阿达木单抗药物竞争格局分析目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、
医药专利信息>8、市场信息>导出日期：2022-02-24药物名称adalimumab中文名称阿达木单抗研发代码LU200134
、ABT-D2E7其余名称ABTD2E7、LU200134、ABTD2E7、Humira、anti-TNF-alphaant
ibody,Knoll/CAT、adalimumab、undisclosedbiosimilar(rheumatoidar
thritis),TanvexBioPharma、HumiraPen、MAb(anti-TNF-alpha),huma
nized,Knoll/CAT、D2E7、Trudexa、ABT-D2E7、Raheara创新类型创新药全球最高研发状态已上市（
首次上市：类风湿性关节炎-日本-2003）工艺技术Biologicaltherapeutic（生物药）DNAtechnolo
gy（DNA技术）Monoclonalantibodyhuman（人源化单克隆抗体）Recombinantmonoclona
lantibodytherapy（重组单克隆抗体疗法）Subcutaneousformulation（皮下注射剂）剂型注射
剂给药途径注射特殊审批ClinicallyUrgentForeignDrug（临床急需境外药）OrphanDrug（孤儿
药）PriorityReview（优先审评）专利号US-07544782、US-20130122018、WO-201601972
6EphMRA分类号C1(CARDIACTHERAPY)（心脏病治疗药）D5B(SYSTEMICANTIPSORIASIS
PRODUCTS)（系统性抗银屑病药）J5(ANTIVIRALSFORSYSTEMICUSE)（系统用的抗病毒药）N2
(ANALGESICS)（镇痛药）原研企业MedimmuneLtd（阿斯利康）是否国内原研企业否参与研发的企业AbbVieI
nc（艾伯维）EisaiCoLtd（卫材）靶点TNFalphaligandinhibitor（TNFA）全称：TNF
alphaligandinhibitor（TNFA）简称：TNFA中文：肿瘤坏死因子α配体抑制剂别名：NF、DIF、TNF-a
lpha、TNFA、TNFSF2、Tumournecrosisfactor、Tumournecrosisfactoral
pha、TNF-α、tumornecrosisfactor、TNLG1F详情：https://www.uniprot.org/
uniprot/P01375TNFbindingagent全称：TNFbindingagent简称：TNFbinding
agent中文：TNF结合剂别名：详情：适应症Ankylosingspondylitis（强直性脊柱炎）Arthritis（
关节炎）Behcetsdisease（贝赫切特综合征）Coronavirusdisease19infection（新型肺炎
冠状病毒感染(COVID-19)）Crohnsdisease（克罗恩病）Hidradenitissuppurativa（化脓
性汗腺炎）Juvenilerheumatoidarthritis（幼年型类风湿关节炎）Lowerbackpain（下背痛
）Osteoarthritis（骨关节炎）Pouchitis（憩室炎）Psoriasis（银屑病）Psoriaticarth
ritis（银屑病关节炎）Pyodermagangrenosum（坏疽性脓皮病）Rheumatoidarthritis（类
风湿性关节炎）Spondylarthritis（脊柱关节炎）Ulcerativecolitis（溃疡性结肠炎）Uveiti
s（葡萄膜炎）治疗领域Neurology/Psychiatric（神经系统）Ocular（眼科）Respiratory（呼吸系统
）Musculoskeletal（肌肉骨骼系统）Inflammatory（炎症）Infection（感染）Cardiova
scular（心血管系统）Dermatologic（皮肤病）Gastrointestinal（胃肠道系统）Immune（免疫
调节）ATC分类L04AB04（抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫抑制剂>免疫抑制剂>肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂>阿达木单抗）
分子式C6648H9992N1730O2019S42分子量148000化学名称immunoglobulinG1(human
monoclonalD2E7heavychainanti-humantumornecrosisfactor),di
sulfidewithhumanmonoclonalD2E7k-chain,dimerCAS登记号331731-18
-1化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2002-12-31美国类风湿性关节炎2003-09-10欧盟类风湿性关节炎20
08-04-16日本类风湿性关节炎2010-04-21中国类风湿性关节炎最高研发状态适应症地区最高研发阶段克罗恩病中国已上市溃疡性
结肠炎全球已上市关节炎中国已上市坏疽性脓皮病全球已上市贝赫切特综合征全球已上市脊柱关节炎全球已上市幼年型类风湿关节炎中国已上市类风
湿性关节炎中国已上市化脓性汗腺炎全球已上市葡萄膜炎中国已上市强直性脊柱炎中国已上市银屑病关节炎全球已上市银屑病中国已上市下背痛全球
申请上市颞动脉炎全球临床三期憩室炎全球临床三期结节病全球临床二期骨关节炎全球临床二期适应症地区最高研发阶段新型肺炎冠状病毒感染(C
OVID-19)全球临床前心脏病全球药物发现积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度坏疽性脓皮病日本AbbVieI
nc（艾伯维）已上市（2020-11-27）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2017-10-17）申请上市（2020-02
-26）已上市（2020-11-27）葡萄膜炎中国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2020-03-24）药物发现（2019-
03-28）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2020-03-24）加拿大AbbVieInc（艾伯维）已上市（201
7-08-29）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-01-02）申请上市已上市（2017-08-29）Abbott
LaboratoriesInc（雅培制药）临床三期（2010-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-1
0-31）————墨西哥AbbVieInc（艾伯维）已上市（2017-02-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市（2017-02-17）日本EisaiCoLtd（卫材）已上市（2016-09-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床
三期申请上市已上市（2016-09-28）AbbVieInc（艾伯维）已上市（2016-09-28）药物发现临床前临床一期临床二
期临床三期（2013-01-02）申请上市（2015-10-29）已上市（2016-09-28）AbbottLaboratori
esInc（雅培制药）临床三期（2010-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-10-31）————欧
盟AbbVieInc（艾伯维）已上市（2016-06-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2015-10-30
）已上市（2016-06-30）美国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2016-06-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床
三期（2013-01-02）申请上市（2015-10-30）已上市（2016-06-30）AbbottLaboratories
Inc（雅培制药）临床三期（2010-07-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2009-05-04）临床三期（2010-07
-31）————哥伦比亚AbbVieInc（艾伯维）申请上市（2017-05-16）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上
市（2017-05-16）——中东AbbVieInc（艾伯维）申请上市（2017-05-16）药物发现临床前临床一期临床二期临床
三期申请上市（2017-05-16）——澳大利亚AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2013-01-02）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期（2013-01-02）————AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）临床三期（2010-
10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-10-31）————欧洲AbbVieInc（艾伯维）临床三期（20
13-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-01-02）————AbbottLaboratoriesI
nc（雅培制药）临床三期（2010-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-10-31）————以色列Ab
bVieInc（艾伯维）临床三期（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-01-02）————A
bbottLaboratoriesInc（雅培制药）临床三期（2010-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（
2010-10-31）————德国AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）临床三期（2006-08-31）药物
发现临床前临床一期临床二期临床三期（2006-08-31）————中国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2020-01-08）
药物发现临床前临床一期临床二期（2013-12-23）临床三期（2015-08-04）申请上市（2019-01-09）已上市（20
20-01-08）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度克罗恩病中国台湾AbbVieInc（艾伯维）已上市（2019-08-3
1）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-08-31）沙特阿拉伯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2
014-04-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-04-10）墨西哥AbbVieInc（艾伯维
）已上市（2014-02-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-02-28）俄罗斯AbbVieI
nc（艾伯维）已上市（2013-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-10-31）新西兰Ab
bVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02
）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
申请上市已上市（2009-10-15）澳大利亚AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-
10-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）加拿大AbbVieInc（艾伯维）已上市
（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaborato
riesInc（雅培制药）已上市（2008-01-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2008-01-
21）日本AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（201
3-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2010-10-29）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市（2009-09-30）已上市（2010-10-29）EisaiCoLtd（卫材）已上市（2010-10
-29）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2007-02-02）申请上市（2009-09-30）已上市（2010-10-29
）欧盟AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-
01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2007-06-07）药物发现临床前临床一期临床二
期临床三期申请上市（2006-09-07）已上市（2007-06-07）美国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-
02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc
（雅培制药）已上市（2007-02-27）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2002-09-04）申请上市（2006-09-
07）已上市（2007-02-27）波多黎各AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2014-03-03）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期（2014-03-03）————南非AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2011-03-04）药物发现临床前临床
一期临床二期临床三期（2011-03-04）————以色列AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2011-03-04）药物发现临
床前临床一期临床二期临床三期（2011-03-04）————德国AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）临床二
期（2001-03-19）药物发现临床前临床一期临床二期（2001-03-19）——————关节炎中国AbbVieInc（艾伯维
）已上市（2019-11-08）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2019-08-17）已上市（2019-11-08
）中国台湾AbbVieInc（艾伯维）已上市（2019-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（201
9-08-31）沙特阿拉伯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-04-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上
市已上市（2014-04-10）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度银屑病关节炎墨西哥AbbVieInc（艾伯维）已上市（2
014-02-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-02-28）俄罗斯AbbVieInc（艾伯维
）已上市（2013-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-10-31）日本AbbVieIn
c（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）Abbott
LaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2010-01-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
（2010-01-20）EisaiCoLtd（卫材）已上市（2010-01-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上
市（2007-09-20）已上市（2010-01-20）挪威AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临
床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上
市（2011-09-01）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2011-09-01）澳大利亚AbbVieInc
（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）Abbott
LaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（
2009-10-15）新西兰AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发
现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）欧盟AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-0
2）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（
雅培制药）已上市（2005-08-08）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2004-12-09）已上市（2005-0
8-08）美国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2
013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2005-10-04）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期（2003-03-03）申请上市（2004-12-16）已上市（2005-10-04）加拿大AbbVieInc
（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）Abbott
LaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2006-11-07）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（
2006-11-07）中国台湾AbbVieInc（艾伯维）已上市（2019-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申
请上市已上市（2019-08-31）中国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2017-05-31）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期（2013-01-02）申请上市（2014-05-29）已上市（2017-05-31）AbbottLaboratorie
sInc（雅培制药）临床三期（2012-08-14）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-08-14）————沙特
阿拉伯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-04-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-
04-10）墨西哥AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-02-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
（2014-02-28）日本AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2013-01-02）EisaiCoLtd（卫材）已上市（2010-01-20）药物发现（2005-04-12）临
床前临床一期临床二期（2005-07-29）临床三期申请上市（2007-09-20）已上市（2010-01-20）适应症国家/地区
研发公司研发现状研发进度银屑病AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2010-01-20）药物发现临
床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2010-01-20）澳大利亚AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-0
2）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（
雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）新西兰AbbV
ieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）A
bbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2009-10-15）美国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临
床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2008-01-2
1）药物发现临床前临床一期临床二期（2003-03-03）临床三期（2004-12-31）申请上市（2007-04-02）已上市（
2008-01-21）加拿大AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2008-01-24）药物发
现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2008-01-24）欧盟AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-0
2）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（
雅培制药）已上市（2007-12-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2007-04-02）已上市（2007-1
2-21）波多黎各AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2014-03-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2014-
03-20）————中国台湾AbbVieInc（艾伯维）已上市（2019-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2019-08-31）沙特阿拉伯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-04-10）药物发现临床前临床一期临床
二期临床三期申请上市已上市（2014-04-10）巴西AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-02-28）药物发现临床前临
床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-02-28）墨西哥AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-02-28）药物
发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-02-28）俄罗斯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-10
-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-10-31）法国AbbVieInc（艾伯维）已上市（20
13-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratorie
sInc（雅培制药）已上市（2003-09-11）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-09-11）
英国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-0
1-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2003-09-24）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期申请上市已上市（2003-09-24）日本AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（200
8-06-18）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2008-06-18）EisaiCoLtd（卫材）已上市
（2008-04-16）药物发现（1999-06-22）临床前临床一期（2000-09-14）临床二期（2004-02-27）临床
三期申请上市（2005-12-26）已上市（2008-04-16）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度类风湿性关节炎Knoll
JapanKK（雅培制药）临床一期（2000-09-14）药物发现（1999-06-22）临床前临床一期（2000-09-14
）————————澳大利亚AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上
市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现
临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）中国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02
）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅
培制药）已上市（2010-04-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2007-09-30）申请上市已上市（2010-04
-21）新西兰AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2
013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）欧盟AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临
床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上
市（2003-09-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2002-04-01）已上市（2003-09-10）韩国
AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-
02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2006-07-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床
三期申请上市已上市（2006-07-31）丹麦AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）美国AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前
临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（
2002-12-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2001-03-19）申请上市（2002-04-01）已上市（200
2-12-31）KnollGmbH（雅培制药）临床三期（2000-02-07）药物发现临床前临床一期临床二期（1999-07-0
1）临床三期（2000-02-07）————加拿大AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（200
5-10-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2005-10-17）瑞士AbbVieInc（艾伯维）已上
市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaborat
oriesInc（雅培制药）已上市（2003-04-16）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-04
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艾伯维）已上市（2013-12-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2013-01-02）已上市（2013-12
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-28）已上市（2010-10-29）新西兰AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床
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伯维）已上市（2017-02-17）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-02-17）适应症国家/地区研
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床二期临床三期（2013-01-02）申请上市（2015-01-30）已上市（2015-09-10）AbbottLaborato
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AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-01-02）———
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前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市
（2012-04-11）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2011-04-20）已上市（2012-04-11）美国A
bbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-0
2）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2012-09-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三
期（2006-12-05）申请上市（2011-01-26）已上市（2012-09-28）以色列AbbVieInc（艾伯维）临床三
期（2014-03-27）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2014-03-27）————欧洲AbbottLaborato
riesInc（雅培制药）临床三期（2006-12-05）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2006-12-05）———
—适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度幼年型类风湿关节炎沙特阿拉伯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-04-10）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-04-10）加拿大AbbVieInc（艾伯维）已上市（2014-
02-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2014-02-28）AbbottLaboratoriesI
nc（雅培制药）已上市（2012-12-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2012-12-31）墨西哥
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28）俄罗斯AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-10-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（20
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上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）已上市（2011-07-01）药物发现临床
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现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）
已上市（2008-08-25）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2008-08-25）中国AbbVieInc
（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）Abbott
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2011-11-30）澳大利亚AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申
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发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）新西兰AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-01
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c（雅培制药）已上市（2009-10-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-10-15）西欧Abb
ottLaboratoriesInc（雅培制药）申请上市（2007-05-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上
市（2007-05-10）——贝赫切特综合征日本AbbVieInc（艾伯维）已上市（2013-05-24）药物发现临床前临床一期
临床二期临床三期（2013-01-02）申请上市（2012-08-31）已上市（2013-05-24）EisaiCoLtd（卫
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现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-01-02）AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）
已上市（2012-07-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2012-06-25）已上市（2012-07-30）
适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度脊柱关节炎美国AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）临床三期（200
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（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-01-02）————AbbottLaboratorie
sInc（雅培制药）临床三期（2009-07-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2009-07-10）————澳大
利亚AbbVieInc（艾伯维）临床三期（2013-01-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-01-02）—
———AbbottLaboratoriesInc（雅培制药）临床三期（2009-07-10）药物发现临床前临床一期临床二期临
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临床三期（2012-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-08-31）————颞动脉炎法国AbbottL
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c（艾伯维）临床前（2021-01-12）药物发现临床前（2021-01-12）——————————非积极研发详情适应症国家/地区
研发公司研发现状研发进度类风湿性关节炎中国台湾EisaiCoLtd（卫材）已上市（2003-11-10）药物发现临床前临床一期
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物发现（1997-09-01）————————————克罗恩病中国台湾EisaiCoLtd（卫材）已上市（2003-11-10
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Ltd（阿斯利康）药物发现（1997-06-01）药物发现（1997-06-01）————————————银屑病中国台湾Eisai
CoLtd（卫材）已上市（2003-11-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-11-10）英
国MedimmuneLtd（阿斯利康）药物发现（2002-05-21）药物发现（2002-05-21）————————————强
直性脊柱炎中国台湾EisaiCoLtd（卫材）已上市（2003-11-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上
市（2003-11-10）银屑病关节炎中国台湾EisaiCoLtd（卫材）已上市（2003-11-10）药物发现临床前临床一期
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研发进度结节病美国AbbVieInc（艾伯维）临床二期（2006-09-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2006-09-3
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点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市TNFA4258
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bbiosimilar默克TNFA、TNFbindingagent已上市adalimumabbiosimilar海正药业T
NFA、TNFbindingagent已上市infliximabbiosimilarMabpharmLtdTNFA、TNF
bindingagent已上市adalimumabbiosimilar协和发酵麒麟TNFA、TNFbindingagen
t已上市etanerceptbiosimilar印度百康TNF、TNFbindingagent已上市etanerceptb
iosimilar齐鲁制药有限公司TNF、TNFbindingagent、TNFR2已上市etanercept安进TNF、TN
Fbindingagent、TNFR2已上市adalimumabbiosimilar三星BioepisTNFA、TNFbi
ndingagent已上市adalimumabbiosimilarLG生命科学公司TNFA、TNFbindingagent
已上市infliximabbiosimilar韩国赛尔群TNFA、TNFbindingagent已上市中国注册申报（数据来
源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期CYSB2200048阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限
公司2022-02-16CYSB2200049阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2022-02-16CYSB220004
6阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2022-02-15CYSB2200047阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公
司2022-02-15JYSB2200020阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG、Vet
terPharma-FertigungGmbH&Co.KG2022-02-11JYSB2200014阿达木单抗注射液Abb
VieDeutschlandGmbH&Co.KG、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG
2022-01-27JYSB2101212阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG、Vett
erPharma-FertigungGmbH&Co.KG2021-12-28JYSB2101202阿达木单抗注射液AbbV
ieDeutschlandGmbH&Co.KG、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG
2021-12-22CXSS2101064阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司2021-12-16JYSB2101156阿达木单抗
注射液AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG、VetterPharma-FertigungGmbH&
Co.KG2021-11-03点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期CYSB2200048阿达木单抗注射液
信达生物制药（苏州）有限公司2022-02-16CYSB2200049阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2022-02-
16CYSB2200046阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2022-02-15CYSB2200047阿达木单抗注射液信
达生物制药（苏州）有限公司2022-02-15JYSB2200020阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH
&Co.KG、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG2022-02-11JYSB220001
4阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG、VetterPharma-Fertigung
GmbH&Co.KG2022-01-27JYSB2101212阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH
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阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG、VetterPharma-Fertigung
GmbH&Co.KG2021-12-22CXSS2101064阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司2021-12-16JYSB
2101156阿达木单抗注射液AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG、VetterPharma-Fert
igungGmbH&Co.KG2021-11-03临床试验信息（数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据
库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT03505892adalimumab临床阶段不明2018-
04-23NCT02489760adalimumabetanercept4期临床2015-07-03NCT02456363A
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sulfasalazineVariableregimensincludingArcoxia,Tonec,adalim
umab,celecoxib,etanercept,golimumab,meloxicam,sulfasala
zine2期临床2015-05-28NCT01764997adalimumabVariableregimensinclud
ingadalimumab,methotrexate,sarilumab3期临床2013-01-10NCT0064792
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T05015335adalimumab4期临床2021-08-20NCT04875299adalimumab临床阶段不明202
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点击查看更多数据适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计类风湿性关节炎2373373421930984209
3骨关节炎1641691266307961318银屑病1201651901120312899溃疡性结肠炎6113316685040
8853克罗恩病426068340336540银屑病关节炎266033140159292强直性脊柱炎374232110146268
关节炎172919140185264葡萄膜炎12323911078172化脓性汗腺炎4114511047118憩室炎1015154
056100下背痛343303548坏疽性脓皮病141110522幼年型类风湿关节炎16410921脊柱关节炎110001416点
击查看更多数据中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR202
11883多中心、随机、双盲、平行分组评价重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液（HOT-3010）与修美乐?治疗成年中重度
慢性斑块状银屑病的有效性和安全性研究重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液(HOT-3010)中重度斑块状银屑病进行中III
期上海华奥泰生物药业有限公司北京大学人民医院2021-07-30登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首
次公示日期CTR20211503重组抗TNFα全人源单克隆抗体注射液与阿达木单抗注射液（Humira?）在健康受试者中的随机、
双盲、平行对照、单次给药的药代动力学研究重组抗TNFα全人源单克隆抗体注射液类风湿关节炎（RA）；强直性脊柱炎（AS）进行中其他
安徽未名达木生物医药有限公司东莞康华医院2021-07-05CTR20202167在中重度斑块状银屑病患者中比较重组全人源抗人T
NF-α单克隆抗体注射液（阿达木单抗-WIBP）和阿达木单抗（修美乐?）的有效性及安全性的随机、双盲、多中心临床研究重组全人源抗
人TNF-α单克隆抗体注射液用于中重度斑块状银屑病的治疗进行中III期武汉生物制品研究所有限责任公司北京大学人民医院2020-1
1-03CTR20201600一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注
射液）和原研药修美乐?皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α
)全人源单克隆抗体注射液强直性脊柱炎进行中III期山东丹红制药有限公司中山大学附属第三医院2020-08-10CTR202000
16多中心、随机、双盲、平行对照HL01与原研药修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期研究重组人源抗肿瘤坏死因子
(TNF-α)单克隆抗体注射液(HL01)强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病进行中III期华兰基因工程有限公司中国医学科学院
北京协和医院2020-02-07CTR20200020抗人肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液I期临床试验重组人源抗人肿瘤坏死因子(T
NF-a)单克隆抗体注射液类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病进行中I期华北制药集团新药研究开发有限责任公司、华北制药金坦生物技术
股份有限公司长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室2020-01-15CTR20192155重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆
抗体（JY026）注射液在健康受试者中药代动力学、安全性的探索性临床试验。重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液类风湿关节炎
；强直性脊柱炎已完成I期北京东方百泰生物科技有限公司、北京精益泰翔技术发展有限公司首都医科大学宣武医院2019-10-29CTR2
0190933随机、双盲比较SCT630和阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性相似性的临床试验重组全人源抗肿瘤
坏死因子α单克隆抗体注射液(SCT630注射液)中重度斑块状银屑病患者已完成III期神州细胞工程有限公司、北京义翘神州生物技
术有限公司中国人民解放军空军军医大学（第四军医大学）第一附属医院2019-06-06登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申
办单位主要临床机构首次公示日期CTR20191036比较阿达木单抗-WIBP和修美乐的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双
盲、平行对照生物等效性试验重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病已完成I期武汉生物制品
研究所有限责任公司武汉市传染病医院2019-05-24CTR20190678健康男性进行的三中心、随机、盲法、平行对照设计，B
C002与修美乐单次给药药代动力学比对研究和安全性研究重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液类风湿关节炎、强直
性脊柱炎已完成I期山东丹红制药有限公司济南市中心医院2019-04-25CTR20190112随机双盲、多中心、阳性药平行对照比
较DB101与修美乐在中重度斑块状银屑病患者中有效性及安全性的III期临床研究阿达木单抗注射液中重度斑块状银屑病进行中III期通
化东宝生物科技有限公司北京大学人民医院2019-02-26CTR20182380随机双盲平行对照比较SCT630和阿达木单抗在
健康男性受试者中的药代动力学和安全性的I期研究重组全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液(SCT630注射液)中重度斑块状银
屑病已完成I期神州细胞工程有限公司、北京义翘神州生物技术有限公司首都医科大学附属北京世纪坛医院2019-01-29CTR2018
1995抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究试验抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块型
银屑病。已完成I期北京绿竹生物技术股份有限公司上海市公共卫生临床中心2018-11-13CTR20182070比较阿达木单抗注射
液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究阿达木单抗注射液类风湿性关节炎本品用于治疗成年中重度活动性类风
湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展（X射线），并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病
情抗风湿药（DMARDs）联合使用。强直性脊柱炎本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。幼年特发性关节炎本品用于治疗2岁及
以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。银屑病关节炎本品用于治疗成年活动性银屑病关节
炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展，并且可以改善身体机能。本品可以单独使用，也可以与非生物类改变病情抗风湿药（DMARDs）联合
使用。成年克罗恩病本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的
克罗恩病患者的治疗。小儿克罗恩病本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄
的中重度活动性克罗恩病儿科患者。溃疡性结肠炎本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活
动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。斑块状银屑病本品用于治疗适于接受全身性治疗
或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。已完成I期
正大天晴药业集团股份有限公司长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室2018-11-13CTR20181863比较TQ-Z230
1和修美乐@治疗活动性强直性脊柱炎的安全性及有效性多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究阿达木单抗注射液活动性强直性脊柱炎已完成其
他正大天晴药业集团股份有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院2018-10-19点击查看更多数据全球上市批准（数据来源：药融云全
球上市药品筛选系统数据库）药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期HULIOMYLANPHARMSINCBLA761154美
国2020-07-06ABRILADAPFIZERINCBLA761118美国2019-11-15ABRILADAPFIZER
INCBLA761118美国2019-11-15ABRILADAPFIZERINCBLA761118美国2019-11-1
5HADLIMASAMSUNGBIOEPISCOLTDBLA761059美国2019-07-23HYRIMOZSANDOZ
INCBLA761071美国2018-10-30CYLTEZOBOEHRINGERINGELHEIMBLA761058美国
2017-08-25AMJEVITAAMGENINCBLA761024美国2016-09-23AMJEVITAAMGENIN
CBLA761024美国2016-09-23HUMIRAABBVIEINCBLA125057美国2002-12-31点击查看
更多数据医药专利信息（数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利
公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2022015726A1Cell-basedmethods
forpredictingpolypeptideimmunogenicityGenentechInc诊断、分析和测定20
22-01-20专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2022006406A1Methodforprepar
ationofliposomesStateUniversityofNewYork配方2022-01-06WO2021250017A1Improvedmethodandtestsystemforin-vitrodeterminationofdrugantibodiesinbloodImmundiagnostikAG诊断、分析和测定2021-12-16WO2021248059A1Identificationoflow-densityinflammatoryneutrophilsinsevereCOVID-19patientsUniversityofLouisville诊断、分析和测定、联合用药、新用途2021-12-09WO2021240436A1CompositionsandmethodsfortreatingnoninflammatorypaininsubjectswithrheumatoidarthritisSanofiBiotechnology联合用药、新用途2021-12-02WO2021234172A1Agenetictesttopredictanti-TNFdrugresponseUniversityofUlster诊断、分析和测定2021-11-25WO2021234584A1PharmaceuticalcompositionscomprisingadalimumabShilpaBiologicalsPvtLtd配方2021-11-25WO2021195703A1CombinationtherapyforinflammatoryboweldiseaseServatusLtd联合用药2021-10-07WO2021182874A1LiquidpharmaceuticalcompositionhavingimprovedstabilitySamsungBioepis配方2021-09-16WO2021194128A1BufferpreparationandtransfersystemforantibodydrugmanufacturingprocessPrestigeBiologicsCoLtd工艺流程2021-09-30点击查看更多数据中国医药专利-专利类型分析公开号标题当前第一申请（专利权）人公开日专利类型CN112213489A一种人血浆中阿达木单抗含量的检测方法上海熙华检测技术服务有限公司——发明申请CN107904200A一种表达阿达木单抗的联合培养基及其应用通化东宝生物科技有限公司——发明申请CN107904200B一种表达阿达木单抗的联合培养基及其应用通化东宝生物科技有限公司——授权发明CN107354171A重组阿达木单抗Fab片段在昆虫细胞表达系统中的制备方法美迪西普亚医药科技(上海)有限公司——发明申请CN105777903B一种阿达木单抗的阳离子交换色谱纯化方法广东东阳光药业有限公司——授权发明CN105777903A一种阿达木单抗的阳离子交换色谱纯化方法广东东阳光药业有限公司——发明申请CN104862328A重组阿达木单抗Fab片段在大肠杆菌中的制备方法上海美迪西生物医药有限公司——发明申请CN104707146A一种含有阿达木单抗的药物组合物浙江海正博锐生物制药有限公司——发明申请CN104707146B一种含有阿达木单抗的药物组合物浙江海正博锐生物制药有限公司——授权发明CN104768576A稳定的阿达木单抗水性制剂科荣生生物科学公司——发明申请市场信息单位：万元企业20142015201620172018201920202021艾伯维4789.274122.673404.043338.43734.293433.8714102.6729106.85百奥泰生物制药股份有限公司0000003240.818226.58海正生物制药有限公司0000003845.5315859.82上海复宏汉霖生物制药有限公司0000000573.42信达生物制药(苏州)有限公司0000004.51919.69点击查看更多数据单位：万企业20142015201620172018201920202021艾伯维0.520.450.40.40.430.599.1617.85百奥泰生物制药股份有限公司0000002.335.69企业20142015201620172018201920202021海正生物制药有限公司0000002.810.99上海复宏汉霖生物制药有限公司00000000.5信达生物制药(苏州)有限公司00000000.64点击查看更多数据扫描二维码了解更多详情db.pharnexcloud.com |
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