肺瘤消积方.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010036211.6 (22)申请日 2020.01.14 (71)申请人 河北省沧州中西医结合医院 地址 061000 河北省沧州市黄河西路31号 (72)发明人 王振强张庆江赵阳冉聃 马雪梅崔利娜陈晶晶赵芳 耿云震 (74)专利代理机构 北京棘龙知识产权代理有限 公司 11740 代理人 戴丽伟 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种肺瘤。

2、消积方 (57)摘要 本发明提供了一种肺瘤消积方， 具体涉及一 种治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌的肺瘤消 积方， 本肺瘤消积方中， 瓜蒌、 半夏、 浙贝母以清 肺化痰， 姜黄、 莪术行气散结止痛， 猫爪草、 蜂房、 红豆杉消肿散结， 红景天补气清肺， 生薏苡仁健 脾利湿， 全方攻补兼施， 化痰祛瘀兼有扶正， 配伍 恰当， 初步观察， 临床疗效可靠。 本研究通过比较 两组间的无进展生存期、 生活质量、 中医症状评 分， 验证肺瘤消积方治疗痰瘀互结型晚期非小细 胞肺癌的有效性， 为临床治疗肺癌提供科学的理 论依据， 同时为后续从细胞学角度或基因角度探 讨中药治疗肺癌的作用机理等研究建立基础。 权利。

3、要求书1页 说明书6页 CN 111346197 A 2020.06.30 CN 111346197 A 1.一种肺瘤消积方， 其特征在于， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌10-14g， 法半夏8-12g， 浙贝母12-18g， 生薏苡仁18-22g， 姜黄8-12g， 猫爪草12-18g， 蜂房4-8g， 莪术6-10g， 红景天 8-12g， 红豆杉8-12g。 2.一种肺瘤消积方， 其特征在于， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌12g， 法半夏10g， 浙贝母 15g， 生薏苡仁20g， 姜黄10g， 猫爪草15g， 蜂房6g， 莪术8g， 红景天10g， 红豆杉10g。 3.权利要求1或2所。

4、述的肺瘤消积方在治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌中的应用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111346197 A 2 一种肺瘤消积方 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体涉及一种治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌的肺 瘤消积方。 背景技术 0002 肺癌是常见恶性肿瘤之一， 其发病率和死亡率在过去的100年间快速上升， 现已成 为世界范围内最重要的人群死因之一， 每年因肺癌而死亡的人数超过百万。 中医药已经成 为肺癌治疗的重要组成部分。 中医药在诸多方面， 如稳定瘤灶， 延长带瘤生存时间、 增加机 体免疫功能、 改善临床症状、 提高生活质量、 减轻放化疗毒副作用等， 均显示出一定的。

5、疗效 和优势。 中医学将肺癌归属于 “咳嗽”“肺积”“咯血”“胸痛”“息贲”“肺疽”“肺痈”“肺疮” 等范 畴， 目前肺癌中医辨证分型尚无统一标准， 多以医者的临床经验分型。 0003 中医学认为,肿物赘生于人体,质硬如石,形状不规则的称为岩(癌)。 癌肿系由于 致病因素的作用,导致机体阴阳失调,脏腑功能障碍,经络阻塞,气血运行失常,气滞血瘀, 痰凝邪毒等互相交结而造成肿瘤的发生。 0004 “瘀” 贯穿于肺癌发生、 发展始终， 活血化瘀是治疗肺癌重要方法， 总属本虚标实， 化瘀过程亦必须辨证论治， 侧重于实证， 化瘀祛邪不忘扶正， 以虚证为主， 扶正不忘化瘀祛 邪， 兼夹痰、 湿、 热、 毒。

6、等则辅以化痰、 祛湿、 清热、 解毒等。 周兆兴等在论肺癌证治中， 主张化 痰祛湿兼以活血解毒， 同时兼顾脾胃， 善用虫类药物， 郭海涛则主张治肺当先治痰， 同时在 肺癌的全程治疗中也强调温阳， 善于运用温阳化痰法。 可以看出， 虽然各大医家在肺癌的治 疗中各有特色， 但有一个共同的治疗特点就是化痰与祛瘀。 0005 近年来， 中医药在肺癌的治疗方面有了长足的发展， 但仍存在一些主要问题， 比如 目前肺癌中医辨证分型比较分散， 而且多是以个人经验来划分证候类型， 缺乏统一规范的 标准， 尽管在一定程度上能反映肺癌证候的分布规律， 但无法避免掺杂个体的主观因素， 且 个体观察的患者数量有限， 很。

7、难代表和反映总体情况， 具有明显的局限性， 不仅影响了学术 间的交流， 也影响了肺癌规范化诊疗的制定； 在临床科研方面， 研究往往局限在一个单位或 少数几个单位内进行， 样本量不足， 样本选取缺乏随机性， 造成研究结果说服力不强， 无法 代表群体情况； 在实验研究方面， 无论是免疫指标、 微量元素、 血液流变学改变， 还是新的靶 点， 大多仅仅是借用中药重复对于已知药理途径或者套用西药研发模式， 对肺癌中医证候 的分型和证候本质的研究都不具有特异性； 缺乏中医治疗后的疗效评价标准， 西医的实体 瘤评价标准并不适合中医药在肺癌治疗上优势的体现， 与临床实际疗效有很大的差距， 需 迫切建立适合中医。

8、药的新标准。 0006 发明人在传统中医辨证论治理论基础上对肺恶性肿瘤患者的本质病机进行概括 和浓缩， 通过长期的临床实践， 认为肺癌是由于正气虚损， 阴阳失衡， 邪毒乘虚入肺， 邪滞于 肺， 导致肺脏功能失调， 肺气媵郁， 宣降失司， 气机不利， 血行受阻， 津液失于输布， 津聚为 痰， 痰凝气滞， 瘀阻脉络， 于是痰瘀互结， 日久形成肺部积块。 肺癌是因虚而发病， 因虚而致 实， 是一种全身属虚， 局部属实的疾病。 发明人针对痰瘀互结型晚期非小细胞肺恶性肿瘤， 说明书 1/6 页 3 CN 111346197 A 3 根据痰瘀互结型晚期非小细胞肺恶性肿瘤中医证候的分型和证候本质研制出一种肺。

9、瘤消 积方， 并通过临床试验和治疗后的疗效评价标准证明该肺瘤消积方的有效性。 发明内容 0007 针对以上问题， 本发明提供了一种肺瘤消积方， 选取确诊为痰瘀互结型晚期非小 细胞肺恶性肿瘤患者100例， 通过临床试验研究了肺瘤消积方治疗组与化疗组的无进展生 存期、 生活质量、 中医症状评分， 验证肺瘤消积方治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌的有效 性， 为临床治疗肺癌提供科学的理论依据， 同时为后续从细胞学角度或基因角度探讨中药 治疗肺癌的作用机理等研究建立基础。 0008 本发明采用的技术方案为： 0009 一种肺瘤消积方， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌10-14g， 法半夏8-12g， 浙贝母。

10、12- 18g， 生薏苡仁18-22g， 姜黄8-12g， 猫爪草 12-18g， 蜂房4-8g， 莪术6-10g， 红景天8-12g， 红 豆杉8-12g。 0010 优选地， 一种肺瘤消积方， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌12g， 法半夏10g， 浙贝母 15g， 生薏苡仁20g， 姜黄10g， 猫爪草15g， 蜂房6g， 莪术8g， 红景天10g， 红豆杉10g。 0011 肺瘤消积方的的制备方法为： 0012 方解： 0013 瓜蒌： 清热涤痰， 宽胸散结， 润燥滑肠。 用于肺热咳嗽， 痰浊黄稠， 胸痹心痛， 结胸痞 满， 乳痈， 肺痈， 肠痈肿痛， 大便秘结。 0014 法半夏： 燥。

11、湿化痰。 用于痰多咳喘， 痰饮眩悸， 风痰眩晕， 痰厥头痛。 0015 浙贝母： 清热散结， 化痰止咳， 用于风热犯肺， 痰火咳嗽， 肺痈， 乳痈， 瘰疬， 疮毒。 0016 生薏苡仁： 健脾渗湿， 除痹止泻， 清热排浓。 用于水肿， 脚气， 小便不利， 湿痹拘挛， 脾虚泄泻， 肺痈， 肠痈； 扁平疣。 0017 姜黄： 破血行气、 通经止痛。 属活血化瘀药下属分类的活血止痛药。 0018 猫爪草： 散结、 解毒、 消肿。 属化痰止咳平喘药下属分类的温化寒痰药。 0019 蜂房： 祛风， 功毒， 杀虫， 止痛。 用于龋齿牙痛， 疮疡肿毒， 乳痈， 瘰疬， 皮肤顽癣， 鹅 掌风。 0020 莪术。

12、： 行气破血， 消积止痛。 用于燀瘕痞块， 瘀血经闭， 食积胀痛。 0021 红景天： 活血止血， 清肺止咳。 治咳血， 咯血， 肺炎咳嗽， 妇女白带。 外用治跌打损 伤， 汤火伤。 0022 红豆杉： 利尿消肿， 主治肾炎浮肿、 小便不利、 糖尿病。 0023 本发明的有益效果为： 本发明提供了一种治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌的肺 瘤消积方， 本肺瘤消积方中， 瓜蒌、 半夏、 浙贝母以清肺化痰， 姜黄、 莪术行气散结止痛， 猫爪 草、 蜂房、 红豆杉消肿散结， 红景天补气清肺， 生薏苡仁健脾利湿， 全方攻补兼施， 化痰祛瘀 兼有扶正， 配伍恰当， 初步观察， 临床疗效可靠。 本发明通过临床。

13、试验研究了肺瘤消积方治 疗组与化疗组的无进展生存期、 生活质量及重要症状量表， 其中， 肺瘤消积方治疗组的中位 PFS为13个月， 化疗组的中位PFS为7.5个月， 可见肺瘤消积方治疗明显优于化疗组； 在生活 质量评价上， 42例肺瘤消积方治疗组其生存质量表的得分较化疗组高； 对于中医症状质量， 肺瘤消积方治疗组症状质量较化疗组减轻， 特别是发热、 心悸、 气急等均较化疗组减轻明 说明书 2/6 页 4 CN 111346197 A 4 显。 由此可见， 肺瘤消积方治疗可以延长患者的无进展生存期， 提高患者晚期的生活质量， 减轻患者的痛苦。 本研究通过比较两组大样本间的无进展生存期、 生活质量。

14、、 中医症状评 分， 验证肺瘤消积方治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌的有效性， 为临床治疗肺癌提供科 学的理论依据， 同时为后续从细胞学角度或基因角度探讨中药治疗肺癌的作用机理等研究 建立基础。 具体实施方式 0024 以下结合实施例对本发明做进一步说明。 0025 实施例1： 0026 本发明提供的一种肺瘤消积方， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌 10g， 法半夏8g， 浙 贝母12g， 生薏苡仁18g， 姜黄8g， 猫爪草12g， 蜂房4g， 莪术6g， 红景天8g， 红豆杉8g。 0027 实施例2 0028 本发明提供的一种肺瘤消积方， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌 14g， 法半夏12g。

15、， 浙 贝母18g， 生薏苡仁22g， 姜黄12g， 猫爪草18g， 蜂房8g， 莪术10g， 红景天12g， 红豆杉12g。 0029 实施例3 0030 本发明提供的一种肺瘤消积方， 包括以下重量份的中药： 瓜蒌 12g， 法半夏10g， 浙 贝母15g， 生薏苡仁20g， 姜黄10g， 猫爪草15g， 蜂房6g， 莪术8g， 红景天10g， 红豆杉10g。 0031 以下结合临床数据进一步阐述本发明的有益效果。 0032 一、 方法： 0033 1.选取确诊为痰瘀互结型晚期非小细胞肺恶性肿瘤患者100例， 所有患者均来沧 州市中西医结合医院， 采用整体分层区组随机化方法随机分为2组， 每。

16、组50人。 0034 纳入病例标准： 0035 均经病理学或细胞学检查诊断的b-期非小细胞肺癌患者。 0036 无法手术者。 0037 近期未进行放化疗。 0038 中医辨证为痰瘀互结型。 0039 预计生存期超过6个月。 0040 2.化疗组给予常规方案化疗， 肺瘤消积方治疗组在此基础上加用肺瘤消积方治 疗， 化疗4周期。 0041 用药方法： 0042 化疗组采用常规方案化疗， 化疗方案为： 0043 顺铂75mgm-2， 第1天， 长春瑞滨25mgm-2， 第1天， 第8 天； TP方案： 紫杉醇 175mgm2， 第1天， 顺铂75mgm2， 第1 天； 0044 治疗组在以上基础上加。

17、用肺瘤消积方(1剂/日)治疗； 0045 两组用药均以21d为一个周期。 0046 3.化疗4周期后， 观察相关指标及疗效评价。 0047 观察指标分为无进展生存期、 生活质量、 中医症状评分等。 0048 观察指标： 0049 a.无进展生存期： 从随机化到病人出现肿瘤进展或死亡的时间。 说明书 3/6 页 5 CN 111346197 A 5 0050 b.生活质量： 采用肿瘤生存质量调查表(QLQ-C30)， 见表1。 0051 c.中医症状量表： 采用 中药新药临床研究指导原则 中原发性肺瘤症状分级化量 表标准分为轻、 中、 重。 0052 疗效评价： 0053 通过比较治疗后化疗组和。

18、治疗组上述观察指标的差异， 经过统计学分析评价疗 效。 0054 4.统计方法 0055 采用SPSS 19.0统计软件处理分析。 计量资料以均数标准差表示， 采用t检验， 计 数资料用X2检验， P0.05为差异有统计学意义。 0056 二、 结果 0057 1.无进展生存期(PFS) 0058 肺瘤消积方治疗组的中位PFS为13个月， 化疗组的中位PFS为 7.5个月， 可见肺瘤 消积方治疗明显优于化疗组。 0059 2.生活质量评价： 0060 42例患者其生存质量表的得分较化疗组高。 0061 3.中医症状质量评价： 0062 肺瘤消积方治疗组症状质量较化疗组减轻， 特别是发热、 心悸。

19、、 气急等均较化疗组 减轻明显。 0063 综上所述,在肺瘤消积方治疗痰瘀互结型晚期非小细胞肺癌的临床实践中,肺瘤 消积方治疗可以延长患者的无进展生存期， 提高患者晚期的生活质量， 减轻患者的痛苦。 0064 表1肿瘤生存质量调查表(QLQ-C30) 说明书 4/6 页 6 CN 111346197 A 6 0065 0066 表2原发性肺瘤症状分级化量表 说明书 5/6 页 7 CN 111346197 A 7 0067 0068 在本说明书的描述中， 参考术语 “一个实施例” 、“示例” 、“具体示例” 等的描述意指 结合该实施例或示例描述的具体特征、 结构、 材料或者特点包含于本发明的至。

20、少一个实施 例或示例中。 在本说明书中， 对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。 而且， 描述的具体特征、 结构、 材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合 适的方式结合。 0069 以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。 优选实施例并没有详尽 叙述所有的细节， 也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。 显然， 根据本说明书的内容， 可作很多的修改和变化。 本说明书选取并具体描述这些实施例， 是为了更好地解释本发明 的原理和实际应用， 从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。 本发明仅 受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。 说明书 6/6 页 8 CN 111346197 A 8 。