温州:"进口“减肥食品竟含有致病违禁品我国保健食品行业为何长不大新资源食品资料1、新资源食品法规汇总http://bbs.
foodmate.net/forum.php?mod=viewthread&tid=503620&goto=lastpost#la
stpost2、食品原料使用相关法规规定汇总（2013年5月24日更新）http://www.foodmate.net/law/s
hipin/177929.html卫生部关于同意将小麦苗作为普通食品管理的批复(卫监督函[2013]17号)http://www
.foodmate.net/law/shipin/177856.html国家卫生和计划生育委员会2013年第7号公告（公布沙棘叶、
天贝等作为普通食品管理）http://www.foodmate.net/law/shipin/172836.html卫生部政务公
开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明http://www.foodmate.net/law/shipin
/163573.html卫生部关于普通食品中有关原料问题的批复(卫监督函〔2009〕326号)http://www.foodma
te.net/law/shipin/174037.html卫生部监督局关于味精（谷氨酸钠）使用原料级别问题的复函(卫监督食便函[2
011]284号)http://www.foodmate.net/law/shipin/174473.html关于不合格原料生产
出的合格产品处置问题的复函(质检办食监函〔2010〕836号)http://www.foodmate.net/law/shipi
n/174501.html关于绿色食品加工产品原料的有关规定(中绿认[2010]102号)http://www.foodmate
.net/law/shipin/164042.html食品用消毒剂原料（成份）名单（2009版）(卫办监督发〔2010〕17号)
http://www.foodmate.net/law/shipin/164304.html关于严禁在食品生产加工中使用回收食品作
为生产原料等有关问题的通知(国质检食监〔2006〕619号)http://www.foodmate.net/law/shipin
/164467.html卫生部办公厅关于竹炭能否作为食品原料或添加剂问题的复函http://www.foodmate.net/l
aw/shipin/164490.html关于羊胎盘不得作为普通食品原料使用的批复(卫监督函〔2008〕322号)http://
www.foodmate.net/law/shipin/165471.html关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知(质检食监函〔
2010〕243号)http://www.foodmate.net/law/shipin/175050.html卫生部办公厅关
于精氨酸不能作为普通食品原料的复函(卫办监督函[2009]221号)http://www.foodmate.net/law/sh
ipin/165102.html关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复(卫监督函〔2007〕274号)http://w
ww.foodmate.net/law/shipin/175124.html卫生部关于水解动物蛋白不能作为奶粉原料的批复(卫监督发
[2004]154号)http://www.foodmate.net/law/shipin/165105.html卫生部关于调整
“酸角”作为普通食品原料使用问题的批复(卫监督函〔2008〕318号)http://www.foodmate.net/law/s
hipin/164850.html关于以牛蒡为原料生产加工产品有关问题的复函(质检办食监函〔2010〕253号)http://w
ww.foodmate.net/law/shipin/165334.html卫生部关于将人参列入药食两用原料名单问题的复函(卫监督
函[2007]255号)http://www.foodmate.net/law/shipin/171096.html卫生部办公厅
关于食品添加剂使用原料级别问题的复函(卫办监督函〔2011〕321号)http://www.foodmate.net/law/s
hipin/5907.html禁止食品加药卫生管理办法(卫防字第57号)http://www.foodmate.net/law/
shipin/175206.html卫生部关于玉米须有关问题的批复(卫监督函〔2012〕306号)http://www.food
mate.net/law/shipin/164876.html关于罗布麻等物品不做为普通食品管理的通知(国质检食监函〔2010〕7
16号)http://www.foodmate.net/law/shipin/174273.html卫生部关于同意木犀科粗壮女贞
苦丁茶为普通食品的批复(卫监督函〔2011〕428号)http://www.foodmate.net/law/shipin/17
4295.html卫生部关于养殖梅花鹿副产品作为普通食品有关问题的批复(卫监督函〔2012〕8号)http://www.food
mate.net/law/shipin/174635.html关于将油菜花粉等食品新资源列为普通食品管理的公告(卫生部公告2004
年第17号)http://www.foodmate.net/law/shipin/175046.html关于参茸酒等产品不作为普
通食品管理的通知(国质检食监函〔2011〕910号)http://www.foodmate.net/law/shipin/177
514.html关于同意将冬青科苦丁茶作为普通食品管理的批复http://www.foodmate.net/law/shipin
/163969.html卫生部监督局关于含菊粉食品标识有关问题的批复(卫监督食便函〔2009〕209号)http://www.f
oodmate.net/law/shipin/56439.html卫生部关于石榴提取物和石榴籽油管理问题的批复(卫监督发〔2007
〕168号)http://www.foodmate.net/law/shipin/56440.html卫生部关于可将大麦嫩苗作为
新资源食品进行管理的批复(卫法监发[2003]71号)http://www.foodmate.net/law/shipin/5
7588.html卫生部关于禁止以毛发为原料生产的氨基酸作为食品原料的批复http://www.foodmate.net/law
/shipin/57589.html卫生部关于海猪肉粉不能作为普通食品进行管理的批复(卫法监发〔2003〕258号)http:/
/www.foodmate.net/law/shipin/164012.html卫生部等6部局关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公
告(2009年第1号公告)http://www.foodmate.net/law/shipin/175620.html卫生部办公
厅关于低聚果糖使用问题的复函(卫办监督函〔2006〕450号)http://www.foodmate.net/law/shipi
n/60871.html卫生部法监司关于活性炭不能作为食品的复函(卫法监食便函〔2003〕58号)http://www.food
mate.net/law/shipin/138462.html卫生部关于纳豆作为普通食品管理的批复(卫法监发〔2002〕308号)
http://www.foodmate.net/law/shipin/138463.html卫生部关于不得以熊胆等野生动植物为原
料生产健康相关产品的批复(卫法监发〔2002〕218号)http://www.foodmate.net/law/shipin/1
38464.html卫生部办公厅关于聚丙烯酰胺可用于制糖工业的复函(卫办监督函〔2009〕801号)http://www.foo
dmate.net/law/shipin/177688.html卫生部关于对以“肌酸”为原料的食品发放卫生许可证问题的批复(卫监督
函〔2008〕323号)http://www.foodmate.net/law/shipin/177689.html卫生部关于同
意加氧饮用水作为普通食品管理的批复(卫监督函〔2007〕169号)http://www.foodmate.net/law/shi
pin/177693.html卫生部办公厅关于柑橘纤维作为普通食品原料的复函(卫办监督〔2012〕262号)http://www
.foodmate.net/law/shipin/177694.html卫生部办公厅关于叶黄素酯使用问题的复函(卫办监督函〔201
1〕449号)http://www.foodmate.net/law/shipin/163961.html卫生部法监司关于美国库
拉索芦荟是否可以食用的复函（卫法监食便函〔2001〕283号）http://www.foodmate.net/law/shipi
n/164253.html卫生部关于月饼馅料使用问题的批复（卫法监发〔2001〕262号）http://www.foodmate
.net/law/shipin/164261.html卫生部法监司关于对“金箔酒”进行卫生监督有关问题请示的批复（卫法监食便函〔2
001〕107号）http://www.foodmate.net/law/shipin/164345.html卫生部法监司关于对
仙人掌作为普通食品进行监督管理请示的批复（卫法监食便函〔2001〕105号）http://www.foodmate.net/la
w/shipin/175488.html卫生部办公厅关于蛋清粉使用问题的复函http://www.foodmate.net/la
w/shipin/172263.html卫生部关于保健食品等三类食品原料有关问题说明http://www.foodmate.ne
t/law/shipin/56438.html卫生部法监司关于西洋参是否作为食品新资源使用等相关问题的复函(卫法监食便函[2003
]311号)http://www.foodmate.net/law/shipin/163572.html卫生部关于进一步规范保健
食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)http://www.foodmate.net/law/shipin/16413
8.html关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知(国食药监许[2010]2号)http://www.foodm
ate.net/law/shipin/164968.html卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知(卫法监发[
2001]160号)http://www.foodmate.net/law/shipin/164969.html卫生部关于限制以
甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品原料生产保健食品的通知(卫法监发[2001]188号)http://www.foodmate.n
et/law/shipin/164970.html关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告(卫法监发[2001]267
号)http://www.foodmate.net/law/shipin/164977.html关于印发以酶制剂等为原料的保健食
品评审规定的通知(卫法监发[2002]100号)http://www.foodmate.net/law/shipin/17416
5.html保健食品生产企业原辅料供应商审核指南(食药监办保化[2011]187号)http://www.foodmate.ne
t/law/shipin/175648.html保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）(食药监办保化[2012]33号)ht
tp://www.foodmate.net/law/shipin/172398.html食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食
品添加剂名单（第1—5批汇总）http://www.foodmate.net/law/shipin/172399.html食品中
可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单（第六批）(卫生部公告2011年第16号)http://www.foodmate
.net/law/shipin/164419.html卫生部关于新资源食品管理有关问题的批复(卫监督函〔2009〕280号)ht
tp://www.foodmate.net/law/shipin/165288.html卫生部关于新资源食品监管有关问题的批复(卫
监督函〔2010〕391号)http://www.foodmate.net/law/dongtai/172782.html卫生部
关于新资源食品的公告汇总http://www.foodmate.net/law/shipin/164018.html可用于保健食
品的真菌菌种名单(卫法监发〔2001〕84号附件)http://www.foodmate.net/law/shipin/1640
20.html可用于保健食品的益生菌菌种名单(卫法监发〔2001〕84号附件)http://www.foodmate.net/l
aw/shipin/165327.html可用于食品的菌种名单(卫办监督发〔2010〕65号)http://www.foodma
te.net/law/shipin/173915.html关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告(卫生部公告2011年第25号)
http://www.foodmate.net/law/shipin/174634.html关于批准罗伊氏乳杆菌为可用于保健食品
的益生菌菌种的公告(卫生部公告2003年第3号)http://www.foodmate.net/law/shipin/17483
0.html关于将肠膜明串珠菌肠膜亚种列入《可用于食品的菌种名单》的公告(卫生部公告2012年第8号)性保健品多祸害http:/
/view.news.qq.com/zt2012/bjp/index.htmhttp://view.news.qq.com/zt2
012/bjp/index.htm-个保健食品最多能申请多少个功能医生:口服胶原保健品系"骗人”增加肾脏负担http://new
s.sohu.com/20130521/n376558797.shtml医生微博称口服胶原美容系“骗人”]京积水潭医院烧伤科主治
医师“烧伤超人阿宝”通过微博表示，所有口服胶原蛋白保健品“全是骗人的”，引发热议。朝阳医院皮肤科专家曹梅称，胶原蛋白通过消化道途径
很难作用于皮肤。记者昨日登录京东商城网站输入“胶原蛋白”，共搜索出1180种保健品。其中，这些产品价格相差较大，比如同为口服液体
胶原蛋白类，一款液体水解胶原蛋白473毫升2瓶装售1018元；而另一款50毫升口服液仅售19.8元。营养及特殊膳食类国家和行业标准
汇_总(2013年5月23日整理)http://down.foodmate.net/info/sort/5/5073.htmlh
ttp://down.foodmate.net/info/sort/5/5073.htmlhttp://down.foodmate
.net/standard/sort/3/21731.htmlGB10765-2010?食品安全国家标准?婴儿配方食品http
://down.foodmate.net/standard/sort/3/21734.htmlGB10767-2010?食品安全
国家标准?较大婴儿和幼儿配方食品http://down.foodmate.net/standard/sort/3/21736.h
tmlGB10769-2010?食品安全国家标准?婴幼儿谷类辅助食品http://down.foodmate.net/stan
dard/sort/3/21738.htmlGB10770-2010?食品安全国家标准?婴幼儿罐装辅助食品http://dow
n.foodmate.net/standard/sort/3/3010.htmlGB13432-2004?预包装特殊膳食用食品标
签通则http://down.foodmate.net/standard/sort/3/30056.htmlGB14880-2
012?食品安全国家标准?食品营养强化剂使用标准http://down.foodmate.net/standard/sort/3
/24616.htmlGB25596-2010?食品安全国家标准?特殊医学用途婴儿配方食品通则http://down.food
mate.net/standard/sort/3/28488.htmlGB28050-2011?食品安全国家标准?预包装食品营养
标签通则http://down.foodmate.net/standard/sort/3/12979.htmlGB/T2112
2-2007?营养强化小麦粉http://down.foodmate.net/standard/sort/3/13058.htm
lGB/T21123-2007?营养强化?维生素A食用油http://down.foodmate.net/standard/s
ort/3/17212.htmlGB/T22499-2008?富硒稻谷http://down.foodmate.net/sta
ndard/sort/3/17336.htmlGB/T22570-2008?辅食营养补充品通用标准http://down.fo
odmate.net/standard/sort/3/18622.htmlGB/T23526-2009?食品中必需营养素添加通则
http://down.foodmate.net/standard/sort/3/19846.htmlGB/T24154-20
09?运动营养食品通则http://down.foodmate.net/standard/sort/3/15871.htmlGB
/Z21922-2008?食品营养成分基本术语http://down.foodmate.net/standard/sort/5
/18680.htmlNY/T1714-2009?绿色食品?婴幼儿谷粉http://down.foodmate.net/sta
ndard/sort/8/9305.htmlQB2019-2005?低钠盐http://down.foodmate.net/s
tandard/sort/8/9304.htmlQB2238.1-2005?强化营养盐?钙强化营养盐http://down.f
oodmate.net/standard/sort/8/9303.htmlQB2238.2-2005?强化营养盐?锌强化营养盐
http://down.foodmate.net/standard/sort/8/9307.htmlQB2238.3-2005?
强化营养盐?硒强化营养盐http://down.foodmate.net/standard/sort/8/9308.htmlQB
2238.4-2005?强化营养盐?铁强化营养盐http://down.foodmate.net/standard/sort/
8/9313.htmlQB2238.5-2005?强化营养盐?核黄素强化营养盐http://down.foodmate.net
/standard/sort/8/18681.htmlQB2829-2006?螺旋藻碘盐http://down.foodmat
e.net/standard/sort/8/14047.htmlQB/T2831-2006?运动营养食品?能量补充食品http
://down.foodmate.net/standard/sort/8/16372.htmlQB/T2832-2006?运动营
养食品?蛋白质补充食品http://down.foodmate.net/standard/sort/8/16373.htmlQB
/T2833-2006?运动营养食品?能量控制食品http://down.foodmate.net/standard/sort
/8/16374.htmlQB/T2834-2006?运动营养食品?食用肌酸http://down.foodmate.net/
standard/sort/8/18669.htmlQB/T2895-2007?运动营养食品?运动人群营养素http://do
wn.foodmate.net/standard/sort/8/12386.htmlQB/T3535-1999?碘有关保健食品
中使用虾青素的问题运动营养食品通则等11项食品安全国家标准意见的函:孕妇及乳母用营养补充食品.rar浙江省保健食品生产企业年度报
告和停产复产报告制度中国药典2010版第二部清晰版中药提取物备案管理实施细则对保健食品影响:2014.7.29药监局《食品药品监
管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》提到对中药提取物实行备案管理。中药也有保质期人参保质期一般不超过2年:很多人
喜欢把人参、阿胶之类的中药长期保存在家中，认为放得时间越长，滋补效果越好，其实这种做法是错误的。大部分中药一旦过了保质期，不但效果
大打折扣，能不能使用都成问题。拿人参这样的草本药物来说，长在地里的时间越长可能效果越好。可一旦被挖出来制成饮片，药效就会随着时间
的推移而减退，保质期一般不超过2年。同样的情况还发生在木本药物的身上。当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，虽然不容易被虫蛀，但
时间一长极易"走油",表面会出现油样物质。薄荷、藿香、紫苏等含挥发性成分的药材储存过久，香气会散发，从而降低疗效。至于龙骨、硝石
等矿物药材的分子式较为稳定，放得时间长点倒是问题不大。一般来说，存储时间不应超过10年。以上说的都是不应久放的中药。是否有中药放
得时间越长，药效反而越好的呢？中药有"六陈",指的是陈皮、半夏、枳壳、麻黄、狼毒、吴茱萸6种陈放使用效果更好的中药。除了"六陈",
多数中药都须妥善保存，以延长其保质期。例如红花、冬虫夏草等易变色、虫蛀、发霉的药材，可用陶瓷罐装好，外面填一层石灰，埋在地下。那
些因保存不当，发生虫蛀的药材也未必都要丢弃。若掰断药材后观察到虫蛀不严重，可以烘炒除虫后，尽快使用。但如果发生严重的霉变、走油等现
象，就不能继续服用了。一旦误服了变质中药，出现呕吐、腹泻、头晕等症状要立即就诊，以防中毒。▲保健食品中维生素跟矿物质的添
加量怎么确定：书:http://down.foodmate.net/ziliao/sort/5/11529.html保健食品中要增
加总蒽醌指标保健食品注册北京天健华成保健食品注册检验机构资质：CFDA:转自：CFDA保健食品审评中心http://www.z
ybh.gov.cn/;原文：http://123.127.80.10/d?xh=208497保健食品注册申报入门宝典保健食品注册
原辅料技术要求指南汇编第-批意见的函：食药总局关于征求保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）意见的函虫草含片非药非保健品或因
新规成违规产品：使用片剂、胶囊、口服液、冲剂、丸剂等形态，需定量食用且有每日食用限量的产品，今后不纳入食品生产许可（QS标志）范围
，而是必须获得保健食品批准文号。国家食品药品监督管理总局（简称国家食药总局）欲在2014年1月1日起执行上述保健食品管理新规。这就
意味着，打着“食字号”傍名牌的中药冲剂，乃至是备受争议的冬虫夏草含片，都有可能因为新规而成为违规产品。蛋白粉标准：保健食品蛋白粉.
doc1.36MB（食品伙伴网）非法添加药品酚酞氟西汀违法行为定性：食药监办食监三函[2014]235号关于再次征求《保健食品说
明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函http://bbs.foodmate.net/thread-446523-1-1.htm
lhttp://www.sda.gov.cn/WS01/CL0780/62707.html广州查获-家地下保健食品加工厂：非法添
加西布曲明和酚酞做减肥胶囊国家部委有关保健食品相关法规汇总加强进口保健食品监管刻不容缓：http://www.foodmate.n
et/news/guonei/2013/05/232409.html美国保健品也不靠谱,成分夸大标签误导片剂常用填充剂汇总填充剂：
稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)主要作用是用来填充片剂的重量或体积，以便于压片；常用填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类
等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，
不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。主要的稀释剂包括以下几种。1、淀粉
：比较常用的是玉米淀粉，它的性质稳定，价格便宜，吸湿性小、外观色泽好，流动性差，可压性差，与大多数药物不起作用。若单独使用，会使
压出的药片过于松散。在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以增加其粘合性及硬度。另外酸性较强的药物如对氨基水杨酸钠、水
杨酸钠等能使淀粉胶化而影响制剂的崩解性能，因此，酸性较强的药物应尽量避免使用淀粉。2、糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成
的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观。糖粉为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和粘合作用。多用于口
含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片。糖粉具引湿性，纯度差的糖粉引湿性更强，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加
，崩解或溶出困难。除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故
不宜配伍使用。3、糊精：糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为(C6H10O5)n?XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较
慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精)，即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解
或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉
、淀粉配合使用。与淀粉配合用作填充剂，兼有粘合作用。糊精粘性较大，用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。应注意糊精对某些药物
的含量测定有干扰，也不宜用作速溶片的填充剂。糊精在药物检测中影响药物提取以至干扰其含量测定，故在有效成分含量较低的药物制剂中应慎重
使用。4、乳糖：乳糖是一种优良的片剂填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的
崩解时限，尤其适用于引湿性药物。由牛乳清中提取制得。常用含有一分子水的结晶乳糖(即α-含水乳糖)，乳糖易溶于水、无引湿性，具良好的
流动性、可压性，性质稳定，可与大多数药物配伍。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。乳糖
作为片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂越来越广泛地应用于国内药品生产企业中。但其与含伯胺或仲胺的药物易发生Maillard缩合反应，因此
以阿司匹林、茶碱、青霉素、苯巴比妥为原料的药物制剂应避免使用乳糖。乳糖多用淀粉、糊精、糖粉(7：1：1)代替。乳糖能降低戊巴比妥、
安体舒通的吸收。5、可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉(Pregelatinizedstarch)，是新型的药用辅料，英、美、日及中国
药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品(全预胶化淀粉又称为α-淀粉)，与国外C
olorcon公司的StarchRX1500相当。本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，
并有较好的崩解作用，制成的片剂硬度、崩解性均较好，释药速度快，有利于生物利用度的提高，尤适于粉末直接压片。若用于粉末直接压片时，硬
脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。6、微晶纤维素(MCC)：微晶纤维素可作粘合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂。因具吸湿
性，所压片剂有变软和膨大的倾向，故不适用于包衣片及某些对水敏感的药物。微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，
具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好
。微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高，故除非处方中有特殊需要，一般不单独用作稀释－粘合－崩解三合剂使用，是一种
多功能的辅料，唯一缺点是当MCC的含水量超过3%时，混合及压片过程中，有产生静电的倾向，从而出现分离和条痕现象，此种现象可用
干燥方法除去其中部分水分克服。当微晶纤维素用于湿法制颗粒时，由于它的吸水作用，即使加湿润剂稍有过量亦不影响湿料的拌和过筛，仍能制得
较均匀的颗粒，没有结块现象。微晶纤维素亦可直接加入用湿制法制得的干颗粒中，以增加粉粒之间的结合力，防止脱片现象。由于吸湿影响了粒子
间氢键的结合力，片子会逐渐软化，故在一段时间内温度和湿度的变化，往往导致这类片子的硬度的变化。微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性
药物的溶出速率，有较大的影响，微晶纤维素量越大，其溶出速率越快。微晶纤维素在咀嚼片中是较为常用的辅料，由于其较好的流动性，压缩后较
好的粘合性。不仅有助于压片，而且微晶纤维素还具有一定的崩解作用，有助于咀嚼片在口中快速崩解。但在生产中发现，压片过程中时有裂片发生
，与使用的微晶纤维素质量不稳定有关。7、甘露醇：甘露醇（Mannitol）是一种己六醇，白色针状结晶。熔点166，相对密度1.
52，1.489（20℃），沸点290-295℃（467kPa）。常用作片剂的填充剂(10%～90%)，作为片剂用赋形剂，甘露醇无
吸湿性，干燥快，化学稳定性好，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以
及维生素等大部分片剂。由于它无吸湿性，所以用于水份敏感的药物压片特别有价值。其颗粒型专作直接压片的赋形剂和咀嚼片的矫味剂。故更广泛
用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，但流动性差价格贵，常与蔗糖配合使用。其服用量过大，可能会产生轻微致泻，用本品制粒压片时，润滑
剂的用量要适当增加。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%，25℃)、83ml醇，较多地溶于热水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水
溶液呈碱性。该品是山梨糖醇的异构化体，山梨糖醇的吸湿性很强，而该品完全没有吸湿性。甘露醇有甜味，其甜度相当于蔗糖的70%。甘露醇清
凉味甘，易溶于水，无引湿性，是咀嚼片、口含片的主要稀释剂和矫味剂。山梨醇可压性好，亦可作为咀嚼片的填充剂和粘合剂。8、无机盐类：主
要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙(由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙)等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微
溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对
某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。①硫酸钙二水物为白色或微黄色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定，可与大多数药
物配伍；对油类有较强的吸收能力，并能降低药物的引湿性，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。硫酸钙半水物遇水易固化硬结，不宜选用。使用二水
物以湿颗粒法制片时，湿粒干燥温度应控制在70°C以下，以免温度过高失去1个分子以上的结晶水后，遇水硬结。据报道，本品可干扰槲皮素的
吸收。②磷酸氢钙为白色细微粉末或晶体，呈微酸性，具良好的稳定性和流动性。磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的
良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用。其它如氧化镁、碳酸钙、碳酸镁均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。其用量应视
药料中含油量而定，一般为10％左右；另外，因它们碱性较强，不适合用于酸性药物中。三步鉴别真假冬虫夏草怎样挑出精品藏药上海保健品企业
将按信用水平分ABCD四个等级食品加药申报资料&答辩材料模板食药监管总局公布对北京十里河保健食品批发市场等暗访结果http://
bbs.foodmate.net/thread-668691-1-1.html国家食药总局新闻发言人颜江瑛介绍了专项抽检情况。20
13-5-25根据总局打击保健食品“四非”专项行动专项抽检工作方案，总局派出10个采样组，对11个省的16家生产企业和8个省的7
9家经营企业保健食品开展专项抽检，重点针对减肥类、辅助降血糖、缓解体力疲劳和辅助降血压等保健食品采样228批次，其中生产企业采样7
2批次，经营企业采样156批次。检出4批次非法添加药物阳性样品1．在陕西省咸阳市三原县药材公司东郊大药房采样的，标示河南泷鑫金
玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽（国食健字G20041475，生产批号120702），检出苯乙双胍、格列苯脲。2．在贵州省遵义
市汇川区仁泰药房澳门路店采样的，标示浙江灵威健康产业有限公司生产的左旋360减肥咖啡（国食健字G20050818，生产批号2013
0302），检出酚酞。3．在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的，标示北京健之绿桥科技开发有限公司研发，南阳市欠乐天然日用品
有限公司生产的乐瘦TM减肥胶囊（国食健字G20060386，生产批号20120426），检出酚酞和西布曲明。4．在陕西省西安市杨
凌怡康医药超市采样的，标示咸阳万隆保健科技有限公司出品，委托陕西省科学院制药厂生产的智友R力加力胶囊（国食健字G20040825，
生产批号121208），检出他达拉非。专项抽检的228批次样品中有21批次产品标示信息与批准内容不符，其中14批次产品标示生产企
业名称与批准内容中申请人中文名称不一致，2批次样品标示产品名称与批准内容不一致，1批次样品标示保质期与批准内容不一致，2批次样品标
示保健功能与批准内容不一致，2批次样品标示的适宜人群、不适宜人群、使用方法及食用量等信息与批准内容不一致。关于暗访情况总局派出3
个暗访组，分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场进行暗访调查。北京十里河保
健食品批发市场1．销售的保健食品包装标签说明书混乱。暗访中发现标示潮州市雅力斯科技实业有限公司生产的“雅力斯R芡实维钙片”（批准
文号：国食健字G20070069），有4种不同的包装，标识名称各不同,分别为：芡实高钙片、牛初乳、骨密钙、中老年钙。该产品批准的保
健功能为增加骨密度，但芡实高钙片擅自标注了增强免疫力的保健功能。中老年钙包装上标示与日本雅乐斯（国际）生物保健株式会社技术合作，误
导消费者。广州市美澳健生物科技有限公司生产的瞌睡虫TM美澳健®褪黑素片（产品批号：12112012），同一生产批次使用两
种不同的包装进行销售。2．销售的保健食品违法宣传问题突出。暗访发现经营者利用产品宣传册、宣传海报等形式擅自夸大产品保健功能，使用
医疗术语，宣称治疗功效。如“澳斯特”系列产品宣传册中标注“预防胆结石、预防肝病、抗菌消炎”等字样，“利恩”系列保健食品产品宣传册中
标注“增强心肌能力、预防动脉硬化、预防身体各种炎症”等字样，“维尔康”系列产品宣传册中标注“抗菌消炎、护肝解毒、预防流产”等字样
。山东济南市保健食品批发市场1．销售假冒的保健食品。暗访中发现市场中销售的个别保健食品改变配方成分如添加咖啡，有的产品中批准文
号缺少年份，涉嫌假冒保健食品。2．销售的保健食品标签标识不规范。暗访中发现标示名称为维莱牌维莱钙片(酪蛋白钙)、维莱钙片(孕之钙
)的产品为同一产品，却有两个不同的保健食品名称，两种不同的包装标识。普通食品伟哥虫草王外包装明示或暗示改善性功能。有的产品适宜人群
与批准内容不一致。河南郑州航母城保健品批发市场1．保健食品假冒批准文号、一号多用现象较为普遍。暗访中发现标示批准文号为卫进食健
字（1998）第0227号的减肥金弹、标示批准文号为国食健字G20040897的极品羊胎素等产品，与保健食品批准内容不符。有的经营
者明知自己经营的产品为假冒伪劣保健食品，但受利益驱动，将合法产品置于明处，非法产品置于暗地。大部分保健食品均在产品订货会上采购，现
场无法提供任何产品追溯性的资料，未落实保健食品索证索票和台账管理规定，无法查实产品的来源。2．违法宣传问题比较突出。暗访航海路陈
家门站向西20米路南康万家保健品市场F区1号业主，业主称其代理的易健（大连）生物制品销售有限公司生产的果蔬粉1到6号，具有治疗高血
压、糖尿病、贫血、便秘、营养缺乏、增肥减肥等各种功效，宣称为十八大特供产品，同时发现违法制作宣传片，大量印制宣传资料，建立了专供交
流的QQ群，设立河南郑州“我相信”健康体验馆、河南南阳市西峡“我相信”健康体验馆、洛阳市易健生物排毒工作室等多家店外体验场所。还发
现有的经营者利用产品宣传册、宣传海报等形式擅自夸大产品保健功能，在普通食品外包装明示或暗示具有功能疗效，将普通食品宣传为能够医治多
种疾病、具有多种功效的保健食品，误导消费者。3．非保健食品冒充保健食品。暗访发现标示为黔卫食字[2006]第060号的高效咽炎清
、标示为川卫食准字（2006）第024号的风湿止痛宁、标示为黔卫食字[2008]第015号的胃舒康胶囊等产品，其产品标签上均标注功
能主治、中药精品等内容。特殊医学用途食品的看法87种药食同源品种按27种保健功能分类表：1E)药食同源和新食品原料名单总览:
更新2015.4.28；2E)87种药食同源品种蚬(鸟氨酸)和弹性蛋白作为保健品原料：15个保健食品功效成分或标志性成分及卫生指标
检测稿食药总局关于征求保健食品中大蒜素的测定等15个保健食品功效成分或标志性成分检测方法意见的函大蒜素,芦荟苷,红景天苷,肉碱,
人参皂苷,核苷酸,洛伐他汀,槲皮素、山柰素、异鼠李素,异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖[异麦芽糖；潘糖；异麦芽三糖；蔗果三糖（G
F2）,蔗果四糖（GF3）；蔗果五糖（GF4）；棉籽糖20μg；水苏糖],茶氨酸,五味子醇甲、五味子甲素和乙素,腺苷,壳聚糖脱乙酰
度,总皂苷,总黄酮;序号功效成分/标志性成分标准号1α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸、二十二碳六烯酸GB284042前花
青素GB/T222443异嗪皮啶GB/T222454泛酸钙GB/T222465淫羊藿苷GB/T222476甘草酸GB/T
222487番茄红素GB/T222498绿原酸GB/T222509葛根素GB/T2225110辅酶Q10GB/T22252
11大豆异黄酮GB/T2378812褪黑素GB/T5009.17013超氧化物歧化酶(SOD)GB/T5009.17113脱
氢表雄甾酮GB/T5009.19314免疫球蛋白IgGGB/T5009.19415吡啶甲酸铬GB/T5009.19516肌醇
GB/T5009.19617盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺、咖啡因GB/T5009.19718维生素B12GB/T50
09.217序号卫生指标常用检测方法序号卫生指标常用检测方法1铅GB5009.1210黄曲霉毒素B1GB/T5009.222砷
GB/T5009.1111展青霉素GB/T5009.1853汞GB/T5009.1712桔青霉素GB/T5009.2224镉GB/T5009.1513水分GB5009.35六六六GB/T5009.1914灰分GB5009.46滴滴涕GB/T5009.1915崩解时限《中华人民共和国药典》7酸价GB/T5009.37或GB/T5009.5616溶散时限《中华人民共和国药典》8过氧化值GB/T5009.37或GB/T5009.5617pH值《中华人民共和国药典》9黄曲霉毒素M1GB5413.37或GB5009.2418可溶性固形物GB/T12143----23岁小伙胸部发育如少女曾连续服7年保健品保健食品常用辅料保健食品法规：[2013]20号cFDA总局办公厅关于打击保健食品“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访有关情况的通报(食药监办)；GB16740-2014保健食品；3E)保健食品法规汇编,2014.10----保健食品工艺规程：GY-003高之钙片工艺规程.doc保健食品功效成分检测方法，王光亚保健食品监督抽查：[2013]20号国家食品药品监督管理总局办公厅关于打击保健食品“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访有关情况的通报(食药监办)http://www.foodmate.net/law/shipin/177971.html列有不合格案例----保健食品配方允许有2种新食品原料吗：卫法监发[2002]51号规定，申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个”，那就是说如果配方中新食品原料都属于动植物的是不是就不行了，那如果这两种新原料，一种是动植物，一种不是的话，配方是否符合规定？已经批准的产品，有无使用了两种新食品原料的----保健食品青岛培训资料(国家局)保健食品审批制改备案制代理机构面临洗牌保健食品是不是必须有单独纸质说明书保健食品贴牌禁令将实施过半品牌受打击保健食品卫生学稳定性试验和质里标准要点：北京疾控:张正保健食品稳定性试验指导原则的通知：食药总局关于印发;食药监办食监三函[2013]500号保健食品要列入非行政审批项了：食品药品总局行政审批事项公开目录.doc;保健食品申报流程图.jpg保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)：食药总局关于征求《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》意见的函保健食品在组方时，处方的用童应该怎么确定?保健食品在组方时，处方的用量应该怎么确定？除药材不能大于药典的规定每日服用量、营养素补充剂按营养素推荐摄入量外，还存在其它的规定吗？http://bbs.foodmate.net/thread-669751-1-1.html保健食品中试生产需要注意的问题3批中试产品的自检报告应该是谁出具的End保健食品有关资料1 |
|
