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高血压是一种严重的健康状况，会显著增加心血管疾病、心衰、房颤、肾功能不全和其它疾病。高血压影响12.8亿人，是导致全球死亡率的主要可改变风险因素。在日本，有4300多万高血压患者，是经合组织（OECD）成员国中患病率最高的国家之一。高血压会引起心脑血管死亡，占所有心血管疾病死亡的50%，冠状动脉疾病死亡的59%，以及脑卒中死亡的52%。此外，在日本，这类心脑血管疾病的医疗总费用已达到近1000亿美元。因此，在日本，控制高血压是预防心脑血管疾病和降低医疗费用的最关键问题之一。为此，《21世纪健康日本》（第二版）旨在通过提高意识，健康饮食、更多体育活动和减少全国范围内的饮酒量，促进生活方式的改变，在10年内将日本人口的平均收缩压（SBP）降低4 毫米汞压。
生活方式的改变是高血压非药物治疗的主要组成部分，与抗高血压药物治疗一样重要。原则上，心血管疾病风险低的高血压患者应首先改变他们的生活方式，并根据患者未来的心血管疾病风险适时给予降压药物治疗。生活方式的改变对降低血压起着至关重要的作用，因为它具有降压作用，并与降压药具有协同效应。然而，医生有限的门诊时间不足以提供基于指南的高血压管理，包括适合每位患者不同生活方式的生活方式调整。因此，生活方式的改变并没有完全达到降低血压的效果。
为了最大限度地提高生活方式改变对高血压的潜在治疗效果，本文作者团队开发了一种针对高血压的处方数字疗法（DTx），即“赫伯”系统。“赫伯”系统包括一个用于患者的“赫伯”智能手机App和一个用于全科医生的基于网络的患者管理软件。此前曾报道了用于原发性高血压的数字疗法的“赫伯-数字化高血压1”三期随机对照试验（RCT）结果。在这项试验中，将390名年龄≤65岁且未服用降压药的原发性高血压患者随机分为数字疗法（DTx）干预组和对照组。研究结果显示，数字疗法（DTx）24小时收缩压的结果指标显著低于对照组（见本公众号2021年11月7日的《数字疗法系统在原发性高血压治疗中的疗效：“赫伯-数字化高血压1”关键性临床试验》）。
尽管“赫伯-数字化高血压1”试验证明了数字疗法（DTx）的临床疗效，但仍缺乏成本-效果分析来评估处方数字疗法（DTx）对医疗成本和临床疗效的影响。最近，已经有了利用随机对照试验结果评估数字疗法（DTx）治疗阿片类药物滥用障碍或腰痛的成本-效果的报道。然而，目前还没有使用随机对照试验数据评估处方数字疗法（DTx）治疗高血压的成本-效果的研究。探索通过成本效益分析确定合适的数字疗法（DTx）定价，对包括日本在内的国家至关重要，日本的数字疗法（DTx）费用可以通过市民医疗保险报销。 本研究旨在利用“赫伯-数字化高血压1”三期随机对照试验结果，分析使用处方数字疗法（DTx）治疗高血压的成本-效果。 |
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