重磅！顶级期刊《Nature》在 线 发 表i黑密治疗脱发有效性论文!

近日，《Nature》^【1】的系列期刊《Lasers in Medical Science》^【2】刊登了一篇学术论文《Efcacy assessment for lowlevel laser therapy in the treatment of androgenetic alopecia: a realworld study on 1383 patients》 （低能量激光应用于雄激素源性脱发的疗效评估：基于1383例患者的真实世界研究）。

这篇论文来自南方医科大学附属南方医院胡志奇、易延华等专家^【3】，他们研究发现，在i黑密（iHelmet）智能激光生发头盔后台大数据中的1383份真实案例中，超过80%的用户年龄在18至40岁之间，轻度雄激素源性脱发(俗称脂溢性脱发，遗传性脱发)患者的中位使用时间为133次，中度至重度雄激素源性脱发患者的中位使用时间为142次，分别相当于38周和40周，总的临床疗效接近80%！

近年来，低能量激光治疗（LLLT）已成为许多雄激素源性脱发患者的治疗方式。目前尚不清楚该治疗方案应维持多长时间，以及应推荐患者的哪些特征。

为此，专家们对使用FDA批准的低能量激光头盔i黑密（iHelmet）的1383名患者（总共有6833名雄激素源性脱发患者一起使用i黑密（iHelmet），其中1746人在治疗期间提交了完整的信息，363名年龄小于18岁或大于60岁者被排除在外，1383人被纳入最终分析）进行了一项真实世界的研究。

本研究共有三种治疗选择，包括LLLT单一疗法、LLLT结合外用米诺地尔疗法和LLLT结合口服非那雄胺疗法。

疗效评价则分为六项：

（1）头皮油脂分泌是否减少？

（2）头皮屑是否减少？

（3）头皮皮疹是否减少？

（4）每天的脱发是否减少？

（5）是否有新的毛发再生或毛发密度增加？

（6）头发是否变粗了？

对于上述六个问题，如果答案为“是”，则给予1分，如果答案为“否”，则对这些问题给予零分。综合疗效评价采用六项总分进行评分，总分为零为“无效”，1～3分为“中度有效”，4～6分为“显著有效”。疗效首先由参与者自己评估，然后由医生通过毛发检查进行复核。

图1  具有倾向得分匹配的专利流程图

为了减少由年龄、性别和婚姻状况带来的选择偏差，在轻度（N = 455）和中度至重度（N = 455）组之间进行年龄、性别和婚姻状况匹配的PSM（倾向性评分匹配）。

表 1 使用 LLLT 头盔的1383名脱发患者的总体疗效评估

如表1，总体疗效评估得出的结论是，使用LLLT头盔治疗对51.9%的轻度雄激素源性脱发用户和57.4%的中度至重度雄激素源性脱发用户具有中等效果，对27.7%的轻度雄激素源性脱发用户和20.0%的中度至重度雄激素源性脱发用户显著有效。综合中度有效和显著有效率，总体临床有效率接近80%。

在按年龄、性别和婚姻状况进行PSM后，一个PSM队列由455名轻度雄激素源性脱发用户和455名中度至重度雄激素源性脱发用户组成。

表2  PSM队列中人口统计数据、头皮状况和治疗期的疗效评估

如表2所示，影响因素包括年龄组（P=0.948）、雄激素源性脱发家族史（P =0.457）、婚姻状况（P=0.747）、治疗方案（P=0.402）、油性头皮（P =0.438）与疗效评估的分级无关，而其他因素如性别 ( P=0.002)、使用时间( P=0.068)、头皮状况与头皮屑、皮疹和瘙痒症状与疗效评估的分级相关。

为了进一步分析与疗效评估相关的因素，表3总结了有序对数几率回归分析。

表3 以无效为参考的疗效评价相关因素的有序对数几率回归分析

结果发现，男性（P=0.02）、使用180次以上（P=0.03）、头皮有头皮屑（P=0.04）、皮疹（P=0.01）、瘙痒症状（P=0.003) 与疗效评估呈正相关。

也就是说，男性用户使用超过180次或使用期限超过1年，头皮屑、皮疹和瘙痒症状具有更好的疗效评估。

其实，早在1967年，Endre Mester就证明了剃毛小鼠在暴露于波长 694nm的红宝石激光后会加速毛发再生。在过去十年中，其他几项研究也证实了LLLT在增加头发数量和头发厚度方面的有效性。

不过，这些研究有一些局限性：

（1）小样本，纳入研究的患者较少，LLLT的治疗时间相对较短。

（2）没有将头皮状况纳入研究。

（3）选择偏差，这些研究中的大多数都有严格的纳入和排除标准，这意味着试验人群在真实世界的实践中不能很好地代表真正的脱发人群。

这次典型的真实世界研究填补了上述研究空白，具有里程碑式的重大意义！

另外，在以前的研究中，LLLT与非那雄胺和米诺地尔的外用组合提高了女性型脱发（FPHL）的治疗效果，并增加了头发直径。联合治疗在减少油脂分泌、改善头发直径和头发密度方面效果更好。

在这次研究中，LLLT单一疗法、LLLT联合米诺地尔疗法和LLLT联合非那雄胺的疗效评估中未发现存在协同效应。

也就是说，单用LLLT头盔治疗雄激素源性脱发，也能获得很好的疗效！

总的来看，这是一项关于使用LLLT治疗雄激素源性脱发的大样本真实世界研究。使用i黑密（iHelmet）治疗雄激素源性脱发总的临床疗效接近80%。低能量激光头盔的推荐治疗方案为使用周期1年或使用180次以上。有头皮屑、皮疹和头皮发痒症状的男性患者往往有更好的疗效评估。

这是全球首次基于大数据的真实世界LLLT治疗雄激素源性脱发的研究论文在《Nature》系列期刊上发表，这意味着全球学术界对LLLT的认可，给广大雄激素性脱发患者带了福音，证实了LLLT的科学性，认可了i黑密（iHelmet）持证生发的资格，引领用高科技生发的潮流，掀开了智能激光生发行业发展的新篇章。

秃星人，有救了！

后序：能在《Nature》发表论文，被看做科研能力水平的最高衡量标尺，也表示个人的科研能力已经达到国际顶尖水平。

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