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2021年9月3日，根据TCR Therapeutics的公告，FDA授予了Gavocabtagene Autoleucel（Gavo-cel，TC-210）孤儿药称号，作为胆管癌患者的潜在治疗手段。  Gavo-cel是一款T细胞受体（TCR）融合构建体T细胞（TRuC-T细胞）的新型自体细胞疗法，这是一种由TCR Therapeutics公司创新研发的自体T细胞疗法。根据研发公司的介绍，与CAR-T疗法相比，TRuC-T疗法能够产生更强的抗肿瘤活性，同时导致细胞因子大量释放的风险更低。 目前，Gavo-cel正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验，评估这一疗法治疗间皮素表达阳性的难治性实体瘤患者的疗效。其研究结果预计于2021年的ESMO大会上公开，其中包括了恶性间皮瘤、卵巢癌及胆管癌患者的治疗数据。  除此以外，Gavo-cel的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的主要适应症还包括了非小细胞肺癌。这些适应症基本覆盖了间皮素阳性最常见的癌症类型。 根据TCR Therapeutics官方网站于2021年4月10日公布的第一批5例患者治疗数据显示，在次优剂量（并非最优剂量）治疗下，患者的整体缓解率为40%，疾病控制率为100%。  此前在2021年度的AACR会议上，研究公司也曾经公布了部分临床前研究数据。结果显示，Gavo-cel产品的转导效率很高，达到49%；其CD4:CD8比率中位数达到7.15，这一数字越高，提示细胞免疫功能越活跃，在没有外界干扰（例如接受免疫治疗）的情况下，正常人的这一数值在1.4~2.5之间。 我们非常期待ESMO大会上更多临床试验结果的问世。 关于细胞疗法的临床试验 目前，多款T细胞疗法的临床试验正在招募患者，包括CAR-T/TCR-T/TILs疗法等。希望尝试这些新兴治疗手段的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）了解详情，或将病历资料及联系方式发送至招募中心邮箱（doctorjona0404@gmail.com）进行申请。 “汇”抗癌系列 *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
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