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Unicycive Therapeutics 上市首日大涨 71% 单环疗法 （纳斯达克股票代码：UNCY） 一家专注于肾脏疾病治疗的生物技术公司在周二以每单位 5.00 美元的价格进行 IPO 后开始交易，其市值增加了一半以上，随后小幅下跌。 美国东部时间上午 9:40 左右，股票开盘价为每股 8.55 美元， 比 首次公开募股的价格上涨 71.0%，到美国东部时间上午 10:45 迅速达到 7.77 美元，然后在美国东部时间上午 11:12 下跌约 35.7%，接近每股 4.95 美元。 500 万股的要约包括承销商超额配售额外 75 万股股票/认股权证。每个单位包括一股普通股和五分之四购买普通股的 认股权证。 2500 万美元的总收益被指定用于多项运营活动，包括寻求 Renazorb 新药申请的临床前研究，Renazorb 是一种治疗慢性肾病患者高磷血症的实验性疗法 。
疾控中心官员:需要更多关于COVID-19增强疫苗潜在副作用的数据 美国疾病控制和预防中心(CDC)的一名官员周二表示，美国监管机构需要更多的数据，以确定额外的COVID-19疫苗接种是否会增加完全接种的人出现副作用的风险。 据路透社报道，美国疾病控制与预防中心副主任杰伊·巴特勒(Jay Butler)在一次媒体吹风会上表示:“我们非常想知道第三次注射是否会导致更高的不良反应风险，特别是一些更严重(尽管非常罕见)的副作用。” 上周，辉瑞制药(Pfizer)表示，将在几周内为该公司与美国生物科技公司(BioNTech)联合开发的疫苗的增强剂注射寻求监管部门的批准。 巴特勒说，尽管第二剂疫苗有更高的副作用风险，但政府认为，老年人和其他对这种严重疾病高度敏感的人群更需要加强注射。 他补充说，没有证据表明在12月或1月接种疫苗的美国成年人对COVID-19的免疫力减弱，并重申现有的COVID-19疫苗对高度传播的Delta变体提供了显著保护。 6月，FDA更新了辉瑞/BioNTech和Moderna基于信使rna的疫苗的情况说明书(MRNA -0.2%)，以显示免疫后罕见心脏炎症病例的信息。 包括辉瑞/生物科技(Pfizer/BioNTech)、Moderna、强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca)在内的COVID-19疫苗生产商都预计对COVID-19增强剂有长期需求。
《华尔街日报》:强生、阿斯利康探索对COVID-19疫苗进行修改，以应对凝血风险 强生(NYSE:JNJ)和阿斯利康(AstraZeneca)已加入牛津大学和外部专家开展早期研究，以评估其COVID-19疫苗的修改是否能够降低或消除与疫苗相关的罕见凝血事件的风险。 《华尔街日报》(The Wall Street Journal)援引知情人士的话报道称，对血栓形成线索的快速研究让人们更有希望在明年找到血栓形成的原因，并有可能重新设计阿斯利康疫苗。 根据英国和欧洲的数据，凝血和低血小板的发生率为每10万支阿斯利康疫苗中有1到2支。美国政府的数据显示，每10万剂JNJ疫苗中有0.3个病例。 这两种疫苗都是基于腺病毒载体，并由这些公司以非营利的方式销售。 阿斯利康(AstraZeneca)和强生(JNJ)的COVID-19疫苗由于其便利性，被广泛视为全球免疫工作的关键，但由于其凝血风险，引发了安全担忧。
由于 FDA 接受用于 HDE 提交的临床前模块，InVivo Therapeutics 飙升 15% FDA 已接受InVivo Therapeutics ( NVIV +15.2% ) 的临床前模块，这是该公司人道主义器械豁免 (HDE) 申请所需的三个独立模块之一。 FDA 的接受表明该机构已完成其审查并且没有悬而未决的问题。 其余两个 HDE 模块完成后，需要在最终批准之前进行审查。 在同时提交制造和临床模块之前，HDE 提交将不会完成。 InVivo 正在积极将急性脊髓损伤患者纳入其 20 名患者的 INSPIRE 2.0 研究，这是神经脊髓支架的关键试验。
Addus HomeCare 同意收购 Armada Skilled Home Health and Hospice 家庭护理服务提供商 Addus HomeCare （纳斯达克股票代码：ADUS）已达成最终协议，以约 2900 万美元的现金对价收购新墨西哥州的 Armada Skilled Home Health and Hospice。 待监管部门批准后，该交易预计将于 2021 年 8 月 1 日或前后完成。 拟议的收购将涵盖新墨西哥的 Armada Skilled Home Health、新墨西哥的 Armada Hospice 和 Santa Fe 的 Armada Hospice。Armada 目前平均每天为约 1,100 名患者提供家庭保健服务和 100 名临终关怀患者。 Addus HomeCare 董事长兼首席执行官德克·艾利森 (Dirk Allison) 在评论这笔交易时说：“此次拟议的收购遵循了我们在家庭健康方面发展临床服务的战略，并增强了我们在新墨西哥州提供所有三个级别的家庭护理的能力. Armada 的年收入约为 2300 万美元，我们预计这笔交易将立即增加我们的财务业绩。”
美国银行通过购买抗癌抗体药物偶联物启动 Ambrx；有 21% 的上涨空间 美国银行证券以买入评级和 26 美元的目标价（上涨约 21%）启动了 Ambrx Biopharma ( AMAM +5.8% ) 的股票。 分析师 Tazeen Ahmad 写道，该公司的“特定于站点的结合能够生产同质和稳定的结合生物制剂，我们认为这可以提供优于竞争疗法的潜在效力和安全优势。” Ambrx 的主要资产是 ARX788，处于 HER2+ 乳腺癌和胃癌以及其他实体癌的多项试验的第 3 期。 Ahmad 认为乳腺癌是候选人价值的主要驱动因素，到 2033 年销售额将达到 2.68 亿美元。
近期首次公开募股的Cyteir最初是作为对美国银行的收购;看到20%的上涨空间 美国银行证券(BofA Securities)将Cyteir Therapeutics定为买入，目标价为23美元(上涨20%)。 Cyteir专注于开发新一代治疗癌症的综合致死疗法。 分析师Tazeen Ahmad表示，CYT-0851是该公司的主要资产，目前正处于1/2阶段，用于实体肿瘤和恶性血液系统肿瘤的单药治疗。CYT-0851针对的是RAD51，一种研究表明在一些癌症中过表达的蛋白质。第二阶段预计将于今年上半年开始。 他写道:“我们对RAD51靶点有积极的看法，因为它的机制和轮廓迄今表明，它可能用于多种肿瘤类型，并与其他形式的抑制剂(如PARP抑制剂)联合使用。” Ahmad表示，CYT-0851与其他疗法联合使用的潜力可以让这种药物用于早期的治疗。 他说，该候选药物也可能用于三阴性乳腺癌、套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和软组织肉瘤。 Cyteir于6月18日开始交易。
泛生子8基因肺癌检测获得CE标志 泛生子控股 （纳斯达克股票代码：GTH） 宣布其 8 基因肺癌检测已获得 CE 标志。 该检测与极冷致 S5 测序平台兼容，它们共同提供了从样品到报告的两天周转时间。 另外，该公司还报告了基于美国 FDA 建立的 SARS-CoV-2 参考面板的 SARS-CoV-2 RNA 测试的比较性能数据。 参考面板的目标是更精确地比较旨在检测 SARS-CoV-2 的不同分子体外诊断 (IVD) 检测的分析性能。
Virpax Pharma成交量高于平均水平 早期交易数据显示，Virpax Pharmaceuticals在盘前涨幅约18.9%，成交量高于平均水平。 大约有100万股Virpax股票易手，而65天的平均成交量为869.2万股。 Virpax是一家处于临床前期的生物制药公司，在上周三宣布计划开始对几种候选药物进行ind前研究后，该公司股价上涨了10%以上。 MMS019是一种鼻内分子掩膜喷雾剂，该公司已向FDA提交了ind前简报包。 该公司表示，它正在作为一种抗病毒屏障进行研究，可能被用作基于屏障的个人防护设备的佐剂。 如图所示，2月份上市的Virpax在过去90天里的表现逊于大盘。 在Alpha上市前，多诺万·琼斯对该股持中立态度。他认为，该公司用来改善已获批准的疗法表现的“重组”策略尚未取得重大成功。
Cellectar 扩大与 IntoCell 正在进行的合作协议 Cellectar 生物科学公司 （纳斯达克股票代码：CLRB） 扩大了与韩国生物技术公司 IntoCell 的持续合作。 两家公司一直在合作将 IntoCell 的邻羟基保护的芳基硫酸酯 (OHPAS) 接头化学与 Cellectar 经验证的新型靶向平台磷脂醚 ((PLEs)) 相结合，以开发新的磷脂药物偶联物 ((PDCs))。 股价盘前下跌近 1% 。 本周早些时候，Cellectar 与韩国的 LegoChemBio 签署了一项协议，合作开发和商业化一流的 PDC 。
Meridian Bio 预计第三财季收入为 6350 万美元，低于市场预期 经络生物科学 （纳斯达克股票代码：VIVO） 在提供 2021 财年第三季度的初步收入结果后，盘 前下跌 2.4% 。 该公司预计第三季度收入约为 6350 万美元，低于市场预期的 7312万美元。 诊断部门的业绩受到 LeadCare 试剂供应链问题的负面影响，导致本季度末出现缺货。 与 COVID-19 测试相关的试剂需求持续减少，对生命科学部门产生了负面影响。 该公司将在定于 2021 年 8 月 6 日星期五举行的第三季度财报电话会议上提供完整的财务业绩以及对 2021 财年指导的任何更改。
阿尔茨海默病治疗的医疗保险程序开始 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 宣布 其计划启动一个程序，该程序将允许联邦机构审查和确定医疗保险是否将为针对阿尔茨海默病的单克隆抗体制定国家医疗保险覆盖政策。 根据 CMS 的声明，全国覆盖率确定 (NCD) 分析还将涵盖 Aduhelm（aducanumab）的全国覆盖率考虑因素，这是最近批准的由百健（Biogen）开发的阿尔茨海默氏症疗法 （纳斯达克股票代码：BIIB） 和卫材的 ( OTCPK:ESALF )。 作为审查的一部分，昨天开始了为期 30 天的公众意见征询期。计划于 7 月举行两次公开聆听会议以征求公众意见。 分析之后将是第二个为期 30 天的公众意见征询期，届时该机构将宣布对国家政策的最终决定。“拟议的决定预计将在 6 个月内公布，并在 9 个月内公布最终决定，”CMS 在声明中补充道。 此前，《华尔街日报》报道称，CMS 将不得不主要支付 Aduhelm 的费用，这 可能会限制治疗的获取。 相关代码：礼来 （纽约证券交易所代码：LLY）, 罗氏 (场外交易代码：RHHBY ), 木薯科学 （纳斯达克股票代码：SAVA）, Anavex 生命科学 （纳斯达克股票代码：AVXL） 和安诺维斯生物 （纽约证券交易所代码：ANVS）
ARCA Bio 更新 COVID-19中期 rNAPc2研究，股价下跌9% ARCA biopharma ( ABIO -9.2% )提供了 ASPEN-COVID-19 的更新，这是一项 2b 期临床试验，评估 rNAPc2 作为 COVID-19住院患者的潜在治疗方法。 ARCA 已获得阿根廷和巴西监管机构的批准，可以在 ASPEN-COVID-19 中招募患者。公司预计在本月招收第一批南美患者。 试验目标招募人数从 100 名患者增加到 160 名患者，以最大限度地扩大样本量，以确定两种 rNAPc2 剂量方案的任何差异，最大限度地减少肝素对照组标准护理的差异，并考虑临床过程中不断变化的变化COVID-19。 迄今为止，已招募了 77 名患者。公司还更新了其指南，现在预计 2b 期试验的顶线数据将在 2021 年第四季度进行。 主要是相对于标准护理肝素，D-二聚体水平从基线到第 8 天的变化。 其他目标是评估安全性并确定第 3 阶段 rNAPc2 的最佳剂量方案。
Street在迷幻药开发商身上看到了绿色， 在今天的分析师行动中更是如此 迷幻药物开发商开始购买 花旗、瑞士信贷、Canaccord Genuity 和 Cantor Fitzgerald 已启动 Atai Life Sciences ( ATAI +2.3% ) 的买入/增持评级。 瑞士信贷的股票目标价为 25 美元（上涨约 35%） 瑞士信贷分析师 Judah Frommer 表示，该公司已经开发了 10 个开发项目和 6 个支持技术，涵盖抑郁、焦虑和创伤后应激障碍等领域。其中五个程序以迷幻化合物为中心。 尽管针对精神健康状况的迷幻药的开发还处于起步阶段，“我们认为，在未来约 10 年内，未满足的重大需求可能会推动精神健康障碍治疗方式的范式转变，”他说。 花旗的 Neena Bitritto-Garg 写道，关于迷幻药的临床益处和增加监管灵活性的新数据对 Atai 等公司来说是一个福音。 花旗对 108 名精神科医生进行了调查，大多数人表示他们渴望以有意义的方式开出迷幻处方药。 Bitritto-Garg 还通过买入启动了迷幻药玩家 COMPASS Pathways ( CMPS +2.4% )。 Codex DNA 有两个购买建议 Keybanc 和 Jefferies 都以增持/买入评级启动了 Codex DNA ( DNAY + 4.1% ) 的股票。 Keybanc 的目标价为 30 美元（上涨约 81%），而 Jefferies 的目标价为 23 美元（上涨约 39%）。 Keybanc 的 Paul Knight 在合成生物学市场运营，他说 Codex DNA 是该领域唯一一个拥有端到端自动化平台的公司，用于快速合成生物活性 DNA、mRNA 和蛋白质。 他认为公司的收入每年增长 100%。 Jefferies 分析师 Brandon Couillard 写道，合成生物学市场预计将以约 30% 的复合年增长率增长，而使能技术代表了合成 DNA 和 mRNA 生产的总可寻址市场为 2B-3B 美元。 摩根大通证券启动 Phreesia，在大型 TAM 上跑赢大盘 JPM Securities以 80 美元的目标价（约 18% 的上涨空间）启动了 Phreesia ( PHR +0.5% ) 的股票。 分析师 Joe Goodwin 表示，面向医疗保健提供者和患者公司的软件和支付平台的总潜在市场约为 9B 美元。 他补充说，该公司的软件有助于患者入院流程，从而改善患者体验。 古德温还表示，公司的收入增长一直在加速。 他补充说，该公司已准备好从医疗保健行业对行政效率的关注中受益。 美国银行引用干细胞潜力以买入启动 Century 美国银行证券以买入评级和 34 美元的目标价（上涨约 25%）启动 Century Therapeutics ( IPSC +1.1% ) 的股票，因为该公司认为该公司基于诱导多能干细胞 (iPSC) 的平台支持肿瘤疗法。 Century 用于肿瘤学的工程细胞系包括嵌合抗原受体 (CAR)-NK 细胞和 CAR-T 细胞。 分析师 Geoff Meacham 表示，他预计 CNTY-101 用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤 (BCL) 的 IND 将于 2022 年中期、CNTY-103 用于复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 的 IND 和 CNTY-104 用于急性髓细胞白血病 (AML) 2024 年年中。 “BCL 中的初始数据将有助于验证该平台，而 GBM 中的数据对于评估 NK 细胞方法是否对实体瘤有效，”他写道。
财年预测，AngioDynamics 股价因第四季度业绩好转而上涨 AngioDynamics 股价上涨 （ANGO + 2.1％ ）在该公司公布第四季度收入超过华尔街预期之后，得益于其血管内治疗业务的实力，并提供了今年的财务预测。 本季度净销售额增长 32% 至 7684 万美元，超出分析师平均预期 417 万美元。 血管内治疗净销售额为 3810 万美元，同比增长 72.3%，主要得益于公司 Auryon 和 AngioVac 平台的销售。 肿瘤学净销售额为 1430 万美元，增长 14.2%，而去年同期为 1250 万美元。 该公司预计其 2022 财年的净销售额将在 3.05 亿美元至 3.1 亿美元之间，毛利率约为 55.0%，调整后每股收益在 0.00 美元至 0.05 美元之间。 该公司在 2021 财年第四季度录得净亏损 1,950 万美元，即每股亏损 0.51 美元，而一年前净亏损为 1.57 亿美元，即每股亏损 4.13 美元。 本年度净亏损包括 1400 万美元的 OARTrac 无形资产注销，而上年净亏损包括 1.586 亿美元的商誉减值费用。 截至 2021 年 5 月 31 日，该公司拥有 4820 万美元的现金和现金等价物，而 2021 年 2 月 28 日为 5450 万美元。 它还在 2021 年 5 月 31 日将其循环信贷安排下的未偿债务从 2021 年 2 月 28 日的 3000 万美元减少到 2000 万美元。 此前（7 月 13 日）：AngioDynamics EPS 在线，收入超过预期。 原文链接：https:///premium-news/healthcare
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