参松养心胶囊突破心律失常药物治疗瓶颈

近期，第十七届国际络病学大会心律失常论坛在上海成功举行。会议由中国医学科学院阜外医院张澍教授、南京医科大学第一附属医院曹克将教授作为主席，中山大学孙逸仙纪念医院王景峰教授、上海交通大学医学院附属新华医院李毅刚教授、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授、新疆医科大学第一附属医院汤宝鹏教授、广州中医药大学第一附属医院吴伟教授、中国人民解放军总医院王玉堂教授、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授、复旦大学附属中山医院朱文青教授、武汉大学人民医院赵庆彦教授、天津医科大学第二医院李广平教授主持，多位专家围绕多种心律失常类型的治疗现状及中西医结合治疗相关进展、经验等作学术报告，并同与会专家学者展开深入交流。中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授在致辞中指出，目前心律失常药物治疗面临挑战，西药治疗难以产生较好的效果，而中医药在这一领域的应用与研究成为了我国特色。发展好并应用好中医药，可为推动我国心律失常防治的发展发挥重要作用。

整合调律、快慢兼治，参松养心胶囊为多种心律失常提供治疗选择

张澍教授在报告中指出，我国心律失常患者人群巨大，但治疗相对不足，包括房颤患者抗凝治疗不足、心脏性猝死植入式心律转复除颤器（ICD）一级预防不足等。对于后者，中国医学科学院阜外医院华伟教授介绍，ICD是当前心脏性猝死一级预防最为有效的方法，但在我国多作为二级预防手段，值得大家重视。张澍教授认为，针对我国当前的心律失常防治现状，临床医生除了学习和使用先进技术、器械外，还要加强学习和研究中医药在心律失常防治中的应用。2019年国家科技进步一等奖获奖项目“中医脉络学说构建及其指导微血管病变”项目表明，参松养心胶囊可减少室早，提升心率，为临床提供了新的治疗选择。

室性心律失常在临床上非常常见，曹克将教授指出，在药物治疗方面，有效且安全的抗心律失常药物较少，其中，创新药物参松养心胶囊被证实可有效治疗室早，安全性良好，未来期待开发更多治疗室性心律失常的药物，并能使这一类药物在国际上获得更广泛的认可。在非药物治疗方面，虽发展较快，但我国与欧美国家相比差距仍较大，需努力追赶。曹教授认为，当前我们需加强室性心律失常基础与临床研究，推动我国防治水平的提高；同时应争取尽早建立“室速网”和“室速监测单位”，以降低室速死亡率。

房颤同样是临床非常常见的心律失常，且因其带来的心源性卒中临床危害较大，临床高度关注。首都医科大学附属北京朝阳医院杨新春教授介绍，因抗心律失常药物不良反应较大，药物维持窦性心律及房颤转复面临困境和挑战。基础研究显示，参松养心胶囊可影响肺静脉肌袖细胞膜离子通道的活性，使得肺静脉肌袖心肌细胞的动作电位时程和有效不应期适当延长，抑制触发，早期后除极和2相折返，从而可能对房颤节律的维持起到有效的治疗作用。

对于缓慢性心律失常，在本次论坛上，上海长征医院廖德宁教授主要对神经介导的缓慢性心律失常进行了介绍。与器质性改变导致的缓慢性心律失常不同，迷走神经介导的缓慢性心律失常通常可通过药物干预来缓解患者症状。研究显示，参松养心胶囊可提高窦性心动过缓患者心率7.15次/分，特别是对于基础心率慢的室早患者，效果更佳。

那参松养心胶囊为何能做到快慢兼治呢？上海同济大学附属东方医院浦介麟教授进行了介绍。系列基础研究表明，参松养心胶囊具有整合调律作用，其不仅可以阻断心室肌细胞的多种离子通道，抑制肺静脉肌袖心肌细胞多种离子电流，还可通过修复受损的钙平衡，维持钙稳态来发挥治疗效果。

直面心律失常治疗临床难题，参松养心整合调律，综合起效

随着人口老龄化，患者常多种疾病并存，增加了临床管理难度。对于心衰合并难治性房颤的患者，上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授介绍，在临床上，房颤与心衰两者相互影响，互为因果，阻断两者的恶性循环链非常关键。房颤合并左心室功能下降患者导管消融治疗与传统治疗的对比研究（CASTLE-AF 研究）（n=397）显示，对于房颤伴心衰[左室射血分数（LVEF≤35%]的患者，与传统药物治疗相比，导管消融可显著降低全因死亡率、因心衰恶化再住院率及心血管死亡率，为临床带来有益提示。

无疑，对于房颤患者，射频消融术是非常重要的治疗选择，那这些患者接受完射频消融术后就“一劳永逸”了吗？武汉大学人民医院黄鹤教授指出，对于进行射频消融术的房颤患者，术后短期应用传统的抗心律失常药可减少近期复发，但不能改善远期预后，考虑到安全性问题，房颤消融术后一般不推荐长期应用传统抗心律失常药。《心房颤动：目前的认识和治疗的建议-2018》推荐，对于持续性房颤患者建议术后常规应用抗心律失常药物3个月，似有利于逆转心房重构和维持窦性心律。关于在这一类患者中中药的应用前景，黄鹤教授介绍，前期研究已表明，参松养心胶囊具有多离子通道整合调节的作用，对阵发性房颤、室早均有较好的疗效。目前由黄鹤教授牵头参与的国家重点研发计划子课题“参松养心胶囊对射频消融治疗房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”正在进行中，其重点观察了持续性房颤患者消融术后加用参松养心胶囊治疗1年，对术后1年内房颤复发率的影响，结果令人期待。

根据节律的快慢，心律失常分为缓慢性和快速性，当两种心律失常共存时，如心动过缓合并室早，临床又应如何处理呢？南京医科大学第一附属医院邹建刚教授介绍，对于这类患者，首先要结合患者基础疾病等情况进行风险评估，个体化制定治疗策略。值得指出的是，近年来，在中医络病理论指导下提出的整合调律策略为临床治疗快速性和缓慢性心律失常共存的患者带来了非常好的理念转变，如参松养心胶囊可调节自主神经功能、改善心肌细胞功能、调节离子通道等多方面作用，从抗律转变为调律，快慢兼治。循证医学研究也证实，参松养心胶囊在控制室早的同时，还可以增加心室率，改善心动过缓相关症状。

络病理论指导，参松养心胶囊“温清通补”，改善心功能，为心律失常的治疗提供中国方案

在中医系统中，对心律失常的认识有非常悠久的历史，北京中医药大学东直门医院林谦教授介绍，络病理论在传承祖国医学丰富的心悸治疗经验基础上，提出了“承制调平”理念，强调了将人体作为一个整体及机体内在的平衡，认为治疗心律失常的原则为“温清通补”，吴以岭院士团队在络病理论指导下研制了参松养心胶囊。系列循证医学研究证实了参松养心胶囊治疗心律失常的有效性与安全性。一项纳入1476例心律失常患者（室早859例、阵发性房颤349例、缓慢性心律失常268例）的多中心研究显示，参松养心胶囊治疗室早的疗效优于美西律，总体有效率达65.8%；治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当；可平均提高缓慢性心律失常患者心室率7.15次/分。

另一项临床随机对照研究（RCT）则纳入465例轻中度收缩性心功能不全伴室早患者，结果表明，在慢性心衰标准治疗基础上加用参松养心胶囊可显著增加患者24小时动态心电图室早次数下降率、改善心功能，提升LVEF，同时安全性良好。而一项纳入333例窦缓伴室早患者的随机对照研究则显示，参松养心胶囊在有效治疗室早的同时，可提高缓慢心率。

小结

曹克将教授在总结时指出，在抗心律失常领域，药物治疗占有非常重要的地位。近年来研究者在中药治疗心律失常的临床研究方面“下了很大功夫”，2019年，涵盖参松养心胶囊及其相关循证医学研究在内的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获国家科技进步一等奖，说明了国家对中药的高度认可。未来，希望大家共同努力，在学习与践行领域内指南、专家共识的同时，进一步挖掘中医药防治心律失常的价值，造福于患者。