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目前已上市国产瓣膜均为自膨胀瓣膜，瓣架的花冠部分位于升主动脉，导管受瓣膜架体的干扰难以到位冠状动脉开口，因此 TAVR 后再次冠状动脉干预难度增大。 一款国产新型SinoCrown瓣膜（乐普医疗，北京）为短瓣架设计但以自膨胀方式释放，便于TAVR术后患者冠状动脉再次干预。 SinoCrown瓣膜与先前上市国产的自膨式瓣膜及国外的球囊扩张式瓣膜均有明显的结构差异，其优点包括： （1） 架体特点：短支架而极少置入物；独特内外裙可降低瓣周漏；优异血流动力学特性；支撑力优异而适应二叶式主动脉瓣患者；具有定位标记。 （2） 瓣叶特点：牛心包瓣叶持久耐用。 （3）释放特点：全挂头连接，配 合完全可回收再定位输送系统，可实现 100% 完全回收；独特释放过程，展开极其稳定； （4） 最具特色设计理念：释放过程长瓣膜形式，瓣膜置入过程稳定性增强，不弹跳；解锁后短瓣膜形式置入体内，遮挡冠状动脉口风险低，便于后期冠状动脉再次干预（图 5）。
该病例是 SinoCrown瓣膜首次应用于临床研究患者。这是一例主动脉瓣钙化性重度狭窄患者， 7 年前因胸闷于外院置入左前降支支架一枚。 应用3Mensio 软件评估主动脉根部解剖：主动脉瓣呈功能性二叶瓣，左右瓣叶融合处钙化，瓣叶钙化偏重（总钙化容积 1579.0 mm3）；冠状动脉开口高度可（左侧：19.7 mm，右侧：18.5 mm）；瓣环长短径分别为 23.8 mm×29.8 mm，周长为 85.8 mm，面积为 569.0 mm2。 其他 CT 测量参数详见图 1，瓣上多平面测量参数及全主动脉评估见图 2。
尽管STS评分为 1.288%，属于外科手术低风险，患者拒绝外科手术。主动脉瓣膜解剖上适合TAVR；纠正重度主动脉瓣狭窄后的预期寿命超过 1 年，符合TAVR 适应证，无手术禁忌证，因此决定行 TAVR。 超声引导下精准穿刺右股总动脉作为主入路，穿刺左股总动脉作为辅入路；两把 ProGlide预埋于右股总动脉，在 lunderquiest 超硬钢丝引导下置入 22 F DrySeal 鞘管，立即给予肝素 5 000 单位行全身动脉肝素化；经右股静脉植入临时起搏电极于右心室心尖处。 先行冠状动脉造影显示左前降支的支架近段狭窄 80%，采用 2.5mm×15.0 mm Maverick 球囊行预扩张，随后置入 2.75 mm×18.00 mm GuReater支架。 采用右窦中心投照体位（左3°，头 11°）行主动脉根部造影；AL2 导管配合直头超滑泥鳅导丝进行跨瓣；随后交换为头端塑性的 lunderquiest 超 硬 钢 丝， 采 用 25.0 mm×40.0 mm NUMED-II 球囊对狭窄钙化的主动脉瓣进行预扩张，同步主动脉根部显示无球囊周漏和冠状动脉血流通畅。 按术前预案确定选择 27 型号 SinoCrown瓣膜，瓣膜输送系统顺畅通过主动脉弓和跨越主动脉瓣；根据瓣叶钙化及无冠窦窦底的角度猪尾进行SinoCrown 瓣膜定位。 采用右心室快速起搏 180 次/min 使患者收缩压降至 50 mmHg 以下，此时开始慢慢释放 SinoCrown瓣膜，新置入瓣膜处于工作状态时立即停止快速起搏；此时主动脉根部造影显示 SinoCrown瓣膜位置理想，微少量瓣周漏；同时经食道超声心动图观察 SinoCrown瓣膜位置和瓣架展开良好，仅微量瓣周漏，峰值流速和跨瓣压差在正常范围内。 旋转解锁旋钮后，瓣膜输送系统与SinoCrown瓣膜渐渐分离，仅留置 SinoCrown瓣膜于主动脉瓣位，随后造影显示 SinoCrown瓣膜置入成功，无瓣膜移位及明显瓣周漏（图 3）；经食道超声心动图再次确认 SinoCrown瓣膜位置及形态良好，微量瓣周漏，峰值流速 1.7 m/s 和跨瓣压差为 7 mmHg，左心室射血分数为 60%。
患者 TAVR 治疗成功后转回内科重症监护室，当日清醒后拔出气管插管，次日下地行走。患者采用双联抗血小板治疗，术后 6 d 顺利出院。 术后 1 个月的冠状动脉 CT 血管造影评估显示左前降支的支架通畅，主动脉瓣架展开良好，瓣叶无明显增厚，双冠状动脉开口通畅，后期冠状动脉干预方便（图 4）。
术后 6 个月随访，患者无明显症状。超声心动图提示主动脉瓣位生物瓣功能良好，微少量瓣周漏，峰值流速为 1.8 m/s，跨瓣压差为 8 mmHg，左心室射血分数为 62%。 本例为国内首次采用 SinoCrown瓣膜成功治疗重度主动脉瓣狭窄的外科低危患者，围术期操作安全可行，术后随访效果良好，后期冠状动脉介入更为方便。 来源：陈阳，刘庆荣，牛冠男，等. 中国首例 SinoCrownTM 经皮介入主动脉瓣置入术.中国循环杂志,2022,32:193-196. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2022.02.014.【扫描二维码看全文】 |
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