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2021年4月24日，ADC疗法公司宣布，FDA加速批准了其研发的ADC新药loncastuximab tesirine（Zynlonta）上市，用于曾经接受过2线或以上全身方案治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者，包括其它来源不明确的弥漫性大B细胞淋巴瘤、源自低度淋巴瘤和高级别淋巴瘤的大B细胞淋巴瘤等。 该批准基于关键性的Ⅱ期LOTIS-2研究的结果，该研究证实了Zynlonta治疗经3线以上既往治疗的患者的疗效。 完全缓解率24.1%，缓解持续10.25个月 Ⅱ期LOTIS-2研究纳入的患者均已经接受过3线或更多先的既往治疗。结果显示，接受Zynlonta治疗的整体缓解率为48.3%，其中完全缓解率达到了24.1%。 在2020年欧洲血液协会（EHA）年会上公开的数据显示，Zynlonta治疗一线治疗失败的患者整体缓解率为37.9%，治疗最后一线治疗失败的患者整体缓解率也达到了36.9%；中位缓解持续时间为10.25个月。 在安全性方面，Zynlonta治疗最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（25.5％）、血小板减少症（17.9％）、γ-谷氨酰转移酶升高（16.6％）和贫血（10.3％）。 联合方案潜力更佳，缓解率66.7%！ 除了单药方案，Zynlonta联合依鲁替尼（Ibrutinib，Imbruvica）共同治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤患者的临床试验也在进行。 截至2020年4月，共25例患者入组成功，其中18例患者病灶可评估。2020年EHA年会上公开的中期数据显示，联合方案的整体缓解率为66.7%，其中完全缓解率50.0%；在60 μg/kg剂量下，患者的整体缓解率更是高达75.0%，完全缓解率58.3%。 目前，Ⅲ期LOTIS 5试验正在评估Zynlonta联合Rituximab（Rituxan）与化疗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的疗效。 关于Zynlonta Zynlonta是一款由ADC疗法公司（ADC Therapeutics）研发的抗体-药物偶联物（ADC），属于CD19抑制剂。 CD19在所有B细胞谱系中表达，因此是各类B细胞淋巴瘤的重要治疗性靶标，尤其在大B细胞淋巴瘤的治疗中发挥了重要的效果。 关于CD19靶标新疗法临床试验 在靶向治疗和细胞免疫治疗房中，CD19都是非常重要的治疗性靶标。目前有多款针对这一靶标的新药及CAR-T方案正在进行临床试验，如WCAR029等，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）了解相关临床试验招募详情，并结合自身需求进行申请。 临床试验招募 *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
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