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【CXO】产业路线分析

 我自是年少1eje 2022-03-23

和元生物简介

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近日CDMO公司和元生物上市,公司在基因治疗领域技术较领先,这一领域也可能成为医药外包行业的一个景气分支。

和元生物聚焦基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗手段,未来几年可能迎来加速发展,成为医药外包领域的一个景气分支。2019年以来,国内基因治疗行业临床试验持续增加,药监局于2021年批准国内首款CAR-T以及首个1类新药CAR-T。2016年-2020年,基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元,增幅尚不明显。但随着临床试验的大量开展、产品的陆续预期获批上市,预计国内基因治疗市场规模将快速扩大,到2025年将达到178.9亿元,5年年均复合增速可达276%。

招股说明书显示,公司核心技术领域具有竞争优势,在载体开发技术、质粒大规模制备、细胞培养工艺等方面属于行业领先水准。从估值角度看,公司2022年一致盈利预期下对应PE约150倍,显著高于行业40-50倍的估值水平,综合考虑到公司业务稀缺性、基因治疗行业的高成长性、新股溢价等因素,公司当前估值或有一定高估。


CXO公司梳理

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医药外包CXO是指相关公司为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务,从而起降本增效的作用。按外包环节不同可细分为CRO、CDMO等不同分支。其中,CRO全称“合同研究组织”,侧重临床研究,包含潜在成药化合物的筛选直到完成临床试验的过程;CDMO全称“医药合同定制研发生产”,侧重生产服务,提供新药的工艺开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以商业化等服务。本文将对各分支进行梳理对照。

1、覆盖CXO全产业链公司:包括药明康德、康龙化成,是医药外包平台型企业,实现了从药物发现、临床前、临床及注册到生产全阶段的覆盖。

药明康德是国内最大的医药外包一体化服务平台公司,具备CXO全阶段的服务能力,为全球生物医药行业企业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。

康龙化成名列国内第二,也是全球前五大药物发现CRO供应商,以实验室化学业务为切入点,深耕药物发现等领域,逐步向生物科学、小分子CDMO、临床CRO等领域延伸,目前产业链已基本完善。

2、侧重于CRO:包括泰格医药、昭衍新药、美迪西,主要布局临床前及临床研究阶段的医药外包服务。

泰格医药是国内临床CRO领军企业,深耕临床CRO十余年,持续进行业务拓展,积极推进全球化布局。公司服务范围已经扩展至数据管理与统计分析、SMO、影像分析、生物分析、CMC、毒理学评价、实验室服务等。

昭衍新药是国内最早从事药物安全性评价的企业,并专注这一领域,公司已经成为国内安评领域首选医药外包企业之一,长期国内市占率第一。

美迪西主要专注于临床前CRO领域,为跨国药企、国内大型制药企业和Biotech公司提供一站式新药研发服务。公司目前在手订单充足,在产能扩产下,未来业绩持续增长的确定性强。

3、侧重于CDMO:包括药石科技、皓元医药、凯莱英、博腾股份、和元生物等,主要布局药物生产阶段的医药外包服务。

药石科技专注于小分子药物研发领域,深耕药物分子砌块多年,处于全球领先地位。

皓元医药为客户提供从前端到后端的全方位药品研发服务,前端工具化合物已打造品牌优势,后端特色仿制药的原料药和中间体及特色创新药CDMO业务双轮驱动。

凯莱英是行业领先的全球创新药CDMO解决方案提供商,专注小分子CDMO领域,技术领先。公司海内外市场全面发展,在海外与辉瑞、默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等制药巨头展开长期深度合作。

博腾股份是国内技术领先的CDMO公司,近年来积极推动业务向CDMO转型,目前已初见成效。公司不断强化“结晶+酶催化+流体+高活+SFC”五位一体的技术平台建设,积极拓展中小Biotech公司。


业绩与估值对比

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从业绩角度来看,凯莱英、博腾股份、和元生物三家公司在2022年有望取得三位数同比增长率。

其中凯莱英、博腾股份两家公司的高增速或受益于签订的辉瑞特效药相关大额订单。凯莱英三个重大订单金额合计约达93.42亿元,从订单规模、产品品种推测,客户或为辉瑞,并与新冠特效药相关。由于大部分于2022年交付,公司2021年取得营收约45亿元,预计公司业绩将得到显著增厚。博腾股份方面新签订单金额合计金额约57亿元,已超2021年全年收入体量,预计将显著增厚公司2022年的收入及利润规模。

和元生物受益于公司迅速成长及行业的高景气度,预计2021-2023年整体收入能够保持50%的复合增长率。细胞基因治疗CDMO为公司业绩主要增量来源,业务占比将进一步提高,其中IND-CMC业务贡献大部分营收。随着公司项目经验的进一步丰富,行业影响力的进一步提高,根据公司在手订单情况及产能释放节奏,公司CDMO业务有望保持迅速发展,随着临港基地的建设与逐步投产,有望2023年进一步推动业绩增长。

估值方面,从PEG角度来看,凯莱英、博腾股份、药石科技、美迪西PEG相对更具有性价比,其中凯莱英、博腾股份的显著低于行业的估值水平主要受益于辉瑞相关大订单,药石科技、美迪西两家公司的估值则不受此影响。 

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注意:再好的逻辑,也得结合大盘涨跌趋势来选择介入跟退出的时机。以上内容仅是基于行业以及公司基本面的静态分析,非动态买卖指导。股市有风险,入市需谨慎,操作请风险自担。

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