⅢ期随机试验的生存分析：iddEPC与每周接受紫杉醇、脂质体阿霉素加卡铂新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌的对比 关键词：三阴性乳腺癌，新辅助治疗 时间：2020年9月20日 iddEPC是一种新辅助化疗方案，包含表柔比星、紫杉醇、环磷酰胺。根据2017年公开的数据，在三阴性乳腺癌患者队列中，使用iddEPC方案进行新辅助治疗，完全缓解率为48.5%，采用PM方案（紫杉醇/脂质体阿霉素+/-卡铂）的完全缓解率为51.7%。 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）：细胞免疫疗法崭露头角 06 PARADIGM研究：肿瘤浸润淋巴细胞治疗未接受辅助全身治疗的年轻三阴性乳腺癌患者的预后价值 关键词：肿瘤浸润淋巴细胞，三阴性乳腺癌 时间：2020年9月20日 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法是近期的大热门，国内外的研究都非常火热。在这一领域，我国国内的研究水平发展同样迅速，希望了解更多信息的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部。 HR+/HER2- 07 Ⅲ期SOLAR-1研究的总生存期结果：Alpelisib（ALP）+Fulvestrant（FUL）治疗激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌的疗效 关键词：Alpelisib，Fulvestrant，HR+，HER2-，乳腺癌 时间：2020年9月19日 Alpelisib属于PIK3CA抑制剂抑制剂药物。PI3K-Akt-mTOR是一个完整的通路，其中PI3K为通路上游，mTOR为通路下游，均有药物研发。近60%的乳腺癌存在PI3K信号通路异常，约77%的乳腺癌存在PI3K/AKT信号通路的激活。 帕博西林：CDK4/6抑制剂能否成为无化疗方案新宠 08 PALLAS：帕博西林+内分泌疗法与单独内分泌疗法治疗HR+/HER2-早期乳腺癌的随机Ⅲ期试验 关键词：帕博西林，HR+，HER2-，乳腺癌 时间：2020年9月20日 09 GEICAM / 2014-12（FLIPPER）研究：一项随机Ⅱ期试验的初步分析结果，氟维司群+帕博西林或安慰剂一线治疗绝经后HR+/HER2-女性晚期乳腺癌 关键词：氟维司群，帕博西林，HR+，HER2-，乳腺癌 时间：2020年9月20日 帕博西林属于CDK4/6抑制剂，已经于2015年获批上市，联合来曲唑用于初始治疗此激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌，或联合氟维司群用于内分泌治疗后进展的患者。 关于CDK4/6抑制剂，小汇在之前的文章：有望成为化疗的替代方案？CDK4/6抑制剂成为乳腺癌无化疗方案新宠！当中已经有详细的解释，感兴趣的读者可以参考，在此就不做赘述啦。 HR-/HER2+ 10 利莫昔布联合内分泌疗法治疗MONALEESA-2/-3/-7试验中HR-/HER2+晚期乳腺癌患者的生活质量报告汇总分析 关键词：利莫昔布，HR-，HER2+，乳腺癌 时间：2020年9月20日 HR+/HER2+ 11 nextMONARCH研究的结果：玻玛西林单药或联合他莫昔芬治疗激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌的总生存期最终分析结果 关键词：玻玛西林，他莫昔芬，HR+，HER2+，乳腺癌 时间：2020年9月19日 玻玛西林同样属于CDK4/6抑制剂，已经于2018年获批上市。按照目前的研究趋势，CDK4/6抑制剂很有希望能够成为HR+/HER2+患者无化疗方案的新宠。关于这部分内容，大家可以参考小汇之前的文章：有望成为化疗的替代方案？CDK4/6抑制剂成为乳腺癌无化疗方案新宠！ 转移性乳腺癌：图卡替尼疗效的“验收” 12 图卡替尼治疗对有或无脑转移的HER2+转移性乳腺癌患者的健康相关生活质量的影响 关键词：图卡替尼，HER2+，乳腺癌 时间：2020年9月20日 乳腺癌是发生脑转移风险第二高的癌种，随着晚期乳腺癌患者生存期的延长，脑转移的发生风险也在逐渐增加。2020年4月18日，FDA批准了图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨的联合用药方案，应用于曾接受过≥1次抗HER2治疗方案的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者。 显然，此次大会上公开的数据将成为图卡替尼治疗HER2+转移性乳腺癌疗效的补充。 |
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