制药冻干设备在活性羊胎素低温提取冻干生产工艺,包括如下步骤: 1、对羊胎盘进行浸泡,解冻,去杂以及清洗; 2、对羊胎盘进行切块,粉碎,磨浆; 3、成浆后放入冷冻库内进行速冷 4、冷冻后取出放入第一酶解罐,投入中性胰蛋白酶以及木瓜蛋白酶,进行搅拌,沉淀; 5、另取所述步骤3中的原浆液投入第一酶解罐内,进行二次酶解,沉淀; 6、将步骤5的上清液与步骤4的上清液进行混合,混合后进行冷冻处理; 7、冷冻完成后的上清液投入第二酶解罐内,加注射水进行降解分层,取上清液投入离心机中过滤得到初级羊胎素; 8、将初级羊胎素再次进行冷冻处理,加注射水再次沉淀得到高纯度羊胎素; 9、采用制药冻干机设备进行真空冷冻干燥,得活性羊胎素冻干粉,灌装。
|