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Alnylam与Regeneron签订10亿研发协议

 新用户82908zIt 2022-03-25

Alnylam 制药公司周一宣布,将与Regeneron进行一项重大的药物研发合作,在该公司结束与赛诺菲(Sanofi)现有联盟的研究之际,将其在RNA干扰方面的技术交给一个新的合作伙伴。

对于Regeneron来说,与Alnylam的交易使这家纽约生物技术公司能够朝着不适合其已知抗体技术的方向发展。Regeneron的首席科学官George Yancopoulos在4月8日的一份声明中说:“这项合作使我们能够获得细胞内的靶点,补充我们在抗体方面的技术,这些对细胞外靶点和细胞表面靶点的选择非常重要。”

Regeneron将预付Alnylam 8亿美元,现金和股权各占一半。这两家公司的目标是,在五年的探索阶段内,开发出针对中枢神经系统和眼疾的疗法。根据临床进展,Alnylam还可以获得2亿美元的里程碑式付款,以及每年3000万美元的项目推进资金。

作为一家处于商业阶段的生物技术公司,Alnylam正在重组它的研究伙伴关系,大大拓展了与Regeneron的合作,远远超出了之前在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物的合作协议。

华尔街分析人士对这笔交易的消息反应良好,他们周一表示,这笔交易对两家公司都具有战略意义。对Alnylam来说,这笔资金注入将扩大其资金通道,并为RNAi研究平台提供进一步的验证。RNAi研究平台是该生物技术药物开发的核心。

SVB Leerink分析师Geoffrey Porges指出,Regeneron拥有一个能够产生众多潜在靶点的基因中心,但并非所有靶点都可以通过生物技术的抗体方法来解决。与Alnylam的合作使这些公司能够利用Alnylam的RNAi技术探索细胞内的靶点。

尽管这笔交易的主要内容将集中于临床前发现和开发,但早期的重点将放在两项处于临床阶段的项目上。这两家公司计划测试pozelimab和cemdisiran的组合效果。pozelimab是Regeneron的C5抗体,目前处于第1阶段测试,cemdisiran是Alnylam的RNAianti-C5疗法,目前处于第2阶段。

除了最初的合作步骤之外,计划的具体细节还未公开。但Alnylam首席执行长John Maragnore周一在与分析师的电话会议上暗示,抗体和RNAi结合的可能性很大。Maraganore说:“我们还没有准备好透露一些想法,但是我们相信,在某些情况下,放弃目标药物的生产,然后明显地吸收现有药物遗留的东西,可以产生一些非常有创意和创新的新药研发方法。看到RNAi结合抗体开发的强大功能出现其他类似的例子,你不应该感到惊讶。”

Alnylam的另一位高管将这一合作比作一个“大沙箱”,将加快其管道建设进程。该公司此前预计,从2020年开始,每年将有一到两项正在研究的新药申请。现在,他们预计从2020年开始,每年将有2到4个INDs。

根据协议,这两家生物技术公司将轮流负责各自项目的主导开发,由主导公司负责全球开发和商业责任,另一家公司有权获得未来潜在利润的同等份额。

周一也标志着Alynlam与赛诺菲交易的研究和期权阶段接近尾声,双方同意退出2014年的一项罕见疾病合作。然而,在Alnylam的Onpattro(patisiran)、vutrisiran和fitusiran项目上,联盟将保持不变。Alnylam还将推进一项未公开的临床前治疗,通过IND启用研究,之后赛诺菲将接管开发。

Regeneron和Alnylam的股票周一开盘相对平稳,但早盘小幅下跌。到中午,Regeneron的股票下跌超过2%,Alnylam下跌1%。

参考文章:Alnylam inks broadR&D deal with Regeneron

文 | PharmaInnovation

微信 | liyin5865

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