【原】浅析药品集中采购的前世今生（附建议）

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作者：Tamer

编辑校对：忆安格

来源：Y.I.P

医药市场关乎民生。然而，自21世纪以来，“看病难、看病贵”的抱怨不绝于耳，药品乱收费的问题已成“顽疾”。在此背景下，我国推出药品集中采购。

药品集中采购即在一定区域内，医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式采购药品。其目的是为了挤压药品价格水分、破除以药养医不正之风、整顿药品流通秩序，保障药品安全和有效的供应。

然而，在药品招标流程中，出现了许多不规范的行为和问题，包括商业贿赂、采购紊乱、量价失衡等，甚至出现了价格越招越高、低价药品频频断货的现象。

本文通过梳理药品集中采购的改革历程，总结当下药品集中采购的主流模式，为政策的完善提供借鉴和参考。

表1 我国药品集中采购政策一览

一、改革历程

有学者将我国药品集中采购的改革历程分为三个阶段，包括探索期——发展期——成熟期。

1、探索期（90年代—2004年）

我国各省市的药品集中采购始于1993年，河南省卫生厅发布《关于成立河南省药品器材采购咨询服务中心的通知》，开创了以省为单位药品及医疗器械集中采购的先河。

以国家为单位的药品集中采购源于2000年，国务院办公厅发布《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，要求由卫生部牵头，联合国家经贸委和药监局共同开展药品集中采购试点。

然而，在药品集中采购的试点中，存在过分追求低价药品，忽略药品质量的问题，对人民的用药安全造成了巨大的威胁。

因此，2004年，国家卫生部印发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，要求在招标过程中，严格遵循“质量优先、价格合理、行为规范”三大原则，从药品质量上保障人民的用药安全。

2、发展期（2005-2014年）

2010年11月，国务院办公厅出台《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，鼓励“双信封”招标模式。

“双信封”意味着投标人将报价、合同款等单独密封于报价信封中，将技术、商务文件密封于另一个信封中。招标人首先对技术信封进行评审，其次按价格评标。这种兼顾质量与价格的评标模式避免了“劣药驱逐良药”的恶果。

此外，《指导意见》还提出基本药物实行“以省为单位、集中采购、统一配送”，由此以省为单位形成了各具特色，求同存异的招标模式。

3、成熟期（2015年至今）

随着我国药品集中采购的发展，新的问题开始涌现。各省市间“同药不同价”、“二次议价”等问题表明旧的规则已无法适应新的形势要求。

针对这些顽疾，2017年，国务院办公厅发布《进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。《意见》强调进一步完善药品采购机制以及国家药品价格谈判机制,首次提出带量、带预算采购，为2018年底开展带量采购指明了方向，理清了思路。

二、主流模式

1、公开招标采购模式

公开招标采购模式即“省级挂网、市级议价”。首先由省级药品招采平台审核药品质量，确定挂网资格；随后由市级药品招采平台、医联体和医疗机构确定采购价格。

俗称为：省级拥有准入权，市级拥有定价权。

然而，该模式的弊端也十分明显，主要体现在招采分离和二次议价。招采分离导致负责招标的主体与负责付款的主体不统一，点菜的无需埋单。因此，价格昂贵、回扣高的药品往往成为“金标”，而价格低廉、无回扣的药物则沦为“死标”。

2、第三方集团采购模式

第三方采购模式主要依托集团采购组织（Group Purchasing Organizations，GPO）。通过将数个医院的药品采购量整合，集团采购组织与供货商进行谈判，确定药品价格。

在这种规模效应下，集团采购组织往往能获得更大的价格让利，为医疗机构降低了费用，提高采购效率。而医药企业由于能拿到更大的订单，也乐意将下调价格幅度，最终实现双赢。

但其弊端亦十分明显：由于GPO权力过大，一旦监管不力，容易造成人为垄断的结果。

2017年4月，国家发改委曾指出深圳卫计委只允许一家集团采购组织（全药网）提供药品集团采购服务，涉嫌滥用行政权力排除竞争。

3、跨区域联合采购模式

跨区域联合采购是在GPO的基础上，将采购主体由数个医院扩展至跨省市联盟体。目前主要包括三明联盟、“四省一市”联盟、京津冀联盟等。

以三明联盟为例，截至2018年底，三明联盟成员已覆盖21个市、32个县，遍布全国15个省份。

数量众多的联盟成员强化了议价能力，使降价不足的药品真正实现了“带量采购，以量换价”。而药品耗材生产企业需满足联盟内成员的采购需求，严格遵守“两票制”的要求，即从生产企业至联盟成员当地配送企业到医疗机构。

然而，该模式亦存在弊端，在药品价格大幅下调后，由于医疗机构并未严格执行规定的用量，造成医药企业利润的下滑，最终部分医药企业拒绝加入，导致药品供应短缺与不足。

表2 我国药品集中采购模式一览

三、发展建议

在药品集中采购中，涉及政府、医药企业、医院等诸多主体，各个主体应不断探索和创新药品集中采购模式，合理管控药品价格，挤压药价虚高水分。

1、政府：完善组织架构，加强监督管理

政府作为政策的发起者和监督者，应明确自身的定位，一方面通过严格的监管保证药品的价格和质量，另一方面加强医疗机构履行用药的义务。

2018年3月，我国大部制改革落下帷幕，国家医疗保障局正式成立。通过整合城镇职工、城镇居民和新农合（“三保合一”），国家医保局成为全国最大的药品购买支付方，价格谈判能力显著增强。

更重要的是，通过整合原属于国家卫计委、人社部等部门的医保职能，国家医保局真正实现了“招采合一”，转变了医保部门仅停留在付费者的角色定位，推动药品价格进一步下降。

2、医药企业：优化产品结构，加强研发实力

在4+7带量采购后，医药行业迎来了历史性的剧变，首当其冲的则是众多医药企业。

利润受限的压力迫使医药企业加速转型，由于带量采购的门槛是一致性评价，医药企业若想在带量采购中分一杯羹，则需要加速仿制药一致性评价步伐，优化产品结构。

此外，要积极开展创新药的研制，提升企业研发实力，推动可持续发展。

3、医院：推动医院改革，完善薪酬体系

药品集中采购的实质是压缩药品流通环节的利润倒逼医院改革，破除以药养医。

公立医院应深化改革，进一步削弱逐利机制，降低药品价格，将公平可及、群众受益作为改革的出发点和立足点。

同时，公立医院应重视医师的价值，加强医师的培养，完善医生激励和约束机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬体系。

参考资料：

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[3]李琛,刘艺敏,王文杰,崔丹,张欲晓,殷潇.我国药品集中采购工作回顾与展望[J].中国医院管理,2018,38(09):17-19+23.

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[5]袁训书, 亓英, 陈春涛.药品供给侧结构性改革破解药价虚高的思考[J].中国医院管理, 2018, 38 (1) :67-68.

Tamer

英国阿伯丁大学 健康经济学 硕士

中山大学    MBA

先后服务于萌蒂、亿腾等制药企业，目前就职于深圳市发改委下属生物经济研究所。主要从事生物医药产业研究。

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