通窍鼻炎药物及药物枕.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711113317.6 (22)申请日 2017.11.13 (71)申请人 杨祁 地址 210017 江苏省南京市建邺区南湖路 23号 (72)发明人 杨祁 (74)专利代理机构 南京众联专利代理有限公司 32206 代理人 张慧清 (51)Int.Cl. A61K 36/888(2006.01) A61P 11/02(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A47G 9/10(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 。

2、通窍鼻炎药物及药物枕 (57)摘要 本发明涉及中药领域， 特别是涉及一种通窍 鼻炎药物。 针对目前变应性鼻炎治疗中存在的难 治愈、 易复发、 容易产生依赖性及其他副作用的 问题， 提供一种通窍鼻炎药物， 由金银花、 菊花、 野菊花、 苍耳子、 辛夷、 蝉蜕、 薄荷、 藿香、 佩兰、 石 菖蒲、 白芷、 羌活、 藁本组成。 本发明公开的通窍 鼻炎药物遵循中医药整体观念和辨证论治的原 则， 具有扶正祛邪、 宣通鼻窍功效。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107661423 A 2018.02.06 CN 107661423 A 1.通窍鼻炎药物， 其特征是： 该药物主要由金银花40-100g、 。

3、菊花80-150g、 野菊花80- 200g、 苍耳子60-150g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 藁本50-150g组成。 2.根据权利要求1所述的通窍鼻炎药物， 其特征是： 还包括川穹20-50g。 3.根据权利要求1所述的通窍鼻炎药物， 其特征是： 还包括细辛5-10g。 4.根据权利要求1所述的通窍鼻炎药物， 其特征是： 还包括鹅不食草30-80g。 5.通窍鼻炎枕， 其特征是， 所述通窍鼻炎枕的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 。

4、野菊花80-200g、 苍耳子60-150g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香50-100g、 佩 兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 藁本50-150g组成。 6.通窍鼻炎枕， 其特征是， 所述通窍鼻炎枕的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子60-150g、 川穹20-50g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香 50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 藁本50-150g组成。

5、。 7.通窍鼻炎枕， 其特征是， 所述通窍鼻炎枕的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子60-150g、 川穹20-50g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香 50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 细辛5-10g、 藁本50-150g组 成。 8.通窍鼻炎枕， 其特征是， 所述通窍鼻炎枕的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子60-150g、 川穹20-50g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷。

6、20-30g、 藿香 50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 细辛5-10g、 藁本50-150g、 鹅不食草30-80g组成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107661423 A 2 通窍鼻炎药物及药物枕 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 特别是涉及一种通窍鼻炎药物。 背景技术 0002 变应性鼻炎属于祖国医学中 “鼻鼽” 范畴， 多数医家认为本病的发生内因是肺、 脾、 肾三脏虚损， 外由风、 寒等六淫之邪侵袭为患， 最早追溯于西周 礼季月令 ：“季秋行夏 令， 则其国大水， 冬藏殃败， 民多鼽嚏” ， 既描述。

7、了变应性鼻炎的基本症状， 又揭示了环境和 气候因素对其发病的影响。 0003 因为该病的发病特点， 常常迁延难愈， 目前如何防治变应性鼻炎， 成为了中西医研 究的热点,现代医学多以脱敏、 免疫甚至激素等方法治疗， 虽短期疗效确切但停药后效果难 以维持， 部分药物还有一定副作用。 而中医药治疗本病疗效可靠， 又具有其独特的临床优 势,特别是中医外治法， 不仅有着确切的临床效果， 更具有简便易行， 毒副作用小等优势。 正 如 理瀹骈文 所言：“外治之理即内治之理， 外治之药， 亦即内治之药， 所异者， 法耳” 。 发明内容 0004 本发明的发明目的之一是针对目前变应性鼻炎治疗中存在的难治愈、 易。

8、复发、 容 易产生依赖性及其他副作用的问题， 提供一种通窍鼻炎药物。 0005 本发明的另一目的是， 以前述的通窍鼻炎药物为基础， 提供一种新的产品， 即药物 枕。 0006 为了实现上述发明目的， 本发明公开了一种通窍鼻炎药物， 该药物主要由金银花 40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子60-150g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷 20-30g、 藿香50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 藁本50-150g 组成。 0007 其中优选地， 各物质组分为金银花60-100g、 菊花。

9、80-120g、 野菊花100-150g、 苍耳 子100-150g、 辛夷70-100g、 蝉蜕20-25g、 薄荷20-25g、 藿香50-80g、 佩兰50-75g、 石菖蒲20- 30g、 白芷25-30g、 羌活20-30g、 藁本60-100g。 0008 该药物组合物中金银花、 菊花、 野菊花三药共奏疏风散热、 清利头目、 通络开窍之 功。 0009 苍耳子辛苦温润， 用以疏散行气， 宣通鼻窍， 祛风止痒。 辛夷入肺、 胃经， 芳香走窜， 体轻气浮， 专走头目， 主攻宣通鼻窍， 为鼻科圣药， 善治鼻塞流涕、 失嗅头痛等。 0010 蝉蜕、 薄荷取二味消风散之义， 蝉蜕清轻升散， 。

10、善走皮窍， 薄荷清轻芬芳， 辛凉行 散， 两药合用可行肌表， 通鼻窍， 祛风止痒。 0011 藿香、 佩兰伍用， 治以芳香化浊， 醒脾和胃。 0012 石菖蒲化痰开窍， 醒神健脑。 0013 白芷祛风、 散寒、 燥湿， 可宣利肺气， 升阳明清气， 通鼻窍而止痛。 0014 羌活善于升散发表， 配伍藁本专治风寒在表， 头项疼痛。 说 明 书 1/6 页 3 CN 107661423 A 3 0015 本药物组合物通过金银花、 菊花、 野菊花、 苍耳子、 辛夷、 蝉蜕、 薄荷、 藿香、 佩兰、 石 菖蒲、 白芷、 羌活、 藁本这十三味药的合用， 即确保各药物的药效能够充分发挥， 同时又能相 互补充。

11、避免副作用及其他用药不适。 0016 作为优选， 我们还公开通窍鼻炎药物中还包括还包括川穹20-50g。 优选为30-50g。 0017 川穹又名大川穹、 抚穹， 另有酒川穹。神农本草经 中说川穹 “主中风入脑头痛、 寒 痹， 筋脉缓急， 金疮， 妇人血闭无子” 。 在本处方中， 通过与其他药物互补配合， 可以显著提高 处方疗效。 0018 更为优选地， 我们进一步公开通窍鼻炎药物中还包括细辛5-10g。 优选为8-10g。 0019 细辛， 别名： 华细辛、 盆草细辛， 具有祛风， 散寒， 行水， 开窍的功效。 并具有治风冷 头痛， 鼻渊， 齿痛， 痰饮咳逆， 风湿痹痛等作用。 在本处方中，。

12、 通过与其他药物互补配合， 可以 显著提高处方疗效。 0020 更进一步地， 我们还优选公开通窍鼻炎药物中还包括鹅不食草30-80g。 0021 鹅不食草， 又名食胡荽、 鹅不食、 天胡荽。 用于风寒头痛， 咳嗽痰多， 鼻塞不通， 鼻渊 流涕。 本处方中鹅不食草与其他药物协同发挥增益效果。 0022 同时， 本发明进一步公开了， 将上述各药粉碎后装于枕头内， 作为药物枕使用。 0023 包括以下四种优选的配方量： 第一种： 该枕头的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子60- 150g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、。

13、 藿香50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白 芷20-30g、 羌活10-30g、 藁本50-150g组成。 0024 第二种： 该枕头的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子 60-150g、 川穹20-50g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 藁本50-150g组成。 0025 第三种： 该枕头的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子 60-1。

14、50g、 川穹20-50g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 细辛5-10g、 藁本50-150g组成。 0026 第四种： 该枕头的枕芯是由金银花40-100g、 菊花80-150g、 野菊花80-200g、 苍耳子 60-150g、 川穹20-50g、 辛夷50-150g、 蝉蜕20-30g、 薄荷20-30g、 藿香50-100g、 佩兰40-80g、 石菖蒲10-30g、 白芷20-30g、 羌活10-30g、 细辛5-10g、 藁本50-150g、 鹅。

15、不食草30-80g组成。 0027 我们建议本发明公开的药物每天应实际使用6小时以上， 将其装入枕头制成药物 枕后作为睡枕使用。 药枕治疗既可以通过药物作用于头颈部的皮肤、 孔窍、 经络腧穴， 也可 以其独特的芳香气味直接作用于鼻腔及鼻部黏膜。 通过这样的方式用药， 不仅安全有效， 价 格低廉， 且无明显毒副作用， 易于病患接受， 对于临床推广具有极大地意义。 0028 但是， 基于本发明公开药物的作用特点， 我们也可以将其制成香包等其他形式的 产品， 从而达到治疗的目的。 0029 本发明公开的通窍鼻炎药物遵循中医药整体观念和辨证论治的原则， 具有扶正祛 邪、 宣通鼻窍功效。 通窍鼻炎枕运用。

16、中医外治法的理念， 将中药组方直接作用于病灶局部， 相较于西药单一的作用机制， 本发明公开的药物组合物能够多位点参与过敏原的反应应 答， 具有抗组胺、 Ach、 抑制肥大脱落细胞等功效。 0030 本发明公开的通窍鼻炎枕安全有效、 价格低廉、 无毒副作用， 易于患者接受， 且易 说 明 书 2/6 页 4 CN 107661423 A 4 于临床诊疗应用， 具有极高的推广应用价值。 0031 具体实施方式 0032 为了更好的理解本发明， 下面我们结合具体的实施例对本发明进行进一步的阐 述。 0033 实施例1 将配方量的金银花、 菊花、 野菊花、 苍耳子、 辛夷、 蝉蜕、 薄荷、 藿香、 佩。

17、兰、 石菖蒲、 白芷、 羌活、 藁本药材粉碎后均匀混合， 作为枕芯直接装入枕头， 作为睡枕使用。 0034 配方如下： 配方一： 金银花40g、 菊花80g、 野菊花80g、 苍耳子60g、 辛夷50g、 蝉蜕20g、 薄荷20g、 藿香50g、 佩 兰40g、 石菖蒲10g、 白芷20g、 羌活10g、 藁本50g。 0035 配方二： 金银花100g、 菊花150g、 野菊花200g、 苍耳子150g、 辛夷150g、 蝉蜕30g、 薄荷30g、 藿香 100g、 佩兰80g、 石菖蒲30g、 白芷30g、 羌活30g、 藁本150g。 0036 配方三： 金银花70g、 菊花115g、 。

18、野菊花140g、 苍耳子105g、 辛夷100g、 蝉蜕25g、 薄荷25g、 藿香 75g、 佩兰60g、 石菖蒲20g、 白芷25g、 羌活20g、 藁本100g。 0037 配方四： 金银花60g、 菊花80g、 野菊花100g、 苍耳子100g、 辛夷70g、 蝉蜕20g、 薄荷20g、 藿香50g、 佩兰50g、 石菖蒲20g、 白芷25g、 羌活20g、 藁本60g。 0038 配方五： 金银花100g、 菊花120g、 野菊花150g、 苍耳子150g、 辛夷100g、 蝉蜕25g、 薄荷25g、 藿香 80g、 佩兰75g、 石菖蒲30g、 白芷30g、 羌活30g、 藁本10。

19、0g。 0039 配方六： 金银花80g、 菊花100g、 野菊花125g、 苍耳子125g、 辛夷85g、 蝉蜕22g、 薄荷23g、 藿香65g、 佩兰62g、 石菖蒲25g、 白芷27g、 羌活27g、 藁本80g。 0040 配方七： 金银花40g、 菊花80g、 野菊花80g、 苍耳子60g、 辛夷50g、 蝉蜕20g、 薄荷20g、 藿香50g、 佩 兰40g、 石菖蒲10g、 白芷20g、 羌活10g、 藁本50g。 0041 配方八： 金银花100g、 菊花150g、 野菊花200g、 苍耳子150g、 辛夷150g、 蝉蜕30g、 薄荷30g、 藿香 100g、 佩兰80g、。

20、 石菖蒲30g、 白芷30g、 羌活30g、 藁本150g。 0042 配方九： 金银花70g、 菊花115g、 野菊花140g、 苍耳子105g、 辛夷100g、 蝉蜕25g、 薄荷25g、 藿香 75g、 佩兰60g、 石菖蒲20g、 白芷25g、 羌活20g、 藁本100g。 0043 配方十： 金银花40g、 菊花80g、 野菊花80g、 苍耳子60g、 川穹20g、 辛夷50g、 蝉蜕20g、 薄荷20g、 藿 说 明 书 3/6 页 5 CN 107661423 A 5 香50g、 佩兰40g、 石菖蒲10g、 白芷20g、 羌活10g、 藁本50g。 0044 配方十一： 金银花。

21、100g、 菊花150g、 野菊花200g、 苍耳子150g、 川穹50g、 辛夷150g、 蝉蜕30g、 薄荷 30g、 藿香100g、 佩兰80g、 石菖蒲30g、 白芷30g、 羌活30g、 藁本150g。 0045 配方十二： 金银花70g、 菊花115g、 野菊花140g、 苍耳子105g、 川穹35g、 辛夷100g、 蝉蜕25g、 薄荷 25g、 藿香75g、 佩兰60g、 石菖蒲20g、 白芷25g、 羌活20g、 藁本100g。 0046 配方十三： 金银花40g、 菊花80g、 野菊花80g、 苍耳子60g、 川穹20g、 辛夷50g、 蝉蜕20g、 薄荷20g、 藿 香5。

22、0g、 佩兰40g、 石菖蒲10g、 白芷20g、 羌活10g、 细辛5g、 藁本50g。 0047 配方十四： 金银花100g、 菊花150g、 野菊花200g、 苍耳子150g、 川穹50g、 辛夷150g、 蝉蜕30g、 薄荷 30g、 藿香100g、 佩兰80g、 石菖蒲30g、 白芷30g、 羌活30g、 细辛10g、 藁本150g。 0048 配方十五： 金银花70g、 菊花115g、 野菊花140g、 苍耳子105g、 川穹35g、 辛夷100g、 蝉蜕25g、 薄荷 25g、 藿香75g、 佩兰60g、 石菖蒲20g、 白芷25g、 羌活20g、 细辛8g、 藁本100g。 0。

23、049 配方十六： 金银花40g、 菊花80g、 野菊花80g、 苍耳子60g、 川穹20g、 辛夷50g、 蝉蜕20g、 薄荷20g、 藿 香50g、 佩兰40g、 石菖蒲10g、 白芷20g、 羌活10g、 细辛5g、 藁本50g、 鹅不食草30g。 0050 配方十七： 金银花100g、 菊花150g、 野菊花200g、 苍耳子150g、 川穹50g、 辛夷150g、 蝉蜕30g、 薄荷 30g、 藿香100g、 佩兰80g、 石菖蒲30g、 白芷30g、 羌活30g、 细辛10g、 藁本150g、 鹅不食草80g。 、 配方十八： 金银花70g、 菊花115g、 野菊花140g、 苍耳。

24、子105g、 川穹35g、 辛夷100g、 蝉蜕25g、 薄荷 25g、 藿香75g、 佩兰60g、 石菖蒲20g、 白芷25g、 羌活20g、 细辛8g、 藁本100g、 鹅不食草55g。 0051 实施例2 分别对配方一至配方十八进行临床治疗效果的考察。 0052 方法： 在确定变应性鼻炎诊断标准、 纳入标准、 排除标准和疗效评定标准的基础上， 选取符合 纳入标准的AR观察对象60例， 随机分为两组， 治疗组30例以通窍鼻炎枕， 每晚当睡枕使用 （且需保证每次实际使用6小时以上） ， 对照组30例以氯雷他定片每晚睡前口服。 疗程为4周， 观察治疗前后治疗组与对照组之间症状改善情况。 并对治。

25、疗组患者， 进行治疗3个月、 6个 月、 12个月后的随访， 观察其远期疗效。 0053 全部病例均为2015年1月2017年1月， 江苏省第二中医院 （南京中医药大学第二 附属医院） 耳鼻喉科门诊患者。 选择符合变应性鼻炎诊断的患者为研究对象， 年龄不限， 随 机分为2组， 治疗组30例 （男18， 女12） ， 西药对照组30例 （男13， 女17） ， 经方差检验无统计学 意义， 2组临床资料具有可比性。 治疗组中分别随机给予药物枕， 并标记相关药物枕配方号。 0054 诊断标准： 西医诊断标准： 参照 变应性鼻炎的诊断和治疗指南 变应性鼻炎患者符合:症状:喷 说 明 书 4/6 页 6。

26、 CN 107661423 A 6 嚏、 清水样涕、 鼻塞、 鼻痒等症状出现2项以上(含2项)， 每天症状持续或累计在1 h以上， 即 症状4/周， 且连续4周。 体征:可见下鼻甲黏膜苍白、 水肿， 鼻腔水样分泌物。 血清特 异性IgE阳性， 皮肤点刺试验阳性， 且皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测结果相符。 0055 中医诊断标准： 中医证候标准参考国家中医药管理局 鼻鼽的诊断和疗效标准 。 0056 鼻鼽患者临床多见少气懒言， 疲倦乏力， 面色淡白， 畏寒肢冷， 腰膝酸软， 小便清 长， 夜尿遗尿， 舌淡苔白， 脉虚无力或沉细等虚寒症， 大多为 “虚寒体质” ， 所以一般鼻鼽辨证 为肺脾虚。

27、寒型。 症见： 发作性鼻痒， 喷嚏连作， 流清涕， 鼻塞， 鼻甲肿大。 或见鼻粘膜色淡、 舌 质淡红。 畏寒、 食少， 便溏， 四肢倦怠等。 0057 1.3治疗方法： 治疗组30例以通窍鼻炎枕治疗， 每晚当睡枕使用 （且需保证每次实 际使用6小时以上） ， 对照组30例以氯雷他定片每晚睡前口服。 疗程为4周， 观察治疗前后治 疗组与对照组之间症状改善情况。 治疗后3个月、 6个月、 12个月， 对患者进行随访， 回访其症 状体征变化及复发情况。 0058 1.4疗效评价标准： 根据主要症状和体征记分评定疗效， 记分方法： (治疗前总 分治疗后总分)/治疗前总分100： 显效： 用药后， 主要。

28、症状体征(总积分)减少50以 上； 改善： 用药后， 主要症状体征(总积分)减少2650； 无效： 用药后， 主要症状体征(总积 分)25及以下。 0059 结果： 所有数据存入计算机EXCEL， 统计分析采用SPSS19.0软件包进行处理。 定性资料采用卡 方检验或秩和检验。 定量指标符合正态分布用t检验， 不符合正态分布用秩和检验。 假设检 验统一使用双侧检验， 给出检验统计量及其相对应的P值。 以P0.05作为检验的差别有统 计学意义。 0060 表 1 治疗前后主症总积分比较 组别例数治疗前治疗后 治疗组305.671.483.671.24 对照组305.271.535.231.68 。

29、由表可知， 两组治疗前主症积分为5.601.48、 5.271.53， 经t检验，P =0.394，P 0.05， 两组之间无显著性差异， 具有可比性。 治疗组治疗前后主症积分5.601.48、 3.67 1.24， 经t检验，P 0.05， 无显著性差异。 0061 表2 治疗组前后各主症积分比较 症状治疗前治疗后 鼻痒1.070.870.500.63 喷嚏1.500.570.930.74 流涕1.530.861.000.64 鼻塞1.000.370.600.62 鼻甲肥大0.500.510.700.84 治疗后， 治疗组各主要症状间相比， 鼻痒、 喷嚏、 鼻塞、 流涕症状比较后，P均小于0。

30、.05， 具有显著性差异， 说明通窍鼻炎药物在缓解上述症状方面具有显著优势。 鼻甲肥大症状前 说 明 书 5/6 页 7 CN 107661423 A 7 后比较P大于0.05， 无明显短期疗效。 0062 表 3 两组治疗前后中医症状比较 治疗后， 治疗组各伴随中医症状比较后， 经卡方检验， p均大于0.05， 未见显著性差异， 说明通窍鼻炎药物在缓解伴随中医症状方面未见短期疗效， 其原因可能由于儿童依从性较 差， 课题观察周期较短， 观察样本较少。 对照组亦未见明显疗效。 0063 表4治疗组 治疗后及回访不同时间段疗效比较 显效有效无效 治疗4 周51411 治疗3 月3207 治疗6 。

31、月0228 治疗12月02010 治疗组， 经治疗4周后， 总有效率达63.3%.回访治疗3月后总有效率达76.7%， 治疗6月后 总有效率达73.3%， 治疗12月后总有效率达66.7%， 有着确切的远期疗效。 0064 综上所述， 我们可以看出本发明公开的通窍鼻炎药物具有以下效果： 1.治疗后治疗组主要症状治疗前后， 具有显著性差异， 且优于对照组， 说明通窍鼻炎枕 在缓解主要症状方面具有明显的效果， 但同时观察发现其无法改善鼻甲肥大症状。 0065 2. 治疗后治疗组在改善中医症状 “畏寒” 方面， 具有明显的疗效。 而食少、 便溏症 状均未见显著性差异， 疗效不明显。 0066 3. 治疗后， 治疗组在患者治疗后回访中发现， 治疗3月后症状改善显著， 显示其具 有明显的远期疗效， 并可在一定程度上具有预防复发的作用。 0067 4.根据治疗后效果对比我们发现， 加入鹅不食草后， 处方的药效要显著高于其他 处方， 同时相较于配方一至九， 配方十至配方十六的效果较好。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107661423 A 8 。