再见了，医用冷敷贴

当朋友圈充斥着“三月再见四月你好”的时候，某些化妆品企业却好不起来。

4月1日，行业迎来新变化，即日起，第一类医用冷敷贴正式退出江湖。3月30日，金华市市场监督管理局发布了“三个到位”提前完成第一类医疗器械备案清理规范工作的公告；3月29日，沈阳市市场监督管理局发布了关于取消“医用冷敷贴”等产品《第一类医疗器械备案凭证》的公示；同日，北海市市场监督管理局发布了第一类医疗器械备案证号注销公告。

事实上，各省市相关部门的行动远不止于此，在刚刚过去的三月，包括中山、滁州、宜春、许昌、杭州、苏州、宣城等在内的市场监管局，均规范了相关的注销撤销工作。

再把时间线往前拉，早在去年12月31日，国家药监局在《第一类医疗器械产品目录》中，就除掉了“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等名单，自那时开始，第一类医用冷敷贴注定无路可走。

通俗来说，这里说的第一类医用冷敷贴被简称为医用冷敷贴，同时也是械字号面膜和医美面膜的别称，相信大家对这两个词并不陌生，尤其是械字号，而此次正是为了叫停和清理。

说到这里，也许有人会问，这是不是意味着第二和第三类就能做？举个例子，像敷尔佳经营的就是第二和第三类产品，按照规定，在第二类和第三类医疗器械中，企业仍可使用医用冷敷贴的品名，但采取的是更为严格的注册制。

在360化妆品网小编看来，合法合规的企业自然不用提心吊胆，严格是门槛提高的一种表现，那些打医疗擦边球的企业将被依法取缔。

我们知道，这两年，医用冷敷贴非常泛滥，虚假宣传几乎随处可见，而消费者对化妆品行业不够了解，看到“院线同款、医用级别”等词，真的很难不心动。但需要注意的是，无论何时，化妆品与医药是不能混为一谈的，两者就像不相交的平行线，在各自的领域发光发热。

“械字号”本身并不违规，违规的是那些乱用“械字号”这个名头的商家，以此宣传自家的冷敷贴不同于普通面膜，能够达到某种功效，效果属于医美级别等等。

然而，这些冷敷贴被吹得天花乱坠，其实无异于普通面膜，有的甚至还比不上普通面膜，所添加的成分也是药监局明文禁止的，但最终却以“第一类医疗器械”的身份备案，分明是侵犯了消费者的权益，扰乱了化妆品市场秩序。

总结起来，这些商家无非就是偷换概念，企图钻空子吸引消费者前来购买。

好在如今，各省市相关部门基本已从两种情况出发进行明文规定：其一是针对那些取消备案的产品，备案人不得继续以第一类医疗器械产品名义组织生产；其二是已在市面流通的产品，备案人应当第一时间开展召回。

最后，相信随着监管力度的加强，化妆品擦边球的现象将会大大减少，行业朝着更规范方向发展，无论从哪个角度看，都是一桩好事！