海外医讯 | 《柳叶刀》：芳香化酶抑制剂对绝经前 ER阳性早期乳腺癌患者更有效

《柳叶刀肿瘤学》在线版发布了早期乳腺癌试验协作组（EBCTCG）的报告：四项随机试验对“芳香化酶抑制剂”和“他莫昔芬”在接受卵巢功能抑制治疗的绝经前ER（雌激素受体）阳性早期乳腺癌患者中的疗效进行了荟萃分析。

试验收集了1999年6 月17 日~2015年8 月4 日期间入组的7,030 名ER阳性乳腺癌患者在卵巢功能抑制治疗后3~5年间的有关基线特征、乳腺癌复发或继发性原发乳腺癌的复发日期和复发部位，以及死亡日期和死亡原因的全部数据。卵巢功能抑制治疗包括LH-RH激动剂（戈舍瑞林或曲普瑞林）治疗或卵巢切除术。

【四项试验】：ABCSG-12、SOFT、TEXT、HOBOE；

【中位随访期】：8.0年（IQR：6.1-9.3）；

【主要终点】：乳腺癌复发率（远处、局部或对侧）、乳腺癌死亡率、未复发死亡率和全因死亡率。

试验主要结果

★芳香化酶抑制剂组的乳腺癌复发率低于他莫昔芬组。（RR：0.79，95%置信区间[CI]：0.69至0.90，p= 0.0005）。

★芳香化酶抑制剂具有明显抑制复发的效果。（RR：0.68，99%CI：0.55-0.85，p<0.0001）。

5年复发率绝对值下降了为3.2%，芳香化酶抑制剂组为6.9%，他莫昔芬组为10.1%。

*主要获益出现于第0～4年，在第5~ 9 年（RR：0.98，99%CI：0.73至1.33，p= 0.89）以及第10 年后无显著差异。

★芳香化酶抑制剂组的远处转移复发率较低。（RR：0.83，95%CI：0.71至 0.97，p= 0.018）。

★各项死亡率无显著差异。

乳腺癌死亡率（RR：1.01,95% CI: 0.82 to 1.24, p = 0.94）

未复发死亡率：（RR:1.30, 95% CI: 0.75 to 2-25, p = 0.34）

全因死亡率：（RR:1.04, 5% CI: 0.86 to 1.27, p = 0.68）

★芳香化酶抑制剂组的骨折发生率高于他莫昔芬组。（6.4%对5.1%，RR：1.27，95%CI：1.04至1.54，p= 0.017）。

★ 非乳腺癌死亡率：（0.9%vs. 0.7%, RR: 1.30, 95% CI: 0.75 to 2.25, p = 0.36）

子宫内膜癌发生率：（0.2%vs. 0.3%, RR: 0.52, 95% CI）：0.22~ 1.23，p= 0.14）很少见。

因此，该荟萃分析结果表明，对于正在接受卵巢抑制治疗的绝经前早期乳腺癌患者，使用芳香化酶抑制剂可降低乳腺癌复发风险，但对死亡率的影响，还有必要进一步延长患者随访时间。

原始论文：

EarlyBreast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Lancet Oncol.2022 Feb 3: S1470-2045.00758-0. [Epub ahead of print]