【原】速递 | 缓解率27.9%，波齐替尼治疗HER2非小细胞肺癌适应症已经提交申请

2021年12月6日，Spectrum Pharmaceuticals向FDA提交了波齐替尼（Poziotinib）的申请，作为HER2外显子20插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。

该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验中队列2结果的支持。对于HER2 ex20ins患者来说，波齐替尼治疗能够取得不错的疗效。

根据目前已经公开的数据，波齐替尼治疗的整体缓解率为27.8%，疾病控制率为86.1%；中位缓解持续时间为5.1个月，患者的中位无进展生存期为5.5个月。

关于波齐替尼和HER

波齐替尼本身是一款EGFR/HER2双靶点抑制剂，主要体现于，这款药物对于EGFR（又名HER1或ErbB1）以及HER2（又名ErbB2）的部分亚型，例如外显子20插入突变（ex20ins）亚型的非小细胞肺癌，都有比较好的治疗潜力。

EGFR与HER2同属于表皮生长因子受体（HER）家族，这个家族二代蛋白质会在一定的条件下两两结合形成二聚体。比方说，当EGFR与HER2这两者共同表达的时候，HER2可以与激活的EGFR形成为二聚体。

目前临床上对于EGFR外显子20插入突变的研究比较多。这一突变在所有的EGFR亚型当中比较罕见，但在罕见的EGFR亚型中又占了很大的比例。这一突变亚型最大的特点，就是对于各类常用的EGFR抑制剂原发耐药。

而HER2外显子20插入突变也有相似的特点，罕见，且对于现有药物的敏感性整体较低。

显然，波齐替尼的“崛起”，非常有望为这部分患者带来一种有价值的精准治疗选择，全面地改善治疗效果。

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*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。