速递 | 延缓癌症复发，Keytruda治疗早期黑色素瘤达到更多临床终点

▎药明康德内容团队编辑

今日，默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。

黑色素瘤是最为严重的皮肤癌症类型之一，特征为生产色素的细胞出现不受控的生长。早期的黑色素瘤可以通过手术切除治疗，但黑色素瘤在切除后的复发率较高：对于IIB和IIC期的患者，复发率为32-46%；对于III期的患者，复发率为39-74%。这三个阶段的患者五年生存率大约在80%到90%左右。

默沙东的早期癌症治疗项目指出尽早对癌症患者进行治疗，可以带来更佳的长期生存率，而Keytruda就是该项目的核心。在一项名为KEYNOTE-716的3期临床试验中，研究人员们招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤患者。中期分析表明相对安慰剂，治疗可以改善无复发生存期（RFS）。之前该试验已经达到了RFS的主要临床终点（HR=0.65 [95% CI, 0.46-0.92]；p=0.00658），FDA也依照这些数据，扩展了Keytruda的适应症。而今日的结果则进一步表明，该疗法作为辅助治疗，可以统计显著地改善无远端转移的生存率（DMFS），且没有出现新的安全信号问题。在未来的医学会议上，默沙东计划公布更多数据。

“黑色素瘤转移到远端的患者，预后会显著更差。辅助治疗的目的就是延缓疾病复发，尤其是远端的转移，”默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士说道，“在KEYNOTE-716试验中，Keytruda辅助疗法首次显示出无复发生存期的显著提高，且在初次确诊远端转移的时间方面，彰显出相对安慰剂的显著改善。KEYNOTE-716中无远端转移生存率的数据强化了Keytruda在IIB和IIC黑色素瘤中作为辅助疗法的证据。”

参考资料：

[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Demonstrated Significant Improvement in Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) Compared to Placebo as Adjuvant Therapy for Patients With Resected Stage IIB and IIC Melanoma in Phase 3 KEYNOTE-716 Trial, Retrieved March 7, 2022, from https://www./news/mercks-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-significant-improvement-in-distant-metastasis-free-survival-dmfs-compared-to-placebo-as-adjuvant-therapy-for-patients-with-resected-stage/