又一地推进药品经营“批零一体”。
实际上，近几年，不少地方在推进“放管服”改革时，都在药品流通领域出台了药品“批零一体化”经营的相关政策。随着医药分开的步伐推进，越来越多的处方药品种开始外流，面对新的“蛋糕”份额，药品经营“批零一体”的企业，拥有无可比拟的优势。
重庆发文
试点药品批零一体化
近日，重庆市药品监督管理局发布《关于开展药品批发零售一体化经营试点工作的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《指导意见》），公开征求意见。
药品批发零售一体化经营是指在同一法人主体下取得药品批发和药品零售连锁的药品经营许可，并按规定开展药品批发和零售连锁经营活动。
《指导意见》明确，重庆市已获得药品经营许可的药品批发企业、药品零售连锁企业申请“批零一体化经营”的，可依照许可事项变更的有关程序，向药监局申请“批零一体化经营”。
新开办或换发的药品批发企业、药品零售连锁企业，应向药监局提出新办或换发申请。
申请材料中应包含“批零一体化经营”规定的机构、人员、设施设备、计算机系统等相关要求的内容。
药监局在收到申请后，对申报材料进行审查，并按照有关规定组织开展申报资料技术审查、现场检查。其中技术审查、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。
经审查符合条件的，予以批准，《药品经营许可证》上同时载明批发、零售连锁两种经营方式，以及批发和零售连锁经营范围。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品严格执行国家有关规定。
许可检查“就高不就低”
《指导意见》指出，开展药品批发零售一体化经营的企业（以下简称批零一体企业）应当符合重庆市药品批发企业和零售连锁企业许可标准，按照“就高不就低”的原则进行许可检查。
批零一体企业应当具有法人企业资格，坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。所属零售门店应当建立统一的质量管理体系，实现“七统一”管理（统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范）。
此外，批零一体企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP规范）的要求，建立符合药品批发和零售连锁的质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
《指导意见》要求，批零一体企业应当设立与其质量管理相适应的组织机构及岗位，设立质量管理部门和门店管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门应当按照药品管理的法律法规及GSP规范要求开展质量管理工作，并督促相关部门和岗位人员落实质量管理要求。门店管理部门应当负责监督门店落实“七统一”要求，监督门店药品经营与质量管理活动。
门店负责人应是执业药师
关于人员配备，《指导意见》明确，批零一体企业应按照GSP规范配备与企业经营规模和业务范围相适应的专业技术人员和管理人员。应配备不少于6名的质量管理人员，包括但不限于企业质量负责人1人、质量管理部门负责人1人、门店管理部门负责人1人，质量管理员1人、验收员1人、养护员1人，有生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的，增配至少1名质量管理员。相关人员资质符合GSP规范要求，人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
批零一体企业门店管理部门负责人应具有执业药师资格和3年以上药品零售连锁工作经历。
另外，批零一体企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所、库房等设施设备，应自建仓库，其经营场所和仓库标准不得低于重庆市药品批发企业相关标准；应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求计算机系统。
企业可以设置批发、零售连锁独立的计算机系统，也可以在同一系统中设置批发、零售连锁单独板块，实现药品质量可追溯。
批零一体企业还应当定期对连锁门店质量管理制度、“七统一”执行情况进行检查与考核，每年应至少一次全覆盖检查。对检查发现的不符合项，企业质量负责人应当会同门店管理部门负责人提出整改意见并跟踪督促门店整改落实。
批零一体有何魅力？
实际上，近几年，不少地方在推进“放管服”改革时，都在药品流通领域出台了药品“批零一体化”经营的相关政策，重庆市不是第一个，可能也不会是最后一个。
随着医药分开的步伐推进，越来越多的处方药品种开始外流，面对新的“蛋糕”份额，药品经营“批零一体”的企业，拥有无可比拟的优势。
当然，对政府监管部门来说，批零一体化经营，也更方便监管。
对企业来说，供应链的优势让其在承接处方外流份额时表现突出，在保证传统药房业务发展的同时，在更容易在专业药房的发展上有所建树。
如国药一致，在其2021年年报中明确，要持续推进批零一体核心战略。深挖“批零一体”内涵和价值，推动资源向产业链上下游延伸。启动批零一体试点区域扩面 ，增选山西、内蒙等10个区域，共计15个区域进行推广，坚持“一地一策”的基础上，持续动态推进，依托各地运作特色，输出有效的商业模式和盈利模式。广东省批零协同销售达10.3亿 。
依托其批零一体的优势，国大药房在医药新零售、DTP业务、专业药事服务体系建设等方面都有长足发展。
旗下拥有桂中大药房的柳药股份在2021年年报中也指出，公司凭借区内批零一体化客户资源优势，推动医保国谈品种、慢性病用药、创新药等在零售渠道的引进合作，形成区别于其他普通药店的差异化品种优势，助力公司DTP药店、医保双通道药店、医保统筹店等特色药店的布局发展，形成与医院渠道品种互补和服务协同。
南京医药也有同样的优势，其2021年年报披露，公司发挥集团化供应链平台优势，持续拓展主营新特药的特药药店业务，包括开设自有DTP药房、院内院边专业化药房和连锁药店，强化批零一体资源协同发展并提供专业化服务，积极布局医疗机构处方外流市场。
以批发赋能零售，以零售深化批发，在处方外流时代，包括DTP药房、院边药房在内的专业化药房体系将得到迅猛发展，在这方面，批零一体化企业底气十足。
来源：重庆市药监局官网、搜药
