最新消息,由于EMPA-KIDNEY研究中恩格列净治疗组获益显著,独立数据监察委员会建议提前结束此研究。 本研究旨在探讨慢性肾病(CKD)患者应用恩格列净治疗对CKD恶化或心血管死亡的影响。共纳入6609例eGFR轻至重度减低的伴或不伴糖尿病的CKD患者,在标准治疗基础上(包括ACEi或ARB治疗)分别应用恩格列净或安慰剂治疗。主要复合终点为:(1)CKD进行性加重(包括终末期肾病、eGFR<10、肾脏性死亡、入组后eGFR下降超过40%),或(2)心血管死亡。中位数随访时间3.1年。数据监察委员会对现有数据进行评估发现恩格列净治疗组患者获益显著,建议提前结束本研究。 长期以来,除控制高血压、糖尿病等危险因素外,被临床研究证实能够改善CKD患者临床预后的药物只有ACEI/ARB。直到2019年4月CREDENCE研究揭晓,才为CKD的药物治疗开创了一条全新途径。该研究发现,卡格列净可以显著降低合并CKD的2型糖尿病患者肾脏复合终点与心血管事件发生率,但不增加截肢与骨折风险。本研究有力论证了卡格列净在糖尿病肾病治疗中的重要作用。 随后于2020年8月公布的DAPA-CKD研究结果不仅再次论证了SGLT-2抑制剂的肾脏保护作用,还将其适用范围扩展到糖尿病肾病之外。该研究结果显示,与安慰剂组相比,达格列净治疗组患者主要复合终点事件减少39%,次要终点之一的全因死亡率降低31%,均达到统计学显著性差异。无论患者是否合并糖尿病,达格列净治疗的获益幅度相同。 EMPA-KIDNEY研究结果再次证实了SGLT-2抑制剂在CKD患者中的重要价值。基于现有研究结论,我们可以认为,无论是否伴有糖尿病,在ACEI/ARB基础上应用SGLT-2抑制剂治疗均能为CKD患者带来更多临床获益,故此类药物应该成为CKD治疗的基本措施之一。 以降糖药问世的格列净,不仅具有可靠的降糖作用与出色的大血管保护作用,还已成为治疗慢性心衰与CKD的有效药物,在多种疾病治疗方面大放异彩! |
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