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【宫颈癌】誉衡生物赛帕利单抗新适应症上市申请获受理 15日，CDE官网显示，誉衡生物提交了一项赛帕利单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。该药本次提交的新适应症可能为宫颈癌。（CDE） 国外新药获批 【乳腺癌】靶向药！美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(利普卓)：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌! 阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）：用于辅助治疗已接受新辅助（术前）或辅助（术后）化疗、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性、高危早期乳腺癌成人患者。（生物谷） 临床试验进展 【非小细胞肺癌】君实生物和Coherus宣布特瑞普利单抗联合化疗肺癌一线治疗3期研究结果 15日，君实生物和Coherus宣布，PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌一线治疗的3期研究CHOICE-01，将在2022年ASCO全体大会系列会议上，以口头汇报的形式公布最新生存数据和生物标志物分析结果。根据此次在ASCO全体大会系列会议上公布的最新数据，在预先设定的最终PFS分析中，经研究者评估，与安慰剂组相比，观察到特瑞普利单抗试验组的PFS显著改善：试验组与安慰剂中位PFS分别为8.4和5.6个月，1年PFS率分别为36.7%和17.2%。独立审评委员会评估的PFS在试验组中也显著延长。在包括组织学和PD-L1表达在内的关键亚组中，同样观察到试验组PFS的改善。在中期总生存期分析中，试验组的总生存期显著长于安慰剂组：未达到中位总生存期与17.1个月。两组受试者≥3级不良事件的发生率相似。（医药观澜） 【多肿瘤】复宏汉霖抗PD-L1/TIGIT双抗获批临床 15日，CDE官网显示，复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可，拟定适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。（CDE） 【乳腺癌】赛诺菲口服SERD药物amcenestrant治疗乳腺癌二期临床失败 14日，赛诺菲公布amcenestrant作为单药疗法二线或多线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌临床试验结果。结果显示，该试验没有达到主要终点：根据独立中心审查评估，与医生选择的单一制剂内分泌疗法相比，amcenestrant没有改善无进展生存期。（新浪医药新闻） 【前列腺癌】长春高新控股子公司亮丙瑞林注射乳剂获批临床 15日，长春高新发布公告称，其控股子公司金赛药业亮丙瑞林注射乳剂于近日收到NMPA的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期前列腺癌。（企业公告） 【黑色素瘤】Opdivo联合bempeg治疗黑色素瘤两项临床均失败 近日，BMS和Nektar宣布3期PIVOT IO-001临床试验失败，并停止另一项3期PIVOT-12开放标签试验。两项试验均测试免疫治疗药物bempegaldesleukin与Opdivo联用对黑色素瘤的疗效。前者针对不可切除或转移性黑色素瘤，后者针对完全切除但高风险黑色素瘤。（新浪医药新闻） 【结直肠癌】德国默克与思路迪医药达成临床研究合作 15日，德国默克与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关系，就表皮生长因子受体抑制剂西妥昔单抗与皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在转移性结直肠癌患者中的临床效果。（医药观澜） 行业动态 新洞察! Hippo途径激酶是意想不到的癌症治疗靶点，特别是对内分泌抵抗型乳腺癌 近日，美国加州大学的研究者们在Nature Communications杂志上发表了题为“Transcriptional repression of estrogen receptoralpha by YAP reveals the Hippo pathway as therapeutic target for ER+ breast cancer”的研究型文章，该研究表明，LATS是意想不到的癌症治疗靶点，特别是对内分泌抵抗型乳腺癌。本研究中，研究者描述了LATS-YAP-TEAD-VGLL3轴对ESR1转录抑制的机制。研究者开发了LATS抑制剂，可以有效地抑制ESR1的表达，并揭示了LATS是ER+乳腺癌的潜在治疗靶点的概念，特别是那些激素治疗耐药的ESR1突变的乳腺癌。（生物谷）
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