第二款国产HPV疫苗来了！ 沃森生物搅动千亿市场

3月24日，据国家药监局官网信息显示，云南沃森生物技术股份有限公司（云南沃森）旗下子公司泽润生物技术有限公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）获批。这意味着，继万泰生物的二价HPV疫苗后，第二款国产二价HPV疫苗也要正式上市了！

目前，国内总共有五款HPV疫苗获批，其中三款为进口，分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。随着两款国产HPV疫苗陆续上市，消费者也有了更多的选择。

适龄女性可考虑接种二价HPV疫苗

宫颈癌由人乳头瘤病毒（HPV）引起，是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。宫颈癌是全球女性第三大常见肿瘤。2020年全球有60多万女性罹患宫颈癌，34万女性死于宫颈癌。基于庞大人口基数，我国宫颈癌的发病和死亡病例数很高。据统计，2020年我国宫颈癌新发病例约11.0万例，占全球当年病例的18.33%，死亡病例约5.9万例，占全球病例的17.35%。尤其令人担忧的是，近年来在我国年轻妇女宫颈癌发病率呈逐年上升趋势，发病年龄也趋于年轻化。

2020年11月17日，世卫组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括我国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除的一种癌症。宫颈癌疫苗接种无疑是预防宫颈癌最经济和最有效的手段。但此前全球仅有四款宫颈癌疫苗面世，供应量远远不能满足市场需求，且进口宫颈癌疫苗一直保持高价。中国食品药品检定研究院一项数据显示，按照3.56亿的适龄女性、每人3针来计算，我国HPV疫苗市场缺口超过了10亿支。

世卫组织建议，9-14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。国家卫健委也建议为13-15岁女孩进行HPV疫苗接种。

当前，越来越多人意识到接种HPV疫苗的重要性，但疫苗稀缺，尤其是九价疫苗的“一苗难求”，让很多等待的适龄女性错过了最佳接种年龄。

专家表示，低龄女孩不要盲目等待，可以考虑先接种HPV2疫苗，因为HPV2疫苗能有效预防高危型HPV16和18型引起的宫颈癌、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变和原位腺癌、1级宫颈上皮内瘤样病变以及HPV16和18型引起的持续感染。

目前，内蒙古鄂尔多斯、江苏连云港、山东济南、福建厦门、四川成都和广东省等多个省市启动了HPV2自愿免费接种或补贴接种计划。

HPV疫苗或为沃森下一个明星产品

HPV疫苗市场潜力巨大！国联证券3月20日的一份研报认为，HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证，全球由于产能限制，长期以来处于供不应求的状态，随着国产疫苗上市，产能逐渐释放，有望迎来千亿市场。

据国联证券分析，未来随着接种意识提升及政策推动，中性假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右，预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支，预计仅女性市场累计需求超千亿元。

据了解，沃森生物二价HPV疫苗的免疫接种适应人群为9-30岁女性，免疫程序为3针（0、2、6月），9-14岁女性也可采用2针程序（0、6月），由此而能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本。

目前，沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理。公司已经为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备。位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房已竣工，并在2018年获得云南省药监局颁发的药品生产许可证，年产疫苗量可达1500万剂。

公开资料显示，沃森生物成立于2001年，是专业从事人用疫苗等生物技术药，集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，2010年深交所上市。

财报显示，沃森生物2021年实现营收34.63亿元，同比增长17.82%，归母净利润4.28亿元，同比下降57.36%。其中，13价肺炎结合疫苗为沃森生物营收的主要贡献者，收入27.46亿元，同比增长65.59%，占总营收的比例将近80%。如今获批的二价HPV疫苗，有望成为其下一个提升业绩的重要产品。