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复方抗癌中药“瘤必克”.pdf

 刘雁辉 2022-03-01

    本发明属于一种医用配制品,特别涉及一种复方抗癌中药。

    传统的癌症疗法是手术、放疗和化疗三大手段,前两种方法目前已发展到顶峰及平台区,无法再提高浸润和转移癌症的治愈率;化疗对机体毒副作用大,使部分病人不易接受。而新的抗癌西药的研究和开发,需时长、耗资大,且易产生耐药,也很难再提高疗效。况且西药杀伤癌细胞是按百分比进行的,即单纯西药永不会彻底杀死癌细胞,最后只有靠机体免疫功能清除西药杀不死的那部分癌细胞,才能彻底治愈癌症患者。目前所有的西药抗癌剂都有不同程度减低免疫功能作用,即化疗用药物愈多,免疫功能愈低下,化疗停止后,未被杀死的癌细胞在机体免疫功能低下情况,很快繁殖,肿瘤进一步发展。而现有中药抗癌药大多临床疗效不太明显,有些毒副作用较大,如食道宁治疗食管癌,部分病人服后出现食管穿孔,或引起消化道出血。有的适用范围小,如消症益肝片对肝癌有一定效果,但临床应用仅限于肝癌。

    本发明的目的在于提供一种疗效高,无毒副作用的复方抗癌中药。

    为达上述目的,本发明采用如下技术方案:复方抗癌中药“瘤必克”,含有重量份数5-20份生晒参、6-15份制半夏、8-20份柴胡、9-15份当归、20-75份白花蛇舌草、20-75份龙葵、20-75份半枝莲。

    所述的复方抗癌中药“瘤必克”,还含有重量份数10-20份莪术、10-15份露蜂房、20-40份全瓜蒌。

    所述的复方抗癌中药“瘤必克”,所有药物磨成细粉,经均匀混合、包装灭菌制成。

    所述的复方抗癌中药“瘤必克”,所有药物磨成细粉,混匀水泛为丸或压成片,经烘干、包装、灭菌制成。

    所述的复方抗癌中药“瘤必克”,生晒参制成细粉,与其它药物的水煎浓缩液混合均匀制成丸或片,经烘干、包装、灭菌而成。

    所述的复方抗癌中药“瘤必克”,生晒参、莪术制成细粉后与其它药物的水煎浓缩液混合均匀制成丸或片,经烘干、包装、灭菌而成。

    所述的复方抗癌中药“瘤必克”,所有药物水煎后水煎液浓缩制成口服液。

    该药无禁忌症,一旦确诊即可服用。使用方法,口服,每日2-3次,每次6-12克。

    下面通过复方抗癌中药“瘤必克”治疗晚期肝癌100例生存期及实验研究、临床应用对该药疗效及毒副作用大小作以说明。1、病例选择:全部病例均符合1977年12月全国肝癌防治协作会议拟定的临床诊断标准。年龄限制在70岁以下,卡氏计分>60,心肝肾功能基本正常,治疗前后做腹部B超、心肝肾功能及AFP定量检查。“瘤必克”治疗组(观察组)100例,男75例,女25例,年龄34-70岁,平均年龄52.1岁,男女之比3∶1。临床分型:单纯型21例、硬化型79例,AFP>400ng/ml者72例。临床分期:II期30例,III期70例,肺部转移8例,腹腔转移4例。化疗组(对照组)26例,男23例,女3例,年龄36-68岁,平均年龄51.5岁。临床分型:单纯型4例,硬化型22例,AFP>400ng/ml者22例。临床分期:II期7例,III期19例,两组可比性强。2、给药方法:观察组用“瘤必克”治疗,每日三次,每次8-10克,60天为一疗程,休息2周第二疗程,本组用药均在一个疗程以上。对照组,化疗方案为AF:ADM30mg/m2,d1,d21给药,静脉推注;5-Fu300mg/m2,静滴d1-5,d21-25,以上用药为一疗程,休息30天给第二疗程,本组用药一个疗程者26例,两个疗程者17例。3、结果①生存期:观察组中位生存期9个月,1年生存率34%;对照组中位生存期3.5个月,1年生存率13%。失访5例,按最后一次失访时间计死亡,随访率为95%。两组对比,中位生存期和一年生存率有非常显著差异,提示对晚期肝癌,中药“瘤必克”治疗优于西药。②毒副作用:治疗组治疗前后血象、心肝肾功能及消化道无不良反应;对照组,按WHO化疗毒副反应分级标准分组,全组II级以上消化道反应者8例,占30%,III级3例,占11%。骨髓毒性,白细胞降至II级以上者8例,占30%,血小板降至II级以上者4例,占1 5%,尿素氮升高1例,转氨酶升高2例。提示中药“瘤必克”对机体无毒副作用,与其毒性实验结果一致,而西药(ADM,5-Fu)化疗对骨髓、消化道、肝肾有一定毒性。4、实验研究:应用胃内合成致癌物质NSEE诱发小鼠前胃癌为模型,研究了“瘤必克”对NSEE诱发胃癌的抑制作用。实验其分三批。“瘤必克”中剂量(4g/kg·d-1·7od)组癌发生率为12.5%、11.1%和10.5%,分别此模型组降低43.1%、38.9%、39.5%,抑癌率分别为77.5%、77.8%、79%,与阳性对照,药物平阳霉素(2×10-3g/kg·d-1·10d,)组相比无明显差异。“瘤必克”三个剂量组(高、中、低)对NSEE诱发的小鼠前胃癌(鳞状细胞癌)有明显抑制作用,尤其以中剂量效果好,平均抑癌率78.1%,且动物毒理实验证实无毒副作用。

    根据对110例各种癌症病人(含肝癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、喉癌)地病例统计,本发明药物对癌症的缓解率为13.63%,有效率46.35%(一般中药治疗癌症有效率低于5.2%),稳定率91.1%。

    另外,本发明药物可制成粉剂、丸剂或片剂及口服液等几种剂型,粉剂加工简单,片剂、丸剂携带使用都很方便,口服液则更有利于服用和吸收。

    实施例1,取生晒参5份(重量份数,下同),制半夏6份,柴胡8份、当归9份、白花蛇舌草20份、龙葵20份、半枝莲20份、莪术10份、露蜂房10份、全瓜蒌20份,磨成细粉,均匀混合,等量分装,灭菌处理,得复方抗癌中药“瘤必克”粉。

    实施例2,取生晒参20份、制半夏15份、柴胡20份、当归15份、龙葵75份、半枝莲75份、白花蛇舌草75份、莪术20份、露蜂房15份、全瓜蒌40份,磨成细粉,均匀混合,水泛为丸,经烘干、包装、灭菌制成复方抗癌中药“瘤必克”丸。若压制成片,经烘干、包装、灭菌,制成复方抗癌中药“瘤必克”片。

    实施例3,取生晒参7份、制半夏8份、柴胡10份、当归12份、白花蛇舌草30份、龙葵25份、半枝莲28份、莪术12份、露蜂房11份,全瓜蒌25份,所有药物水煎后浓缩,浓缩液加适量糖及防腐剂混匀、分装,得复方抗癌中药“瘤必克”口服液。

    实施例4,取生晒参9份、制半夏10份、柴胡12份、当归10份、龙葵40份、白花蛇舌草45份、半枝莲50份。生晒参磨成细粉,与其它药物的水煎浓缩液混匀制成丸或片,经烘干、包装、灭菌,得复方抗癌中药“瘤必克”浓缩丸或片。

    实施例5,取生晒参15份,制半夏12份、柴胡17份、当归18份、龙葵35份、白花蛇舌草50份、半枝莲55份、莪术17份、露蜂房13份、全瓜蒌35份。生晒参、莪术磨成细粉一起与其它药物的水煎浓缩液混匀,制成丸或片,经烘干、包装、灭菌,得复方抗癌中药“瘤必克”浓缩丸或片。

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